IUI周期における月経期の子宮内膜スクラッチ
2021年8月2日 更新者：Emily Evans-Hoeker、Carilion Clinic
子宮内授精サイクルの結果と参加者の受容性に対する月経期の子宮内膜スクラッチの影響
子宮内人工授精（IUI）による治療を受けている患者は、無作為に割り付けられて、治療サイクルの月経期に子宮内膜スクラッチまたは偽の処置を受けます。
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、米国中の多くのカップルが直面する共通の問題です。
体外受精（IVF）や子宮内授精（IUI）など、複数の不妊治療オプションがあります。
さらに、子宮内膜スクラッチ (変更された子宮内膜生検) などの方法は、成功率を高めるために仮定されています。
この前向き無作為化対照試験では、子宮内膜スクラッチを行うことで周期の転帰が改善され、IUI 後の妊娠までの時間が短縮されるかどうかを評価します。
各患者は、IUI サイクルの月経期に子宮内膜スクラッチを受けるか、「偽」手順 (検鏡を挿入するがスクラッチなし) を受けるようにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Carilion Clinic Reproductive Medicine and Fertility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 完全な不妊治療（卵管、子宮、ホルモンおよび精子の評価）を受け、現在の卵管または子宮因子の不妊症または重度の男性因子（ドナー精子を使用しない限り、IUIサンプルで合計運動精子が1,000万未満。
除外基準:
- 18 歳未満または 37 歳以上、IUI サンプルで総運動精子数が 1,000 万未満であるとの予想 (無作為化前)、卵管因子、子宮因子、不完全受精検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜スクラッチ
検鏡が膣に挿入され、子宮頸部がベタジン（またはアレルギーの場合は代替）で洗浄されます。
子宮頸部は、単一の歯の鉤状突起と子宮底の深さまで子宮腔に挿入された子宮内膜生検ピペルで把握されます。
吸引が適用され、ピペルは 1 回のパスで完全に引き出されます。
止血が確認された後、すべての器具が膣から取り除かれます。
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子宮内膜生検ピペルは、「引っかき傷」の形で子宮内膜損傷を作成するために使用されます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：偽の手順
検鏡が膣に挿入され、子宮頸部がベタジン（またはアレルギーの場合は代替）で洗浄されます。
1 本の歯の鉤爪で子宮頸部をつかみ、生検パイプを挿入する動作はシミュレートされますが、実際には実行されません。
その後、すべての器具が膣から取り除かれます。
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検鏡の配置と子宮頸部の洗浄を含む子宮内膜スクラッチを実行する動作が実行されますが、鉤爪の配置と子宮内膜スクラッチは実行されません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：研究の無作為化から 1 か月以内。
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スクラッチが行われた治療サイクルの終了時に陽性の妊娠検査（尿または血清）を得ること。
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研究の無作為化から 1 か月以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受胎までの時間
時間枠：-無作為化から6か月以内に評価されます。
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研究の無作為化から妊娠検査陽性までの時間。
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-無作為化から6か月以内に評価されます。
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参加者は受容性を感じた
時間枠：この結果を評価する調査は、研究手順の日に参加者によって完了されます。
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研究手順の受容性の参加者の評価。
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この結果を評価する調査は、研究手順の日に参加者によって完了されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily E Hoeker, MD、Carilion Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月31日
一次修了 (実際)
2021年8月2日
研究の完了 (実際)
2021年8月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。