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ランニング関連の怪我の危険因子を特定するための包括的な分析

2021年7月20日 更新者:ACE Running LLC

基本的なレベルでは、ランニング関連傷害 (RRI) は、身体に作用する力が、組織の破壊を引き起こす力を吸収する組織の能力を超えるために発生します。 RRI を減らす方法を検討する場合、一般的な戦略は、身体に作用する力よりも力を吸収する身体の能力を大きくすることです。 これは、柔軟性を改善し、筋力を高め、参加を減らし、回復を改善し、最終的には歩行の再訓練を通じてランニングフォームを改善することによって達成できます。 十分な大きさのデータセットを取得する能力による研究の制約のため、多くの文献では、ランナーが力を管理しやすいようにするこれらの方法の 1 つが検討されていますが、方法は数多くあります。 体が力を吸収するのはランニングだけではありません。 これは、重い荷物を積んでの行進、長時間の立ち仕事、限られた回復力による累積的な影響がある軍人に特に当てはまります。

歩行の再トレーニングにより、怪我の発生率が 60% も減少することが示されています。 2つの研究では、特に軍人を対象として、すねの一般的な損傷を軽減するために歩行の再訓練が効果的であることを示しています。 軍事研究では、歩行の再訓練が靴を履いて行われる場合でも、ブーツの着用にも応用可能であることが示されています。 商業部門では、ケイデンスを修正してランニングフォームを変更し、前傾を増やし、膝の崩れを減らし、足が地面に着くときの足の位置を修正することの利点が多くの研究で示されています。 この研究の目的は、歩行再トレーニングの取り組みから最良の証拠を取り出し、方法論を個々のランナーに合わせてカスタマイズすることです。 これまでのところ、歩行再訓練のための個別の推奨事項を提供した研究はなく、このポータブル 3D 動作分析システムが提供する推奨事項も提供していません。 この結果は、RRI を大幅に削減し、社会に多大な利益をもたらすために大規模に使用できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

プロジェクト全体は 12 か月続きます。そのうち 3 か月は検査施設の準備と人材の訓練、6 か月は統計的検出力を得るために十分な被験者の分析、そして 3 か月は統計分析とレビューです。 開発訓練飛行 (DTF) を行う 3 から 11 の空軍予備役基地には、テスト施設として参加する RunDNA 3D モーション分析システムが提供されます。 DTF は空軍予備役の一部であり、新兵は BMT の前に教育と訓練を受けます。 各 DTF 拠点の 3 ~ 5 人の運動生理学者が、RunDNA 分析の実行方法について研修を受けます。 訓練は遠隔で行われ、すでに6つの空軍基地でビデオベースの講義を通じて成功裏に実施されている。 各研究審査官はテストに合格し、手順の標準化のためのテストの前に RunDNA デバイスを使用して行われた 3D 解析を提出する必要があります。

各 DTF には 100 名を超える新兵がおり、いつでも BMT への参加の準備をしています。 新入社員は、BMT 参加後 16 週間以内にベースライン体力テストを受けます。 フィットネス テストは、時間を計測した 1 マイル半のランニング、2 分間の時間を計測した腕立て伏せテスト、および 2 分間の時間を計測した腹筋テストで構成されます。 フィットネステスト後 3 日以内 (痛みが治まった後)、新兵は RunDNA 分析を受けます。

RunDNA 分析は、可動性と筋力を判断するためのランニング準備評価 (RRA) と、ランニング フォームを評価するための 3D 歩行分析で構成されます。 RRA は、各テストの特定の基準で採点される 13 の動作ベースの評価で構成されています。 テストは次のとおりです。

  1. トータッチ
  2. バックベンド
  3. 回転
  4. 片足バランス – 目を閉じた状態
  5. スクワット
  6. 片足で座って立つ
  7. 片側股関節ブリッジ耐久性テスト
  8. シングルレッグカーフレイズ
  9. 側板
  10. トゥ・スプレイ
  11. 母趾延長
  12. 母趾の外転
  13. 足首の可動域項目 1 から 5 には、動きの制限をさらに特定し、特定の矯正運動プログラムを処方するための追加の内訳が含まれています。 DTF サイトの担当者は、管理時に RRA 結果を RunDNA モバイル アプリに入力します。 筋力制限に 1 点、可動性制限に 2 点、動作に痛みを伴う場合に 3 点の合計 55 点の採点システムが作成されています。 各ランナーには RRA からスコアが与えられます。

3D ランニング分析では、トレッドミルの 5 フィート後ろに三脚に取り付けたポータブル デバイスを使用します。 各デバイスには LED ライトを備えた光学式モーション キャプチャ カメラが 3 台あります。 修正されたヘレン・ヘイズ・プロトコルを使用して、18 個の反射マーカーが各ランナーに貼り付けられます。 ランナーにはウォームアップのために少なくとも 2 分間の時間が与えられ、その後 15 秒間のランニングが記録されます。 3D キャプチャの品質が検証された後、各ランナーにはソフトウェアによって決定されたランニング カテゴリが割り当てられます。 ソフトウェアはランニング カテゴリをモバイル アプリと通信し、エクササイズを処方されているグループにはそれらのプログラムがプロフィールに追加されます。

