Комплексный анализ для выявления факторов риска травм, связанных с бегом
На базовом уровне травмы, связанные с бегом (RRI), возникают из-за того, что силы, действующие на тело, превышают способность ткани поглощать силы, вызывающие разрушение ткани. При поиске способов снижения RRI общая стратегия должна заключаться в том, чтобы сделать способность тела поглощать силы больше, чем силы, действующие на него. Это может быть достигнуто за счет улучшения гибкости, увеличения силы, уменьшения участия, улучшения восстановления и, наконец, улучшения формы бега за счет повторного обучения походке. Из-за ограничений исследований, связанных с возможностью получения достаточно больших наборов данных, в большинстве публикаций рассматривался один из этих способов сделать усилия управляемыми для бегуна, хотя существует много способов. Бег — не единственное время, когда тело поглощает силы. Это особенно верно для военного населения, где есть кумулятивный эффект сил от марша с тяжелой нагрузкой, длительного стояния и ограниченного восстановления.
Было показано, что переобучение походке снижает уровень травматизма на целых 60%. Два исследования были специально посвящены военнослужащим, чтобы показать, что переобучение походке может быть эффективным для уменьшения распространенной травмы голени. Военные исследования также показали, что переобучение походке можно перенести на ношение ботинок, даже если переобучение походке проводится в обуви. В коммерческом секторе многие исследования показали преимущества изменения формы бега с изменением частоты вращения педалей, усилением наклона вперед, уменьшением падения в колене и изменением положения стопы, когда стопа касается земли. Целью этого исследования является использование лучших данных из усилий по переобучению походке и персонализация методологии для отдельных бегунов. На сегодняшний день ни одно исследование не предоставило индивидуальных рекомендаций по повторному обучению походке, а также возможностей для этого, которые предоставляет эта портативная система трехмерного анализа движения. Результаты могут быть использованы в больших масштабах для значительного снижения RRI и огромной пользы для общества.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целом проект продлится 12 месяцев, из них 3 месяца на подготовку испытательного оборудования и обучение персонала, 6 месяцев на анализ достаточного количества предметов для получения статистической мощности и 3 месяца на статистический анализ и обзор. От трех до одиннадцати резервных баз ВВС с развивающим тренировочным полетом (DTF) будет предоставлена система анализа движения RunDNA 3D для участия в качестве испытательных центров. DTF является частью резерва ВВС, где новобранцы проходят обучение и подготовку перед BMT. От трех до пяти физиотерапевтов на каждой базе DTF будут обучены проведению анализа RunDNA. Обучение будет проходить дистанционно, что уже успешно проводилось посредством видеолекций на 6 базах ВВС. Каждый эксперт-исследователь пройдет тест и должен представить трехмерный анализ, выполненный с помощью устройства RunDNA, до тестирования на стандартизацию процедур.
В каждом DTF насчитывается более 100 новобранцев, которые готовятся к посещению BMT в любой момент времени. Новобранцы проходят базовое фитнес-тестирование в течение 16 недель после посещения BMT. Фитнес-тестирование состоит из бега на полторы мили на время, двухминутного теста на отжимания и двухминутного теста на приседания. Через три дня или меньше после Фитнес-тестирования (после того, как исчезнет любая болезненность) новобранцы пройдут анализ RunDNA.
Анализ RunDNA состоит из оценки готовности к бегу (RRA) для определения подвижности и силы и трехмерного анализа походки для оценки формы бега. RRA состоит из тринадцати оценок, основанных на движении, которые оцениваются по определенным критериям для каждого теста. Тесты:
- Прикосновение к пальцу ноги
- Наклон назад
- Вращение
- Баланс на одной ноге — глаза закрыты
- Приседание
- Сидеть на одной ноге, чтобы встать
- Односторонний тест на выносливость тазобедренного моста
- Подъем на носки на одной ноге
- Боковая планка
- Носок растопырен
- Расширение Халлюкс
- Халлюкс похищение
- Диапазон движений голеностопного сустава Пункты с 1 по 5 имеют дополнительные разбивки для дальнейшего выявления ограничений в движении и предписания конкретных программ корректирующих упражнений. Персонал сайта DTF будет вводить результаты RRA в мобильное приложение RunDNA во время администрирования. Была создана система подсчета очков, в общей сложности 55 баллов, где 1 балл дается за ограничение силы, 2 балла за ограничение подвижности и 3 балла за болезненное движение. Каждому бегуну будет присвоена оценка от его RRA.
Для трехмерного анализа бега будет использоваться портативное устройство, установленное на штативе в пяти футах позади беговой дорожки. В каждом устройстве есть 3 камеры оптического захвата движения со светодиодной подсветкой. Восемнадцать светоотражающих маркеров будут прикреплены к каждому бегуну с использованием модифицированного протокола Хелен Хейс. Бегунам дается как минимум 2 минуты на разминку, а затем фиксируются 15 секунд бега. После проверки качества 3D-снимка каждому бегуну будет присвоена беговая категория, определяемая программным обеспечением. Программное обеспечение сообщит беговую категорию мобильному приложению, а группам, которым предписаны упражнения, эти программы будут добавлены в их профиль.
