IUI 주기의 생리기 자궁내막 긁힘
2021년 8월 2일 업데이트: Emily Evans-Hoeker, Carilion Clinic
월경기 자궁내막 긁힘이 자궁내 수정 주기 결과 및 참가자 수용도에 미치는 영향
자궁내 수정(IUI) 치료를 받는 환자는 치료 주기의 월경 단계 동안 무작위로 자궁내막 긁기 또는 모의 시술을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
불임은 미국 전역의 많은 부부가 직면하는 일반적인 문제입니다.
체외 수정(IVF) 및 자궁 내 수정(IUI)을 포함하여 여러 불임 치료 옵션이 있습니다.
또한 자궁내막 스크래치(수정된 자궁내막 생검)와 같은 방법이 성공률을 높이는 것으로 가정되었습니다.
이 전향적 무작위 통제 시험은 자궁내막 긁기를 수행하는 것이 주기 결과를 개선하고 IUI 후 임신까지의 시간을 줄이는지 여부를 평가합니다.
각 환자는 IUI 주기의 월경 단계 동안 자궁내막 스크래치를 받거나 "가짜" 절차(검경 삽입, 스크래치 없음)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Carilion Clinic Reproductive Medicine and Fertility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 37세 사이에 자궁내 수정 시술을 받는 모든 환자로서 완전한 가임력 정밀 검사(난관, 자궁, 호르몬 및 정자 평가)를 받았고 현재 난관 또는 자궁 인자 불임 또는 심각한 남성 인자가 없는 경우(다음이 있을 것으로 예상됨) 기증자 정자를 사용하지 않는 한 IUI 샘플에서 총 운동성 정자 1,000만 개 미만).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 37세 초과, IUI 샘플에서 총 운동성 정자 1,000만 개 미만의 예상(무작위화 전), 난관 인자, 자궁 인자, 불완전 생식력 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막 스크래치
검경을 질에 삽입하고 베타딘(알레르기인 경우 대안)으로 자궁경부를 세척합니다.
자궁 경부는 단일 치아 테나큘럼과 자궁 안저 깊이까지 자궁강에 삽입된 자궁내막 생검 피펠로 파지됩니다.
흡입이 적용되고 피펠이 한 번에 완전히 제거됩니다.
지혈이 완료된 후 질에서 모든 기구를 제거합니다.
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자궁내막 생검 피펠은 "스크래치" 형태의 자궁내막 손상을 생성하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 절차
검경을 질에 삽입하고 베타딘(알레르기인 경우 대안)으로 자궁경부를 세척합니다.
단일 치아 테나큘럼으로 자궁 경부를 잡고 생검 도관을 삽입하는 동작은 시뮬레이션되지만 실제로 수행되지는 않습니다.
그런 다음 모든 기구를 질에서 제거합니다.
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검경 배치 및 자궁경부 세척을 포함하여 자궁내막 스크래치를 수행하는 동작은 수행되지만, 테나큘럼 배치 및 자궁내막 스크래치는 수행되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 연구 무작위화로부터 1개월 이내.
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스크래치가 수행된 치료 주기의 종료 시 양성 임신 테스트(소변 또는 혈청)를 얻습니다.
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연구 무작위화로부터 1개월 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신까지의 시간
기간: 무작위 배정 후 6개월 이내에 평가합니다.
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연구 무작위화와 긍정적인 임신 검사 사이의 시간.
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무작위 배정 후 6개월 이내에 평가합니다.
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참가자가 인지한 수용성
기간: 이 결과를 평가하는 설문 조사는 연구 절차 당일 참가자가 완료합니다.
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참가자는 연구 절차의 수용 가능성을 평가합니다.
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이 결과를 평가하는 설문 조사는 연구 절차 당일 참가자가 완료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily E Hoeker, MD, Carilion Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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