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Efficacité de l'intervention basée sur l'occupation par rapport à l'exercice thérapeutique pour les personnes âgées atteintes d'arthrose de l'épaule.

17 novembre 2020 mis à jour par: Kelli Cabrera, Bay Path University

Efficacité d'une intervention basée sur l'occupation par rapport à l'exercice thérapeutique pour les personnes âgées atteintes d'arthrose de l'épaule : un essai pilote randomisé contrôlé

En tant qu'ergothérapeute agréée et agréée, j'ai réalisé une étude de recherche factuelle de six semaines pour déterminer les effets de l'intervention basée sur l'occupation et des exercices thérapeutiques par rapport aux exercices thérapeutiques seuls.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Importance : Il existe un besoin de données probantes pour appuyer l'intervention fondée sur l'occupation (OBI) pour les personnes âgées souffrant d'arthrose de l'épaule (OA).

Objectif : Évaluer l'efficacité de l'OBI sur la fonction chez les personnes âgées souffrant d'arthrose de l'épaule par rapport à l'exercice thérapeutique (TE).

Conception : essai contrôlé randomisé. Intervention de six semaines. Suivi 1 semaine et 4 semaines.

Cadre : Clinique externe. Participants : Dix personnes âgées ayant reçu un diagnostic d'arthrose de l'épaule via un échantillonnage de commodité.

Intervention : Les participants ont été vus deux fois par semaine pendant six semaines. Le groupe OBI a effectué 30 minutes de TE suivies de 30 minutes d'OBI. Le groupe TE a effectué 60 minutes de TE.

Résultat et mesures : les résultats fonctionnels ont été évalués avant, 1 semaine après et 4 semaines après le traitement en utilisant le QuickDASH comme critère de jugement principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
        • Bay Path University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'arthrose de l'épaule (confirmé par un examen médical ou une imagerie radiographique)
  • 65 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Blessures antérieures à l'épaule
  • Pathologie aiguë
  • Chirurgie antérieure de l'épaule
  • Utilisation actuelle d'analgésiques
  • Arthrite inflammatoire
  • Neuropathie ou myopathie des membres supérieurs
  • Participation actuelle à un programme d'exercices à domicile
  • Score <18 au Mini-Mental State Examination (MMSE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention basée sur l'occupation + d'exercice thérapeutique
Des séances d'ergothérapie de soixante minutes ont été effectuées deux fois par semaine pendant six semaines, consistant en 30 minutes d'exercices thérapeutiques suivis de 30 minutes d'intervention basée sur l'occupation.
Amplitude de mouvement passive (PROM), amplitude de mouvement d'assistance active (AAROM), amplitude de mouvement active (AROM) et activités de renforcement.
Ramasser et placer des objets dans les armoires, laver les fenêtres et les tables et suspendre les vêtements sur une corde à linge.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle des exercices thérapeutiques
Des séances d'ergothérapie de soixante minutes ont été effectuées deux fois par semaine pendant six semaines, consistant uniquement en exercices thérapeutiques.
Amplitude de mouvement passive (PROM), amplitude de mouvement d'assistance active (AAROM), amplitude de mouvement active (AROM) et activités de renforcement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de base des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Pré-intervention

Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.

  • Valeur minimale : 0 (pas d'invalidité)
  • Valeur maximale : 100 (invalidité la plus grave)
  • Scores plus élevés = pire résultat (plus grand dysfonctionnement des membres supérieurs)
Pré-intervention
Changement entre les scores d'incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention

Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.

  • Valeur minimale : 0 (pas d'invalidité)
  • Valeur maximale : 100 (invalidité la plus grave)
  • Scores plus élevés = pire résultat (plus grand dysfonctionnement des membres supérieurs)
1 semaine après l'intervention
Changement entre les scores des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.

  • Valeur minimale : 0 (pas d'invalidité)
  • Valeur maximale : 100 (invalidité la plus grave)
  • Scores plus élevés = pire résultat (plus grand dysfonctionnement des membres supérieurs)
4 semaines après l'intervention
Changement entre les scores Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) après 1 semaine et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.

