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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04641546
Efficacité de l'intervention basée sur l'occupation par rapport à l'exercice thérapeutique pour les personnes âgées atteintes d'arthrose de l'épaule.
Efficacité d'une intervention basée sur l'occupation par rapport à l'exercice thérapeutique pour les personnes âgées atteintes d'arthrose de l'épaule : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance : Il existe un besoin de données probantes pour appuyer l'intervention fondée sur l'occupation (OBI) pour les personnes âgées souffrant d'arthrose de l'épaule (OA).
Objectif : Évaluer l'efficacité de l'OBI sur la fonction chez les personnes âgées souffrant d'arthrose de l'épaule par rapport à l'exercice thérapeutique (TE).
Conception : essai contrôlé randomisé. Intervention de six semaines. Suivi 1 semaine et 4 semaines.
Cadre : Clinique externe. Participants : Dix personnes âgées ayant reçu un diagnostic d'arthrose de l'épaule via un échantillonnage de commodité.
Intervention : Les participants ont été vus deux fois par semaine pendant six semaines. Le groupe OBI a effectué 30 minutes de TE suivies de 30 minutes d'OBI. Le groupe TE a effectué 60 minutes de TE.
Résultat et mesures : les résultats fonctionnels ont été évalués avant, 1 semaine après et 4 semaines après le traitement en utilisant le QuickDASH comme critère de jugement principal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32223
- Bay Path University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'arthrose de l'épaule (confirmé par un examen médical ou une imagerie radiographique)
- 65 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Blessures antérieures à l'épaule
- Pathologie aiguë
- Chirurgie antérieure de l'épaule
- Utilisation actuelle d'analgésiques
- Arthrite inflammatoire
- Neuropathie ou myopathie des membres supérieurs
- Participation actuelle à un programme d'exercices à domicile
- Score <18 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention basée sur l'occupation + d'exercice thérapeutique
Des séances d'ergothérapie de soixante minutes ont été effectuées deux fois par semaine pendant six semaines, consistant en 30 minutes d'exercices thérapeutiques suivis de 30 minutes d'intervention basée sur l'occupation.
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Amplitude de mouvement passive (PROM), amplitude de mouvement d'assistance active (AAROM), amplitude de mouvement active (AROM) et activités de renforcement.
Ramasser et placer des objets dans les armoires, laver les fenêtres et les tables et suspendre les vêtements sur une corde à linge.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle des exercices thérapeutiques
Des séances d'ergothérapie de soixante minutes ont été effectuées deux fois par semaine pendant six semaines, consistant uniquement en exercices thérapeutiques.
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Amplitude de mouvement passive (PROM), amplitude de mouvement d'assistance active (AAROM), amplitude de mouvement active (AROM) et activités de renforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de base des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Pré-intervention
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Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.
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Pré-intervention
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Changement entre les scores d'incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.
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1 semaine après l'intervention
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Changement entre les scores des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.
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4 semaines après l'intervention
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Changement entre les scores Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) après 1 semaine et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Évaluer l'impact de l'intervention sur la fonction physique et les symptômes de l'arthrose de l'épaule.
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4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de base de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Pré-intervention
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Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.
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Pré-intervention
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Changement entre les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) avant l'intervention et une semaine après l'intervention
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.
|
1 semaine après l'intervention
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Changement entre les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
|
Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.
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4 semaines après l'intervention
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Changement entre les scores de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) après 1 semaine et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
|
Déterminer l'effet de l'intervention sur l'auto-perception par les participants de la performance et de la satisfaction occupationnelles au fil du temps.
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4 semaines après l'intervention
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Scores de base de l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM)
Délai: Pré-intervention
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Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.
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Pré-intervention
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Changement entre les scores de pré-intervention et d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sur 1 semaine
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.
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1 semaine après l'intervention
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Changement entre les scores d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.
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4 semaines après l'intervention
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Changement entre les scores d'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) après 1 semaine et 4 semaines
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Observer et noter la ROM sur une échelle de Likert à 3 points pour déterminer la mobilité de l'épaule et la douleur lors du mouvement.
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4 semaines après l'intervention
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Scores de base du dynamomètre à main Jamar
Délai: Pré-intervention
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Pour mesurer la force de préhension.
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Pré-intervention
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Changement entre les scores de pré-intervention et les scores du dynamomètre à main Jamar d'une semaine
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Pour mesurer la force de préhension.
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1 semaine après l'intervention
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Changement entre les scores du dynamomètre à main Jamar avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Pour mesurer la force de préhension.
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4 semaines après l'intervention
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Changement entre les scores du dynamomètre à main Jamar après 1 semaine et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Pour mesurer la force de préhension.
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4 semaines après l'intervention
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Scores de base de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Pré-intervention
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Pour mesurer la douleur.
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Pré-intervention
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Changement entre les scores pré-intervention et 1-week Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Pour mesurer la douleur.
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1 semaine après l'intervention
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Changement entre les scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Pour mesurer la douleur.
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4 semaines après l'intervention
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Changement entre les scores de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) après 1 semaine et 4 semaines
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Pour mesurer la douleur.
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4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli A Cabrera, Bay Path University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Beaton DE, Wright JG, Katz JN; Upper Extremity Collaborative Group. Development of the QuickDASH: comparison of three item-reduction approaches. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1038-46. doi: 10.2106/JBJS.D.02060.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bull D, Tai Kie A, Hanusch B, Kulkarni R, Rees J, Rangan A. Is there sufficient evidence to support intervention to manage shoulder arthritis? Shoulder Elbow. 2016 Apr;8(2):77-89. doi: 10.1177/1758573215622385. Epub 2016 Jan 8.
- Burner T, Abbott D, Huber K, Stout M, Fleming R, Wessel B, Massey E, Rosenthal A, Burns E. Shoulder symptoms and function in geriatric patients. J Geriatr Phys Ther. 2014 Oct-Dec;37(4):154-8. doi: 10.1519/JPT.0b013e3182abe7d6.
- Che Daud AZ, Yau MK, Barnett F, Judd J, Jones RE, Muhammad Nawawi RF. Integration of occupation based intervention in hand injury rehabilitation: A Randomized Controlled Trial. J Hand Ther. 2016 Jan-Mar;29(1):30-40. doi: 10.1016/j.jht.2015.09.004. Epub 2015 Nov 6.
- Marinko LN, Chacko JM, Dalton D, Chacko CC. The effectiveness of therapeutic exercise for painful shoulder conditions: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Dec;20(8):1351-9. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.013. Epub 2011 Sep 1.
- McDonough CM, Jette AM. The contribution of osteoarthritis to functional limitations and disability. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):387-99. doi: 10.1016/j.cger.2010.04.001.
- Millett PJ, Gobezie R, Boykin RE. Shoulder osteoarthritis: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2008 Sep 1;78(5):605-11.
- Mushtaq S, Choudhary R, Scanzello CR. Non-surgical treatment of osteoarthritis-related pain in the elderly. Curr Rev Musculoskelet Med. 2011 Sep;4(3):113-22. doi: 10.1007/s12178-011-9084-9.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A systematic review of the benefits of occupation-based intervention for patients with upper extremity musculoskeletal disorders. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):141-152. doi: 10.1016/j.jht.2018.04.001. Epub 2018 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BayPathU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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