Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En omfattende analyse til identifikation af risikofaktorer for løberelaterede skader

20. juli 2021 opdateret af: ACE Running LLC

På et grundlæggende niveau opstår løberelaterede skader (RRI), fordi de kræfter, der virker på kroppen, overstiger vævets kapacitet til at absorbere de kræfter, der forårsager en nedbrydning af vævet. Når man ser på måder at reducere RRI på, bør den generelle strategi være at gøre kroppens evne til at optage kræfter større end de kræfter, der virker på den. Dette kan opnås ved at forbedre fleksibiliteten, øge styrken, reducere deltagelsen, forbedre restitutionen og endelig forbedre løbeformen gennem genoptræning af gang. På grund af forskningens begrænsninger ved evnen til at få store nok datasæt, har det meste litteratur set på en af ​​disse måder at gøre kræfterne håndterbare for en løber, mens der er mange måder. Løb er ikke det eneste tidspunkt, hvor kroppen optager kræfter. Dette gælder især i en militærbefolkning, hvor der er en kumulativ effekt af styrker fra marchering med tung belastning, langvarig stående og begrænset restitution.

Genoptræning af gang har vist sig at reducere skadesraten med så meget som 60 %. To undersøgelser har kigget specifikt på militærpopulationer for at vise, at ganggenoptræning kan være effektiv til at reducere en almindelig skade i skinnebenet. Militære undersøgelser har også vist, at genoptræning af gangart kan overføres til at bære støvler, selv når gangtræningen udføres i sko. I den kommercielle sektor har mange undersøgelser vist fordelen ved at ændre løbeformen med kadencemodifikation, øge fremad læne, reducere kollaps ved knæet og ændre fodens position, når foden rammer jorden. Formålet med denne undersøgelse er at tage den bedste evidens fra gangtræningsindsatsen og tilpasse metoden til den enkelte løber. Ingen undersøgelse til dato har givet individuelle anbefalinger til gangtræning og har heller ikke de muligheder, som dette bærbare 3D-bevægelsesanalysesystem giver. Resultaterne kan bruges i stor skala til at have en betydelig reduktion i RRI og en monumental fordel for samfundet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det samlede projekt vil vare 12 måneder, med 3 måneder til at forberede testfaciliteter og uddanne personale, 6 måneder til at analysere nok emner til statistisk magt og 3 måneders statistisk analyse og gennemgang. Mellem tre til elleve Air Force Reserve-baser med en Developmental Training Flight (DTF) vil få et RunDNA 3D Motion Analysis-system til at deltage som testfaciliteter. DTF er en del af Air Force Reserves, hvor nye rekrutter gennemgår uddannelse og træning forud for BMT. Tre til fem træningsfysiologer på hver DTF-base vil blive trænet i, hvordan man udfører RunDNA-analysen. Træningen vil blive foretaget på afstand, hvilket allerede med succes er blevet udført gennem videobaserede foredrag på 6 flyvevåbenbaser. Hver forskningseksaminator vil bestå en test og skal indsende en 3D-analyse udført med RunDNA-enheden før test for standardisering af procedurer.

Hver DTF har op mod 100 militære rekrutter, som forbereder sig på at deltage i BMT på et givet tidspunkt. Rekrutter vil gennemgå baseline fitnesstest, når de er inden for 16 uger efter at have deltaget i BMT. Konditionstestning består af et tidsindstillet halvanden kilometer løb, to-minutters tidsindstillet push-up-test og to-minutters tidsindstillet sit up-test. Tre dage eller mindre efter konditionstestning (når enhver ømhed er forsvundet), vil rekrutterne gennemgå RunDNA-analysen.

RunDNA-analysen består af en Running Readiness Assessment (RRA) for at bestemme mobilitet og styrke og en 3D-ganganalyse for at vurdere løbeformen. RRA består af tretten bevægelsesbaserede vurderinger, der bedømmes med specifikke kriterier for hver test. Testene er:

  1. Tå berøring
  2. Bøj tilbage
  3. Rotation
  4. Enkeltbensbalance - lukkede øjne
  5. Squat
  6. Enkelt ben sidde at stå
  7. Unilateral Hip Bridge Udholdenhedstest
  8. Enkeltbens lægløft
  9. Side planke
  10. Toe Splay
  11. Hallux forlængelse
  12. Hallux bortførelse
  13. Ankel Range of Motion Elementer 1 til 5 har yderligere nedbrud for yderligere at identificere begrænsninger i bevægelse og foreskrive specifikke korrigerende træningsprogrammer. DTF-sitepersonale vil indtaste RRA-resultaterne i RunDNA-mobilappen på administrationstidspunktet. Der er lavet et pointsystem på i alt 55 point, hvor der gives 1 point for en styrkebegrænsning, 2 point for en mobilitetsbegrænsning og 3 point for smertefuld bevægelse. Hver løber får en score fra deres RRA.

3D-løbsanalysen vil bruge en bærbar enhed monteret på et stativ fem fod bag et løbebånd. Der er 3 optiske motion capture-kameraer med LED-lys i hver enhed. Atten reflekterende markører vil blive klæbet til hver løber ved hjælp af den modificerede Helen Hayes-protokol. Løberne får minimum 2 minutter til at varme op, og derefter vil 15 sekunders løb blive fanget. Efter at kvaliteten af ​​3D-optagelsen er blevet verificeret, vil hver løber blive tildelt en løbekategori, som bestemmes af softwaren. Softwaren vil kommunikere løbekategorien med mobilappen, og de grupper, der får ordineret øvelser, vil få disse programmer tilføjet til deres profil.

