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Eine umfassende Analyse zur Identifizierung von Risikofaktoren für laufbedingte Verletzungen

20. Juli 2021 aktualisiert von: ACE Running LLC

Grundsätzlich treten laufbedingte Verletzungen (RRI) auf, weil die auf den Körper einwirkenden Kräfte die Fähigkeit des Gewebes übersteigen, die Kräfte aufzunehmen, was zu einem Gewebeabbau führt. Bei der Suche nach Möglichkeiten zur Reduzierung des RRI sollte die allgemeine Strategie darin bestehen, die Fähigkeit des Körpers, Kräfte zu absorbieren, größer zu machen als die auf ihn einwirkenden Kräfte. Dies kann erreicht werden, indem die Flexibilität verbessert, die Kraft erhöht, die Teilnahme reduziert, die Erholung verbessert und schließlich die Laufform durch Gangumschulung verbessert wird. Aufgrund von Forschungsbeschränkungen hinsichtlich der Möglichkeit, ausreichend große Datensätze zu erhalten, wurde in der meisten Literatur eine dieser Möglichkeiten untersucht, um die Kräfte für einen Läufer beherrschbar zu machen, obwohl es viele Möglichkeiten gibt. Beim Laufen nimmt der Körper nicht nur Kräfte auf. Dies gilt insbesondere für eine Militärbevölkerung, bei der die Kräfte durch Marschieren mit schwerer Last, längeres Stehen und begrenzte Erholung kumulative Wirkung haben.

Es hat sich gezeigt, dass eine Umschulung des Gangs die Verletzungsrate um bis zu 60 % senkt. Zwei Studien haben sich speziell mit Militärangehörigen befasst und gezeigt, dass eine Gangumschulung wirksam sein kann, um eine häufige Schienbeinverletzung zu reduzieren. Militärische Studien haben auch gezeigt, dass die Gangumschulung auf das Tragen von Stiefeln übertragbar ist, selbst wenn die Gangumschulung in Schuhen durchgeführt wird. Im kommerziellen Bereich haben viele Studien gezeigt, dass es von Vorteil ist, die Laufform durch Änderung der Trittfrequenz zu ändern, die Vorwärtsneigung zu erhöhen, das Einknicken des Knies zu reduzieren und die Position des Fußes zu ändern, wenn der Fuß den Boden berührt. Ziel dieser Studie ist es, die besten Erkenntnisse aus den Bemühungen zur Gangumschulung zu nutzen und die Methodik an den einzelnen Läufer anzupassen. Bisher hat keine Studie individuelle Empfehlungen für eine Gangumschulung geliefert, noch verfügt sie über die Möglichkeiten, die dieses tragbare 3D-Bewegungsanalysesystem bietet. Die Ergebnisse können in großem Maßstab genutzt werden, um den RRI deutlich zu reduzieren und einen enormen Nutzen für die Gesellschaft zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Gesamtprojekt wird 12 Monate dauern, davon 3 Monate für die Vorbereitung der Testeinrichtungen und Schulung des Personals, 6 Monate für die Analyse ausreichender Probanden für statistische Aussagekraft und 3 Monate für die statistische Analyse und Überprüfung. Zwischen drei und elf Air Force Reserve-Stützpunkte mit einem Developmental Training Flight (DTF) erhalten ein RunDNA 3D-Bewegungsanalysesystem, um als Testeinrichtungen teilzunehmen. Die DTF ist Teil der Air Force Reserves, wo neue Rekruten vor dem BMT eine Ausbildung und Schulung absolvieren. An jedem DTF-Stützpunkt werden drei bis fünf Sportphysiologen in der Durchführung der RunDNA-Analyse geschult. Die Schulung erfolgt aus der Ferne, was bereits durch videobasierte Vorträge auf 6 Luftwaffenstützpunkten erfolgreich durchgeführt wurde. Jeder Forschungsprüfer besteht einen Test und muss vor dem Test eine mit dem RunDNA-Gerät durchgeführte 3D-Analyse zur Standardisierung der Verfahren einreichen.

Jede DTF verfügt über mehr als 100 Militärrekruten, die sich jederzeit auf die Teilnahme am BMT vorbereiten. Rekruten werden innerhalb von 16 Wochen nach der Teilnahme am BMT einem grundlegenden Fitnesstest unterzogen. Der Fitnesstest besteht aus einem zeitgesteuerten 1,5-Meilen-Lauf, einem zweiminütigen zeitgesteuerten Liegestütztest und einem zweiminütigen zeitgesteuerten Sit-up-Test. Drei Tage oder weniger nach dem Fitnesstest (sobald der Muskelkater abgeklungen ist) werden die Rekruten der RunDNA-Analyse unterzogen.

