Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa analiza mająca na celu identyfikację czynników ryzyka urazów związanych z bieganiem

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: ACE Running LLC

Na podstawowym poziomie urazy związane z bieganiem (RRI) występują, ponieważ siły działające na ciało przekraczają zdolność tkanki do absorbowania sił powodujących rozpad tkanki. Szukając sposobów na zmniejszenie RRI, ogólną strategią powinno być sprawienie, aby zdolność organizmu do pochłaniania sił była większa niż siły na nie działające. Można to osiągnąć poprzez poprawę elastyczności, zwiększenie siły, zmniejszenie udziału, poprawę regeneracji i wreszcie poprawę formy biegowej poprzez przekwalifikowanie chodu. Ze względu na ograniczenia badań wynikające z możliwości uzyskania wystarczająco dużych zbiorów danych, większość literatury przyjrzała się jednemu z tych sposobów na uczynienie biegacza łatwym do opanowania siłami, podczas gdy istnieje wiele sposobów. Bieganie to nie jedyny moment, w którym ciało absorbuje siły. Jest to szczególnie prawdziwe w populacji wojskowej, gdzie istnieje skumulowany efekt sił marszu z dużym obciążeniem, długotrwałego stania i ograniczonej regeneracji.

Wykazano, że przekwalifikowanie chodu zmniejsza liczbę urazów nawet o 60%. Dwa badania dotyczyły konkretnie populacji wojskowych, aby wykazać, że przekwalifikowanie chodu może być skuteczne w zmniejszaniu często występujących urazów goleni. Badania wojskowe wykazały również, że przekwalifikowanie chodu można przenieść na noszenie butów, nawet jeśli przekwalifikowanie chodu odbywa się w butach. W sektorze komercyjnym wiele badań wykazało korzyści płynące ze zmiany formy biegowej poprzez modyfikację kadencji, zwiększenie pochylenia do przodu, zmniejszenie zapadania się kolana i zmianę pozycji stopy, gdy stopa uderza o podłoże. Celem tego badania jest zebranie najlepszych dowodów z wysiłków związanych z przekwalifikowaniem chodu i dostosowanie metodologii do indywidualnego biegacza. Żadne z dotychczasowych badań nie dostarczyło indywidualnych zaleceń dotyczących przekwalifikowania chodu, ani nie ma takich możliwości, jakie zapewnia ten przenośny system analizy ruchu 3D. Wyniki można wykorzystać na dużą skalę, aby uzyskać znaczną redukcję RRI i ogromną korzyść dla społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cały projekt potrwa 12 miesięcy, w tym 3 miesiące na przygotowanie obiektów testowych i przeszkolenie personelu, 6 miesięcy na analizę wystarczającej liczby przedmiotów w celu uzyskania mocy statystycznej oraz 3 miesiące na analizę i przegląd statystyczny. Od trzech do jedenastu baz Rezerwy Sił Powietrznych z rozwojowym lotem szkoleniowym (DTF) otrzyma system analizy ruchu RunDNA 3D, który będzie mógł uczestniczyć jako obiekty testowe. DTF jest częścią Rezerw Sił Powietrznych, w których nowi rekruci przechodzą edukację i szkolenie przed BMT. Trzech do pięciu fizjologów ćwiczeń w każdej bazie DTF zostanie przeszkolonych w zakresie przeprowadzania analizy RunDNA. Szkolenie będzie odbywać się zdalnie, co zostało już z powodzeniem przeprowadzone w formie wykładów wideo w 6 bazach Sił Powietrznych. Każdy egzaminator zda test i musi przedłożyć analizę 3D wykonaną za pomocą urządzenia RunDNA przed testowaniem w celu standaryzacji procedur.

Każdy DTF ma ponad 100 rekrutów wojskowych, którzy w dowolnym momencie przygotowują się do udziału w BMT. Rekruci przejdą podstawowe testy sprawności, gdy będą w ciągu 16 tygodni od udziału w BMT. Testy sprawnościowe składają się z biegu na półtorej mili z pomiarem czasu, dwuminutowego testu pompek i dwuminutowego testu siadu z pomiarem czasu. Trzy dni lub mniej po teście wydolnościowym (po ustąpieniu bólu) rekruci zostaną poddani analizie RunDNA.