  • Valeur minimale : 0 (pas d'invalidité)
  • Valeur maximale : 100 (invalidité la plus grave)
  • Scores plus élevés = pire résultat (plus grand dysfonctionnement des membres supérieurs)
4 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de base de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Pré-intervention

Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 10
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (plus grands changements perçus par le client dans la satisfaction et la performance des occupations quotidiennes)
Pré-intervention
Changement entre les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) avant l'intervention et une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention

Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 10
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (plus grands changements perçus par le client dans la satisfaction et la performance des occupations quotidiennes)
1 semaine après l'intervention
Changement entre les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 10
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (plus grands changements perçus par le client dans la satisfaction et la performance des occupations quotidiennes)
4 semaines après l'intervention
Changement entre les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) après 1 semaine et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 10
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (plus grands changements perçus par le client dans la satisfaction et la performance des occupations quotidiennes)
4 semaines après l'intervention
Scores de base de l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM)
Délai: Pré-intervention

Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.

  • Valeur minimale : 0 (incapable/pas de douleur)
  • Valeur maximale : 3 (complètement capable/beaucoup de douleur)
  • Scores plus élevés = meilleur résultat (entièrement ROM/pas de douleur avec ROM)
Pré-intervention
Changement entre les scores de pré-intervention et d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sur 1 semaine
Délai: 1 semaine après l'intervention

Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.

  • Valeur minimale : 0 (incapable/pas de douleur)
  • Valeur maximale : 3 (entièrement capable/beaucoup de douleur)
  • Scores plus élevés = meilleur résultat (ROM complète/pas de douleur avec ROM)
1 semaine après l'intervention
Changement entre les scores d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.

  • Valeur minimale : 0 (incapable/pas de douleur)
  • Valeur maximale : 3 (entièrement capable/beaucoup de douleur)
  • Scores plus élevés = meilleur résultat (ROM complète/pas de douleur avec ROM)
4 semaines après l'intervention
Changement entre les scores d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) après 1 semaine et 4 semaines
Délai: 4 semaines après l'intervention

Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.

  • Valeur minimale : 0 (incapable/pas de douleur)
  • Valeur maximale : 3 (entièrement capable/beaucoup de douleur)
  • Scores plus élevés = meilleur résultat (ROM complète/pas de douleur avec ROM)
4 semaines après l'intervention
Scores de base du dynamomètre à main Jamar
Délai: Pré-intervention

Pour mesurer la force de préhension.

  • Valeur minimale : 0 livre
  • Valeur maximale : 200 livres
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (force de préhension accrue)
Pré-intervention
Changement entre les scores de pré-intervention et les scores du dynamomètre à main Jamar d'une semaine
Délai: 1 semaine après l'intervention

Pour mesurer la force de préhension.

  • Valeur minimale : 0 livre
  • Valeur maximale : 200 livres
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (force de préhension accrue)
1 semaine après l'intervention
Changement entre les scores du dynamomètre à main Jamar avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Pour mesurer la force de préhension.

  • Valeur minimale : 0 livre
  • Valeur maximale : 200 livres
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (force de préhension accrue)
4 semaines après l'intervention
Changement entre les scores du dynamomètre à main Jamar après 1 semaine et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Pour mesurer la force de préhension.

  • Valeur minimale : 0 livre
  • Valeur maximale : 200 livres
  • Scores plus élevés = meilleurs résultats (force de préhension accrue)
4 semaines après l'intervention
Scores de base de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Pré-intervention

Pour mesurer la douleur.

  • Valeur minimale : 0 (pas de douleur)
  • Valeur maximale : 10 (pire douleur possible)
  • Scores plus élevés = pire résultat (douleur accrue)
Pré-intervention
Changement entre les scores pré-intervention et 1-week Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Délai: 1 semaine après l'intervention

Pour mesurer la douleur.

  • Valeur minimale : 0 (pas de douleur)
  • Valeur maximale : 10 (pire douleur possible)
  • Scores plus élevés = pire résultat (douleur accrue)
1 semaine après l'intervention
Changement entre les scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention

Pour mesurer la douleur.

  • Valeur minimale : 0 (pas de douleur)
  • Valeur maximale : 10 (pire douleur possible)
  • Scores plus élevés = pire résultat (douleur accrue)
4 semaines après l'intervention
Changement entre les scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) après 1 semaine et 4 semaines
Délai: 4 semaines après l'intervention

Pour mesurer la douleur.

  • Valeur minimale : 0 (pas de douleur)
  • Valeur maximale : 10 (pire douleur possible)
  • Scores plus élevés = pire résultat (douleur accrue)
4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelli A Cabrera, Bay Path University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BayPathU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Prévoyez de publier les résultats de la recherche dans l'American Journal of Occupational Therapy (AJOT).

Délai de partage IPD

Au cours de l'année prochaine

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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