研究参加者(新入社員)は、モバイル アプリケーションのプロフィールの下に、人口統計、ランニング経験、怪我の履歴に関する情報も入力します。

調査官は、RunDNA 分析に基づいて個人化されたプログラムを処方するために、DTF サイトで介入プログラムを受ける参加者をランダムに割り当てます。 試験官は、生成されたユーザー ID に基づいてプログラムを割り当てます。オッズには介入が与えられ、偶数には介入が与えられません。 プログラムの処方は、モバイル アプリを使用してランナーの結果を分析し、RRA から 1 つの矯正運動プログラム、1 つの歩行カテゴリー プログラム、および 1 つのフィットネス トレーニング プログラムを処方することによって標準化されています。 歩行カテゴリー プログラムは、ソフトウェアがすべてのランニング変数を分析した後にランナーを分類する 12 個のプログラムのうちの 1 つになります。 各カテゴリーには、ランナーのフォームを改善することで怪我のリスクを軽減するための、特定のウォーミングアップエクササイズ、特定のドリル、特定の歩行再トレーニング方法があります。 カテゴリの例としては、オーバーストライダー ケイデンス プログラムがあります。 この人はステップ速度が遅いため、足を体の前に出しすぎて着地します。 オーバーストライダーのケイデンス プログラムには、ダイナミックなウォームアップ、より高いステップ レートを使用したドリル、ランナーが自分で選択したステップ レートより 5 ~ 10% 高いメトロノームに合わせて足音を合わせる歩行の再トレーニングが含まれます。

新兵は、モバイル アプリと GPS ウォッチを使用して DTF で最低 8 週間のトレーニングを受け、コンプライアンスとトレーニングの負荷を追跡します。 このトレーニング プログラムは運動学習原理を利用し、ランナーが新しいフォームを使用する時間を徐々に増やし、フィードバックを弱め、ランニング テクニックを自然に習得できるようにします。 心肺機能を強化するためのクロストレーニングと、プログラムの後半でパフォーマンスを向上させるためのランニングのためのスピードトレーニングが含まれています。 新兵がBMTに行ってから2週間以内に、施設職員は上記と同じ手順を使用してフィットネステストとRunDNA分析を再実施し、フィットネス、可動性、筋力、ランニングフォームの変化を監視します。 結果は分析のために RunDNA アプリに記録されます。

BMT 中にすべての新入社員はモバイル アプリケーションを通じて監視され、フィットネス テストの成績、負傷率、医療サービスの利用状況、卒業率、主観的な痛みと疲労のレポートが評価されます。 新兵はトレーニング負荷を追跡するために引き続き GPS デバイスを着用します。 新入社員は配布された iPad で毎日の主観的なアンケートに記入し、怪我の状況を報告し、時計のトレーニング データを同期します。 各新入社員に RunDNA アプリを使用するための iPad が利用できない場合は、ジャーナルに研究課題番号が記載されたアナログのジャーナルが提供されます。 各新入社員には、どのジャーナルが自分のものであるかを知るための件名番号が与えられます。 BMT の終了時に仕訳帳が郵送され、手動で入力できるようになります。 RunDNA アプリを使用するために iPad が利用できない場合は、複数の iPad が BMT の医療スタッフに送られ、参加者は週に 2 回来院して GPS デバイスと iPad を同期し、GPS からトレーニング データをロードします。

この調査研究を通じて新兵が行う標準的な BMT プロトコルからの訓練計画に変更はありません。 新兵が負傷した場合、または治療を要求した場合は、BMT の医療スタッフが主任研究者に警告します。

主要な研究課題に答えるために、すべての結果に対して統計分析が行われ、対照群のランニング傷害と介入群の傷害率を減らしパフォーマンスを向上させる能力に関連する主要な修正可能な変数を特定することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1500

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 基礎軍事訓練に参加する

除外基準:

  • 6 か月以内に身体活動への参加を妨げたり、医師の診察を必要としたような活動的または過去の怪我がないこと。ランニングを禁止する医学的プロフィールはない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:不干渉
このグループは分析を行い、そのデータはランニング傷害の危険因子を特定するために使用されます。
ドリル、柔軟性、筋力トレーニングと歩行再訓練プログラムを組み合わせたもの
実験的:介入
このグループは、筋骨格損傷を軽減する能力を判断するために、3D および動作分析の結果に基づいてパーソナライズされたプログラムを取得します。
ドリル、柔軟性、筋力トレーニングと歩行再訓練プログラムを組み合わせたもの

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニングに関連した怪我
時間枠:DTFからBMT完了まで最大24週間
参加者は毎日のアンケートに回答します。 怪我の状態、痛み、最高のパフォーマンスを発揮する能力、怪我やパフォーマンスに関連する可能性のある日常活動の変化を特定する 4 つの質問があります。 「今日は体力的に走ることができますか?」という質問に「いいえ」と答えた参加者は、怪我の状態が評価され、研究中にモニタリングされます。
DTFからBMT完了まで最大24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pre-BMT Run

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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