Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En omfattende analyse for identifisering av risikofaktorer for løperelaterte skader

20. juli 2021 oppdatert av: ACE Running LLC

På et grunnleggende nivå oppstår løperelaterte skader (RRI) fordi kreftene som virker på kroppen overskrider vevets kapasitet til å absorbere kreftene som forårsaker nedbrytning av vevet. Når man ser på måter å redusere RRI på, bør den generelle strategien være å gjøre kroppens evne til å absorbere krefter større enn kreftene som virker på den. Dette kan oppnås ved å forbedre fleksibiliteten, øke styrken, redusere deltakelsen, forbedre restitusjonen og til slutt forbedre løpeformen gjennom gangtrening. På grunn av forskningsbegrensninger ved evnen til å få store nok datasett, har det meste av litteratur sett på en av disse måtene å gjøre kreftene håndterbare for en løper, mens det er mange måter. Løping er ikke den eneste gangen kroppen tar opp krefter. Dette gjelder spesielt i en militærbefolkning der det er en kumulativ effekt av styrker fra marsjering med tung last, langvarig stående og begrenset restitusjon.

Omtrening av gangart har vist seg å redusere skadefrekvensen med så mye som 60 %. To studier har sett spesifikt på militære populasjoner for å vise at gangtrening kan være effektivt for å redusere en vanlig skade i leggen. Militære studier har også vist at gangtrening kan overføres til å bruke støvler, selv når gangtreningen gjøres i sko. I den kommersielle sektoren har mange studier vist fordelen med å endre løpeform med tråkkfrekvensmodifikasjon, øke foroverlent, redusere kollaps ved kneet og endre fotens posisjon når foten treffer bakken. Målet med denne studien er å ta de beste bevisene fra gangtreningsinnsats og tilpasse metodikken til den enkelte løper. Ingen studie til dags dato har gitt individuelle anbefalinger for gangtrening, og har heller ikke mulighetene til å gjøre det som dette bærbare 3D-bevegelsesanalysesystemet gir. Resultatene kan brukes i stor skala for å ha en betydelig reduksjon i RRI og en monumental gevinst for samfunnet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det totale prosjektet vil vare i 12 måneder, med 3 måneder til å forberede testanlegg og trene personell, 6 måneder til å analysere nok fag for statistisk kraft, og 3 måneder med statistisk analyse og gjennomgang. Mellom tre til elleve Air Force Reserve-baser med en Developmental Training Flight (DTF) vil få et RunDNA 3D Motion Analysis-system for å delta som testfasiliteter. DTF er en del av Air Force Reserves der nye rekrutter gjennomgår utdanning og trening før BMT. Tre til fem treningsfysiologer ved hver DTF-base vil bli opplært i hvordan man utfører RunDNA-analysen. Trening vil bli utført eksternt, noe som allerede har blitt gjort med suksess gjennom videobaserte forelesninger ved 6 flyvåpenbaser. Hver forskningseksaminator vil bestå en test og må sende inn en 3D-analyse utført med RunDNA-enheten før testing for standardisering av prosedyrer.

Hver DTF har over 100 militære rekrutter som forbereder seg på å delta på BMT til enhver tid. Rekrutter vil gjennomgå baseline fitnesstesting når de er innen 16 uker etter å ha deltatt på BMT. Kondisjonstesting består av en tidsbestemt og en halv mil, to-minutters tidsbestemt pushup-test og to-minutters tidsbestemt sit-up-test. Tre dager eller mindre etter kondisjonstesting (når eventuell sårhet har forsvunnet), vil rekruttene gjennomgå RunDNA-analysen.

RunDNA-analysen består av en Running Readiness Assessment (RRA) for å bestemme mobilitet og styrke og en 3D-ganganalyse for å vurdere løpeformen. RRA består av tretten bevegelsesbaserte vurderinger som scores med spesifikke kriterier for hver test. Testene er:

  1. Toe Touch
  2. Tilbake bøy
  3. Rotasjon
  4. Enkeltbensbalanse - lukkede øyne
  5. Knebøy
  6. Enkelt ben sitte å stå
  7. Unilateral Hip Bridge Endurance Test
  8. Enkeltbens kalvheving
  9. Sideplank
  10. Toe Splay
  11. Hallux forlengelse
  12. Hallux bortføring
  13. Ankels rekkevidde av bevegelseselementer 1 til 5 har ytterligere sammenbrudd for ytterligere å identifisere begrensninger i bevegelse og foreskrive spesifikke korrigerende treningsprogrammer. DTF-sidepersonell vil legge inn RRA-resultatene i RunDNA-mobilappen på administrasjonstidspunktet. Det er laget et poengsystem for totalt 55 poeng, hvor det gis 1 poeng for en styrkebegrensning, 2 poeng for en mobilitetsbegrensning, og 3 poeng for smertefull bevegelse. Hver løper vil få en poengsum fra deres RRA.

3D-løpeanalysen vil bruke en bærbar enhet montert på et stativ fem fot bak en tredemølle. Det er 3 optiske bevegelsesfangstkameraer med LED-lys i hver enhet. Atten reflekterende markører vil bli festet til hver løper ved å bruke den modifiserte Helen Hayes-protokollen. Løpere vil få minimum 2 minutter til å varme opp, og deretter vil 15 sekunders løping bli fanget. Etter at kvaliteten på 3D-opptaket er verifisert, vil hver løper bli tildelt en løpekategori bestemt av programvaren. Programvaren vil kommunisere løpekategorien med mobilappen, og gruppene som får foreskrevet øvelser vil få disse programmene lagt til profilen sin.