Die RunDNA-Analyse besteht aus einem Running Readiness Assessment (RRA) zur Bestimmung von Mobilität und Kraft und einer 3D-Ganganalyse zur Beurteilung der Laufform. Der RRA besteht aus dreizehn bewegungsbasierten Beurteilungen, die anhand spezifischer Kriterien für jeden Test bewertet werden. Die Tests sind:

  1. Zehenberührung
  2. Rückbeuge
  3. Drehung
  4. Einbeinige Balance – Augen geschlossen
  5. Hocken
  6. Einbeiniges Sitzen zum Stehen
  7. Einseitiger Hüftbrücken-Ausdauertest
  8. Einbeiniges Wadenheben
  9. Seitenplanke
  10. Zehenspreizung
  11. Hallux-Erweiterung
  12. Hallux-Entführung
  13. Die Punkte 1 bis 5 zum Bewegungsbereich des Knöchels enthalten zusätzliche Aufschlüsselungen, um Bewegungseinschränkungen genauer zu identifizieren und spezifische Korrekturübungsprogramme vorzuschreiben. Das Personal des DTF-Standorts gibt die RRA-Ergebnisse zum Zeitpunkt der Verabreichung in die mobile RunDNA-App ein. Es wurde ein Punktesystem für insgesamt 55 Punkte erstellt, wobei 1 Punkt für eine Krafteinschränkung, 2 Punkte für eine Beweglichkeitseinschränkung und 3 Punkte für eine schmerzhafte Bewegung vergeben werden. Jeder Läufer erhält eine Punktzahl aus seinem RRA.

Für die 3D-Laufanalyse wird ein tragbares Gerät verwendet, das auf einem Stativ fünf Fuß hinter einem Laufband montiert ist. In jedem Gerät befinden sich 3 optische Motion-Capture-Kameras mit LED-Leuchten. Achtzehn reflektierende Markierungen werden unter Verwendung des modifizierten Helen-Hayes-Protokolls an jedem Läufer angebracht. Den Läufern wird mindestens 2 Minuten Zeit zum Aufwärmen gegeben, anschließend werden 15 Sekunden des Laufens erfasst. Nachdem die Qualität der 3D-Erfassung überprüft wurde, wird jedem Läufer eine von der Software festgelegte Laufkategorie zugewiesen. Die Software kommuniziert die Laufkategorie mit der mobilen App und den Gruppen, denen Übungen verschrieben werden, werden diese Programme zu ihrem Profil hinzugefügt.

Forschungsteilnehmer (Rekruten) geben unter ihrem Profil in der mobilen Anwendung auch Informationen zu Demografie, Lauferfahrung und Verletzungshistorie ein.

Die Ermittler werden nach dem Zufallsprinzip zuweisen, welche Teilnehmer das Interventionsprogramm an den DTF-Standorten erhalten, um personalisierte Programme basierend auf der RunDNA-Analyse zu verschreiben. Die Prüfer weisen das Programm anhand der generierten Benutzer-ID zu, wobei die Quoten den Eingriff angeben und die Geraden nicht. Die Verschreibung der Programme wird standardisiert, indem die mobile App verwendet wird, um die Ergebnisse des Läufers zu analysieren und ein Korrekturübungsprogramm der RRA, ein Gangkategorieprogramm und ein Fitnesstrainingsprogramm vorzuschreiben. Das Gangkategorieprogramm wird eines von zwölf Programmen sein, die Läufer klassifizieren, nachdem die Software alle Laufvariablen analysiert hat. Jede Kategorie verfügt über spezielle Aufwärmübungen, spezielle Übungen und spezielle Methoden zur Gangschulung, um das Verletzungsrisiko für Läufer durch eine Verbesserung ihrer Form zu senken. Eine Beispielkategorie ist ein Overstrider-Trittfrequenzprogramm. Diese Person landet mit dem Fuß zu weit vor dem Körper, weil sie eine langsame Schrittfrequenz hat. Das Overstrider-Trittfrequenzprogramm umfasst ein dynamisches Aufwärmen, Übungen mit einer höheren Schrittfrequenz und ein Gangtraining, bei dem der Läufer seine Schritte an ein Metronom anpasst, das 5–10 % höher ist als seine selbst gewählte Schrittfrequenz.

Die Rekruten absolvieren eine mindestens 8-wöchige Schulung bei DTF und nutzen dabei die mobile App und GPS-Uhren, um die Einhaltung der Vorschriften und die Trainingsbelastung zu verfolgen. Das Trainingsprogramm nutzt Prinzipien des motorischen Lernens, um die Zeit, in der ein Läufer die neue Form nutzt, mit abgeschwächter Rückmeldung schrittweise zu verlängern, um eine natürliche Übernahme der Lauftechnik zu ermöglichen. Für die Herz-Kreislauf-Fitness ist Cross-Training enthalten, in späteren Phasen des Programms auch Schnelligkeitstraining für das Laufen, um die Leistung zu verbessern. Innerhalb von zwei Wochen, nachdem der Rekrut zum BMT geht, führt das Personal vor Ort die Fitnesstests und die RunDNA-Analyse erneut durch und verwendet dabei dieselben oben aufgeführten Verfahren, um Veränderungen in Fitness, Mobilität, Kraft und Laufform zu überwachen. Die Ergebnisse werden zur Analyse in der RunDNA-App aufgezeichnet.

Alle Rekruten werden während der BMT über die mobile Anwendung überwacht, um die Leistung des Fitnesstests, die Verletzungsraten, die Inanspruchnahme medizinischer Dienste, die Abschlussquote sowie subjektive Schmerz- und Müdigkeitsberichte zu bewerten. Rekruten tragen weiterhin das GPS-Gerät, um die Trainingsbelastung zu verfolgen. Die Rekruten füllen täglich auf ihrem iPad einen subjektiven Fragebogen aus, in dem sie über den Verletzungsstatus berichten und die Trainingsdaten der Uhr synchronisieren. Wenn nicht für jeden Rekruten iPads zur Nutzung der RunDNA-App verfügbar sind, wird ein analoges Journal bereitgestellt, in dem die Nummer seines Forschungsthemas aufgeführt ist. Jeder Rekrut erhält seine Fachnummer, um zu wissen, welche Zeitschrift ihm gehört. Am Ende des BMT werden die Zeitschriften zur manuellen Eingabe verschickt. Wenn für die Nutzung der RunDNA-App keine iPads verfügbar sind, werden mehrere iPads an das medizinische Personal des BMT geschickt und die Teilnehmer kommen zweimal wöchentlich vorbei, um ihr GPS-Gerät mit dem iPad zu synchronisieren und Trainingsdaten vom GPS zu laden.

Für Rekruten, die an dieser Forschungsstudie teilnehmen, wird es keine Änderung der Trainingspläne gegenüber den Standard-BMT-Protokollen geben. Wenn ein Rekrut zu irgendeinem Zeitpunkt eine Verletzung erleidet oder medizinische Hilfe benötigt, alarmiert das medizinische Personal des BMT den Hauptermittler.

Zur Beantwortung der primären Forschungsfrage wird eine statistische Analyse aller Ergebnisse durchgeführt, mit der Erwartung, wichtige modifizierbare Variablen im Zusammenhang mit Laufverletzungen in der Kontrollgruppe und der Fähigkeit der Interventionsgruppe, Verletzungsraten zu reduzieren und die Leistung zu steigern, zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer militärischen Grundausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Keine aktive oder frühere Verletzung innerhalb von 6 Monaten, die sie an der Teilnahme an körperlicher Aktivität hinderte oder wegen der sie einen Arzt aufsuchten; Kein medizinisches Profil, das sie vom Laufen ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nichteinmischung
Diese Gruppe wird die Analyse durchführen und ihre Daten werden verwendet, um Risikofaktoren für die Entwicklung von Laufverletzungen zu bestimmen.
Eine Kombination aus Übungen, Beweglichkeits- und Kraftübungen kombiniert mit einem Gangumschulungsprogramm
Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhält ein personalisiertes Programm, das auf den Ergebnissen der 3D- und Bewegungsanalyse basiert, um die Fähigkeit zur Reduzierung von Muskel-Skelett-Verletzungen zu beurteilen.
Eine Kombination aus Übungen, Beweglichkeits- und Kraftübungen kombiniert mit einem Gangumschulungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufbedingte Verletzungen
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen vom DTF bis zum Abschluss des BMT
Ein täglicher Fragebogen wird von den Teilnehmern ausgefüllt. Es gibt vier Fragen, die den Verletzungsstatus, die Schmerzen, die wahrgenommene Fähigkeit, Höchstleistungen zu erbringen, und Veränderungen in den täglichen Aktivitäten ermitteln, die mit Verletzungen oder der Leistung in Zusammenhang stehen können. Teilnehmer, die die Frage „Sind Sie heute körperlich in der Lage zu laufen“ mit „Nein“ beantworten, werden auf ihren Verletzungsstatus untersucht und dieser wird während der Studie überwacht.
Bis zu 24 Wochen vom DTF bis zum Abschluss des BMT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pre-BMT Run

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Personalisiertes Lauftraining

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