Analiza RunDNA składa się z oceny gotowości do biegania (RRA) w celu określenia mobilności i siły oraz analizy chodu 3D w celu oceny kondycji biegowej. RRA składa się z trzynastu ocen opartych na ruchu, które są oceniane według określonych kryteriów dla każdego testu. Testy to:

  1. Dotyk palca
  2. Wygięcie w tył
  3. Obrót
  4. Równowaga na jednej nodze — oczy zamknięte
  5. Kucać
  6. Pojedyncza noga z siedzenia do stania
  7. Jednostronny test wytrzymałości mostka biodrowego
  8. Unoszenie łydek na jednej nodze
  9. Deska boczna
  10. Rozstaw palców
  11. Przedłużenie palucha
  12. Uprowadzenie halluksów
  13. Zakres ruchu w stawie skokowym Pozycje od 1 do 5 mają dodatkowe podziały, aby dokładniej zidentyfikować ograniczenia w ruchu i zalecić określone programy ćwiczeń korekcyjnych. Personel placówki DTF wprowadzi wyniki RRA do aplikacji mobilnej RunDNA w czasie administrowania. Stworzono system punktacji na łączną liczbę 55 punktów, gdzie 1 punkt przyznawany jest za ograniczenie siły, 2 punkty za ograniczenie ruchomości, a 3 punkty za bolesny ruch. Każdy biegacz otrzyma punktację ze swojego RRA.

Analiza biegu 3D będzie wykorzystywać przenośne urządzenie zamontowane na statywie pięć stóp za bieżnią. W każdym urządzeniu znajdują się 3 optyczne kamery motion capture z diodami LED. Osiemnaście odblaskowych znaczników zostanie przyklejonych do każdego biegacza zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Helen Hayes. Biegacze będą mieli minimum 2 minuty na rozgrzewkę, a następnie rejestrowane będzie 15 sekund biegu. Po sprawdzeniu jakości obrazu 3D każdemu biegaczowi zostanie przypisana kategoria biegowa określona przez oprogramowanie. Oprogramowanie przekaże kategorię biegową aplikacji mobilnej, a grupy, którym przepisano ćwiczenia, będą miały dodane te programy do swoich profili.

Uczestnicy badania (rekruci) uzupełnią również informacje o danych demograficznych, doświadczeniu biegowym i historii kontuzji pod swoim profilem w aplikacji mobilnej.

Śledczy losowo przydzielą uczestników, którzy otrzymają program interwencji w ośrodkach DTF, aby przepisać spersonalizowane programy na podstawie analizy RunDNA. Egzaminatorzy przydzielą program na podstawie wygenerowanego identyfikatora użytkownika, gdzie kursy będą dawać interwencję, a parzyste nie. Przepisy programów są standaryzowane za pomocą aplikacji mobilnej do analizy wyników biegacza i przepisania jednego programu ćwiczeń korekcyjnych z RRA, jednego programu kategorii chodu i jednego programu treningu fitness. Program kategorii chodu będzie jednym z dwunastu programów, które klasyfikują biegaczy po tym, jak oprogramowanie przeanalizuje wszystkie zmienne biegowe. Każda kategoria ma określone ćwiczenia rozgrzewające, określone ćwiczenia i określone metody przekwalifikowania chodu, aby zmniejszyć ryzyko kontuzji u biegaczy poprzez poprawę ich formy. Przykładową kategorią jest program kadencji overstrider. Ta osoba ląduje ze stopą zbyt daleko przed ciałem, ponieważ ma wolne tempo kroku. Program kadencji overstrider obejmuje dynamiczną rozgrzewkę, ćwiczenia z wyższym tempem kroków i przekwalifikowanie chodu, w którym biegacz dopasowuje swoje kroki do metronomu, który jest o 5-10% wyższy niż sam wybrany przez siebie.