Forskningsdeltakere (rekrutter) vil også fylle ut informasjon om demografi, løperfaring og skadehistorikk under profilen deres i mobilapplikasjonen.

Etterforskere vil tilfeldig tildele hvilke deltakere som skal få intervensjonsprogrammet på DTF-stedene for å foreskrive personlige programmer basert på RunDNA-analysen. Undersøkere vil tilordne programmet basert på bruker-ID-en som genereres, der oddsen vil gi intervensjonen og evens ikke. Resepten til programmene er standardisert ved å bruke mobilappen til å analysere løperens resultater og foreskrive ett korrigerende treningsprogram fra RRA, ett gangkategoriprogram og ett treningsprogram. Gangkategoriprogrammet vil være ett av tolv programmer som klassifiserer løpere etter at programvaren analyserer alle løpsvariablene. Hver kategori har spesifikke oppvarmingsøvelser, spesifikke øvelser og spesifikke gangtreningsmetoder for å redusere risikoen for skader for løpere ved å forbedre formen. En eksempelkategori er et overstrider-tråkk-program. Denne personen lander med foten for langt foran kroppen fordi de har en langsom skritthastighet. Overstrider-tråkkfrekvensprogrammet inkluderer en dynamisk oppvarming, øvelser med høyere skrittfrekvens, og gangtrening hvor løperen matcher fottrinnene sine til en metronom som er 5-10 % høyere enn den selvvalgte skrittfrekvensen.

Rekrutter vil gå gjennom minimum 8 ukers trening på DTF ved å bruke mobilappen og GPS-klokkene for å spore etterlevelse og treningsbelastning. Treningsprogrammet bruker motoriske læringsprinsipper for gradvis å øke tiden en løper bruker den nye formen med falmet tilbakemelding for å tillate en naturlig bruk av løpeteknikken. Crosstrening er inkludert for kardiovaskulær kondisjon, samt fartsarbeid for løping i de senere stadiene av programmet for å forbedre ytelsen. Innen 2 uker etter at rekrutten går til BMT, vil personell på stedet administrere kondisjonstestene og RunDNA-analysen ved å bruke de samme prosedyrene som er oppført ovenfor for å overvåke endringer i kondisjon, mobilitet, styrke og løpeform. Resultatene vil bli registrert i RunDNA-appen for analyse.

Alle rekrutter vil bli overvåket gjennom mobilapplikasjonen under BMT for å vurdere treningstestytelse, skadefrekvens, bruk av medisinske tjenester, gradueringsfrekvens og subjektive smerte- og tretthetsrapporter. Rekrutter vil fortsette å bruke GPS-enheten for å spore treningsbelastning. Et daglig subjektivt spørreskjema vil bli fylt ut av rekruttene på deres utstedte iPad som rapporterer om skadestatus og synkroniserer klokkens treningsdata. Dersom iPad ikke er tilgjengelig for å bruke RunDNA-appen for hver rekrutt, vil det bli gitt et analogt tidsskrift som har sitt forskningsemnenummer i tidsskriftet. Hver rekrutt vil få sitt emnenummer for å vite hvilket tidsskrift som er deres. På slutten av BMT vil journalene bli sendt for å legges inn manuelt. Hvis iPad-er ikke er tilgjengelige for å bruke RunDNA-appen, vil flere iPads bli sendt til det medisinske personalet ved BMT og deltakerne kommer innom to ganger i uken for å synkronisere GPS-enheten sin med iPaden for å laste opp treningsdata fra GPS-en.

Det vil ikke være noen endring i opplæringsplaner fra standard BMT-protokoller for rekrutter som gjennomfører denne forskningsstudien. Hvis en rekrutt på noe tidspunkt opplever skade eller ber om legehjelp, vil BMTs medisinske personale varsle hovedetterforskeren.

Det vil bli gjort statistisk analyse på alle resultater for å svare på det primære forskningsspørsmålet, med forventning om å identifisere sentrale modifiserbare variabler knyttet til løpeskader i kontrollgruppen og intervensjonsgruppens evne til å redusere skadefrekvensen og øke ytelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltar på grunnleggende militær trening

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktiv eller tidligere skade innen 6 måneder som hindret dem fra å delta i fysisk aktivitet eller som de søkte lege for; Ingen medisinsk profil som utelukker dem fra å løpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-intervensjon
Denne gruppen vil ha analysen og deres data vil bli brukt til å bestemme risikofaktorer for å utvikle løpeskader.
En kombinasjon av øvelser, fleksibilitet og styrkeaktiviteter kombinert med et gangopplæringsprogram
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen vil få et personlig tilpasset program basert på 3D- og bevegelsesanalyseresultater for å bedømme evnen til å redusere muskel- og skjelettskader.
En kombinasjon av øvelser, fleksibilitet og styrkeaktiviteter kombinert med et gangopplæringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løprelatert skade
Tidsramme: Opptil 24 uker fra DTF til fullføring av BMT
Et daglig spørreskjema vil bli fylt ut av deltakerne. Det er fire spørsmål som identifiserer skadestatus, smerte, opplevd evne til å yte sitt beste og endringer i daglige aktiviteter som kan relateres til skade eller ytelse. Deltakere som svarer "nei" på spørsmålet: "Er du fysisk i stand til å løpe i dag" vil bli vurdert for skadestatus og dette vil bli overvåket under studien.
Opptil 24 uker fra DTF til fullføring av BMT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pre-BMT Run

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Løperens kne

Kliniske studier på Personlig løpspraksis

3
Abonnere