Участники исследования (рекруты) также будут заполнять информацию о демографических характеристиках, беговом опыте и истории травм под своим профилем в мобильном приложении.
Исследователи будут случайным образом назначать участников, которые получат программу вмешательства на сайтах DTF, чтобы прописать персонализированные программы на основе анализа RunDNA. Экзаменаторы назначат программу на основе сгенерированного идентификатора пользователя, где шансы будут учитываться, а четы - нет. Назначение программ стандартизировано с использованием мобильного приложения для анализа результатов бегуна и назначения одной программы корректирующих упражнений из RRA, одной программы категории походки и одной программы фитнес-тренировок. Программа категории походки будет одной из двенадцати программ, которые классифицируют бегунов после того, как программное обеспечение проанализирует все беговые переменные. В каждой категории есть определенные разминочные упражнения, определенные упражнения и определенные методы переподготовки походки, чтобы снизить риск травм для бегунов за счет улучшения их формы. Примером категории является программа каденции overstrider. Этот человек приземляется ногой слишком далеко от тела, потому что у него медленная скорость шага. Программа каденции оверстрайдера включает в себя динамическую разминку, упражнения с использованием более высокой частоты шагов и повторную тренировку походки, когда бегун сопоставляет свои шаги с метрономом, который на 5-10% выше, чем выбранная им самостоятельно частота шагов.
Новобранцы пройдут как минимум 8 недель обучения в DTF с использованием мобильного приложения и часов с GPS для отслеживания соответствия требованиям и тренировочных нагрузок. В тренировочной программе используются принципы двигательного обучения для постепенного увеличения времени, в течение которого бегун использует новую форму с ослабленной обратной связью, чтобы обеспечить естественное усвоение техники бега. Кросс-тренинг включен для сердечно-сосудистой системы, а также скоростная работа для бега на более поздних этапах программы для повышения производительности. В течение 2 недель после того, как новобранец отправится на ТКМ, персонал центра повторно проведет фитнес-тесты и анализ RunDNA, используя те же процедуры, перечисленные выше, для отслеживания изменений в физической форме, подвижности, силе и беговой форме. Результаты будут записаны в приложении RunDNA для анализа.
Все новобранцы будут контролироваться через мобильное приложение во время BMT для оценки результатов фитнес-теста, уровня травматизма, использования медицинских услуг, количества выпускников и субъективных отчетов о боли и усталости. Новобранцы будут продолжать носить устройство GPS для отслеживания тренировочной нагрузки. Новобранцы будут ежедневно заполнять субъективную анкету на выданном им iPad, сообщая о статусе травм и синхронизируя данные тренировок с часами. Если iPad недоступен для использования приложения RunDNA для каждого новобранца, будет предоставлен аналогичный журнал, в котором указан номер предмета исследования в журнале. Каждому новобранцу будет присвоен номер темы, чтобы знать, какой журнал принадлежит ему. По окончании BMT журналы будут отправлены по почте для ручного ввода. Если iPad недоступен для использования приложения RunDNA, несколько iPad будут отправлены медицинскому персоналу BMT, и участники будут приходить два раза в неделю, чтобы синхронизировать свое устройство GPS с iPad для загрузки данных о тренировках из GPS.
В планах обучения новобранцев, проходящих это исследование, не будет никаких изменений по сравнению со стандартными протоколами BMT. Если в какой-либо момент новобранец получит травму или потребует медицинской помощи, медицинский персонал BMT предупредит главного следователя.
Будет проведен статистический анализ всех результатов, чтобы ответить на основной вопрос исследования, с целью выявления ключевых изменяемых переменных, связанных с беговыми травмами в контрольной группе, и способности группы вмешательства снизить уровень травматизма и повысить производительность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещение базовой военной подготовки
Критерий исключения:
- Отсутствие активных или прошлых травм в течение 6 месяцев, которые мешают им заниматься физической активностью или из-за которых они обращались за медицинской помощью; Отсутствие медицинского профиля, исключающего участие в беге
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Невмешательство
Эта группа будет иметь анализ, и их данные будут использованы для определения факторов риска развития беговых травм.
|
Сочетание упражнений, гибкости и силовых упражнений в сочетании с программой переобучения походке.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получит индивидуальную программу, основанную на результатах 3D-анализа и анализа движения, чтобы оценить способность уменьшать травмы опорно-двигательного аппарата.
|
Сочетание упражнений, гибкости и силовых упражнений в сочетании с программой переобучения походке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травмы, связанные с бегом
Временное ограничение: До 24 недель от DTF до завершения BMT
|
Ежедневно участники будут заполнять анкету.
Есть четыре вопроса, которые определяют статус травмы, боль, воспринимаемую способность работать наилучшим образом и изменения в повседневной деятельности, которые могут быть связаны с травмой или производительностью.
Участники, ответившие «нет» на вопрос: «Вы физически способны бегать сегодня?», будут оцениваться на наличие травм, и это будет контролироваться в ходе исследования.
|
До 24 недель от DTF до завершения BMT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pre-BMT Run
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .