心臓手術におけるERASプログラムが患者の予後に与える影響
2025年7月29日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
この研究の目的は、心臓手術のためのERASプロトコルを開発、検証、最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心臓手術のERASプロトコルを開発、検証、最適化することで、心臓手術患者の全体的な予後を改善し、合併症の発生を減らし、入院期間を短縮することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASAⅡ/Ⅲ
- BMI 16.5～31kg/㎡
- CPB下の選択的心臓手術
- 自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名する
除外基準:
- 心臓手術のやり直し
- 協力的でない、コミュニケーションがとれない患者
- アルコール、薬物または麻薬の乱用者
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：エラス
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患者教育術前経口炭水化物負荷栄養最適化糖質コントロール貧血矯正術前脱毛
麻酔技術（マルチモーダル鎮痛）抗生物質血糖コントロール血液輸血血液保全血液保護保護肺換気戦略CPB管理の麻酔深度の最適化最適化
術後鎮痛温度管理腎保護血小血症コントロール早期抜管早期口腔摂取排水口の開通性と早期除去早期の歩行血栓症を維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：手術後1ヶ月以内
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手術後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の機械換気の期間
時間枠：手術後1週間以内
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手術後1週間以内
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ICU滞在期間
時間枠：手術後1ヶ月以内
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手術後1ヶ月以内
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入院費用の総額
時間枠：手術後3ヶ月以内
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手術後3ヶ月以内
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術後腸運動性
時間枠：手術後1か月以内
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手術後1か月以内
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輸血要件
時間枠：手術後1か月以内
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手術後1か月以内
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術後の急性痛
時間枠：手術後1か月以内
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、0（痛みなし）から10（最悪の想像上の痛み）までの範囲
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手術後1か月以内
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回復の質
時間枠：手術後1か月以内
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Recovery-15（QOR-15）スケールの15項目の品質を使用して評価され、各アイテムは0（非常に悪い）から10（非常に良い）からスコアを獲得し、合計スコア150で
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手術後1か月以内
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慢性的な痛み
時間枠：手術後6か月以内
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慢性（術後）痛みの診断基準
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手術後6か月以内
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患者の主観的な快適さ
時間枠：手術後6か月以内
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Bruggrmann Comfort Scale（BCS）を使用して評価されます。これは、患者の快適性を評価するためのスコアリングツールであり、0（持続的な痛み）から4（咳をする場合でも痛みを含まない）までの範囲です。
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手術後6か月以内
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術後合併症
時間枠：手術後6か月以内
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院内および退院後の両方の死亡率と合併症を含む
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手術後6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月21日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。