Forskningsdeltagere (rekrutter) vil også udfylde oplysninger om demografi, løbeoplevelse og skadeshistorik under deres profil i mobilapplikationen.

Efterforskere vil tilfældigt tildele, hvilke deltagere der får interventionsprogrammet på DTF-stederne for at ordinere personlige programmer baseret på RunDNA-analysen. Eksaminatorer vil tildele programmet baseret på bruger-id'et, der genereres, hvor odds vil give interventionen, og evens ikke. Ordningen af ​​programmerne er standardiseret ved at bruge mobilappen til at analysere løberens resultater og ordinere et korrigerende træningsprogram fra RRA, et gangkategoriprogram og et fitnesstræningsprogram. Gangkategoriprogrammet vil være et af tolv programmer, der klassificerer løbere, efter at softwaren analyserer alle løbevariabler. Hver kategori har specifikke opvarmningsøvelser, specifikke øvelser og specifikke gangtræningsmetoder for at mindske risikoen for skader for løbere ved at forbedre deres form. Et eksempel på kategori er et overstrider kadenceprogram. Denne person lander med foden for langt foran kroppen, fordi de har en langsom skridthastighed. Overstrider-kadenceprogrammet inkluderer en dynamisk opvarmning, øvelser med en højere skridthastighed og gangartgenoptræning, hvor løberen matcher deres fodtrin til en metronom, der er 5-10 % højere end deres selvvalgte skridthastighed.

Rekrutter vil gennemgå minimum 8 ugers træning hos DTF ved hjælp af mobilappen og GPS-ure til at spore compliance og træningsbelastninger. Træningsprogrammet bruger motoriske læringsprincipper til gradvist at øge den tid, en løber bruger den nye form med falmet feedback for at give mulighed for en naturlig adoption af løbeteknikken. Crosstræning er inkluderet for kardiovaskulær kondition, samt hurtighedsarbejde til løb i de senere stadier af programmet for at forbedre præstationen. Inden for 2 uger efter, at rekrutten er gået til BMT, vil stedets personale genadministrere fitnesstestene og RunDNA-analysen ved hjælp af de samme procedurer, der er angivet ovenfor, for at overvåge ændringer i kondition, mobilitet, styrke og løbeform. Resultater vil blive registreret i RunDNA-appen til analyse.

Alle rekrutter vil blive overvåget gennem mobilapplikationen under BMT for at vurdere fitnesstestpræstation, skadesrater, brug af medicinske tjenester, gradueringsfrekvens og subjektive smerte- og træthedsrapporter. Rekrutter vil fortsætte med at bære GPS-enheden for at spore træningsbelastningen. Et dagligt subjektivt spørgeskema vil blive udfyldt af rekrutterne på deres udstedte iPad, der rapporterer om skadesstatus og synkroniserer urets træningsdata. Hvis iPads ikke er tilgængelige til at bruge RunDNA-appen for hver rekrut, vil der blive udleveret et analogt tidsskrift, der har deres forskningsemnenummer i tidsskriftet. Hver rekrut vil få deres emnenummer for at vide, hvilket tidsskrift der er deres. I slutningen af ​​BMT vil journalerne blive sendt med post for at blive indtastet manuelt. Hvis iPads ikke er tilgængelige til at bruge RunDNA-appen, vil flere iPads blive sendt til det medicinske personale på BMT, og deltagerne vil komme to gange om ugen for at synkronisere deres GPS-enhed med iPad'en for at indlæse træningsdata fra GPS'en.

Der vil ikke være nogen ændring i træningsplaner fra standard BMT-protokoller for rekrutter, der udfører denne forskningsundersøgelse. Hvis en rekrut på noget tidspunkt oplever skade eller anmoder om lægehjælp, vil BMT's medicinske personale advare hovedefterforskeren.

Der vil blive udført statistisk analyse af alle resultater for at besvare det primære forskningsspørgsmål, med forventning om at identificere centrale modificerbare variabler relateret til løbeskader i kontrolgruppen og interventionsgruppens evne til at reducere skadesraten og øge præstationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i grundlæggende militær træning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktiv eller tidligere skade inden for 6 måneder, der forhindrede dem i at deltage i fysisk aktivitet, eller som de søgte lægehjælp for; Ingen medicinsk profil, der udelukker dem fra at løbe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-intervention
Denne gruppe vil have analysen, og deres data vil blive brugt til at bestemme risikofaktorer for udvikling af løbeskader.
En kombination af øvelser, fleksibilitet og styrkeaktiviteter kombineret med et gangtræningsprogram
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil få et personligt program baseret på 3D- og bevægelsesanalyseresultater for at bedømme evnen til at reducere muskel- og skeletskader.
En kombination af øvelser, fleksibilitet og styrkeaktiviteter kombineret med et gangtræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løberelateret skade
Tidsramme: Op til 24 uger fra DTF til Fuldførelse af BMT
Et dagligt spørgeskema vil blive udfyldt af deltagerne. Der er fire spørgsmål, der identificerer skadesstatus, smerte, opfattet evne til at yde deres bedste og ændringer i daglige aktiviteter, der kan relatere til skade eller præstation. Deltagere, der svarer "nej" til spørgsmålet: "Er du fysisk i stand til at løbe i dag" vil blive vurderet for skadesstatus, og dette vil blive overvåget under undersøgelsen.
Op til 24 uger fra DTF til Fuldførelse af BMT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pre-BMT Run

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbers knæ

Kliniske forsøg med Personlig løbeøvelse

Abonner