Rekruci przejdą co najmniej 8-tygodniowe szkolenie w DTF, korzystając z aplikacji mobilnej i zegarków GPS, aby śledzić zgodność i obciążenia treningowe. Program treningowy wykorzystuje zasady uczenia się motorycznego, aby stopniowo wydłużać czas, w którym biegacz korzysta z nowej formy z wyblakłym sprzężeniem zwrotnym, aby umożliwić naturalne przyjęcie techniki biegu. Trening przekrojowy jest uwzględniony w celu poprawy sprawności sercowo-naczyniowej, a także treningu szybkościowego podczas biegania w późniejszych etapach programu w celu poprawy wydajności. W ciągu 2 tygodni od przejścia rekruta do BMT personel ośrodka ponownie przeprowadzi testy wydolnościowe i analizę RunDNA, stosując te same procedury wymienione powyżej, aby monitorować zmiany w sprawności, mobilności, sile i formie biegowej. Wyniki zostaną zapisane w aplikacji RunDNA do analizy.

Wszyscy rekruci będą monitorowani za pośrednictwem aplikacji mobilnej podczas BMT w celu oceny wyników testu sprawności, wskaźników kontuzji, wykorzystania usług medycznych, wskaźnika ukończenia studiów oraz subiektywnych raportów dotyczących bólu i zmęczenia. Rekruci będą nadal nosić urządzenie GPS, aby śledzić obciążenie treningowe. Codzienny subiektywny kwestionariusz będzie wypełniany przez rekrutów na wydanym iPadzie, informując o stanie kontuzji i synchronizując dane treningowe zegarka. Jeśli iPady nie są dostępne do korzystania z aplikacji RunDNA dla każdego rekruta, zostanie dostarczone czasopismo analogowe, które zawiera numer przedmiotu badań w czasopiśmie. Każdy rekrut otrzyma swój numer podmiotu, aby wiedzieć, które czasopismo jest jego. Po zakończeniu BMT dzienniki zostaną wysłane pocztą w celu ręcznego wprowadzenia. Jeśli iPady nie są dostępne do korzystania z aplikacji RunDNA, wiele iPadów zostanie wysłanych do personelu medycznego BMT, a uczestnicy będą przychodzić dwa razy w tygodniu, aby zsynchronizować swoje urządzenie GPS z iPadem i załadować dane treningowe z GPS.

Nie będzie żadnych zmian w planach treningowych w stosunku do standardowych protokołów BMT dla rekrutów biorących udział w tym badaniu. Jeśli w jakimkolwiek momencie rekrut dozna urazu lub poprosi o pomoc medyczną, personel medyczny BMT powiadomi głównego badacza.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na wszystkich wynikach, aby odpowiedzieć na główne pytanie badawcze, z przewidywaniem identyfikacji kluczowych modyfikowalnych zmiennych związanych z kontuzjami biegowymi w grupie kontrolnej oraz zdolnością grupy interwencyjnej do zmniejszenia wskaźników urazów i zwiększenia wydajności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w podstawowym szkoleniu wojskowym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak czynnego lub przebytego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który uniemożliwił im udział w aktywności fizycznej lub z powodu którego zwrócili się o pomoc lekarską; Brak profilu medycznego wykluczającego z biegania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak interwencji
Ta grupa przeprowadzi analizę, a jej dane zostaną wykorzystane do określenia czynników ryzyka rozwoju urazów biegowych.
Połączenie ćwiczeń, elastyczności i ćwiczeń siłowych w połączeniu z programem przekwalifikowania chodu
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzyma spersonalizowany program oparty na wynikach analizy 3D i ruchu w celu oceny możliwości zmniejszenia urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Połączenie ćwiczeń, elastyczności i ćwiczeń siłowych w połączeniu z programem przekwalifikowania chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz związany z bieganiem
Ramy czasowe: Do 24 tygodni od DTF do ukończenia BMT
Codziennie uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz. Istnieją cztery pytania, które identyfikują stan urazu, ból, postrzeganą zdolność do jak najlepszego działania oraz zmiany w codziennych czynnościach, które mogą odnosić się do urazu lub wydajności. Uczestnicy, którzy odpowiedzą „nie” na pytanie: „Czy jesteś fizycznie w stanie dzisiaj biegać”, zostaną ocenieni pod kątem stanu kontuzji i będą monitorowani podczas badania.
Do 24 tygodni od DTF do ukończenia BMT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pre-BMT Run

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolano biegacza

Badania kliniczne na Spersonalizowana praktyka biegowa

Subskrybuj