Wpływ programu ERAS w kardiochirurgii na rokowanie pacjentów
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Celem pracy jest opracowanie, weryfikacja i optymalizacja protokołu ERAS dla kardiochirurgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie, weryfikacja i optymalizacja protokołu ERAS dla kardiochirurgii, a tym samym poprawa ogólnego rokowania pacjentów kardiochirurgicznych, zmniejszenie częstości powikłań i skrócenie czasu pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA II/III
- BMI 16,5-31 kg/㎡
- Planowa operacja kardiochirurgiczna w ramach CPB
- Zgłoś się na ochotnika i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Powtórz operację kardiochirurgiczną
- Pacjenci, którzy nie współpracują lub nie mogą się komunikować
- Osoby nadużywające alkoholu, narkotyków lub narkotyków
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: ERAS
|
Edukacja pacjenta przedoperacyjna doustna węglowodan ładowanie optymalizacji żywieniowej Korekta anemii Glikemia
Technika znieczulacza (multimodalna analgezja) Antybiotyki Glikemia kontroli krwi Transfuzja krwi Optymalizacja hemodynamiki Ochronna Strategia wentylacji płuc Optymalizacja optymalizacji głębokości znieczulającej optymalizacji zarządzania CPB CPB
Pooperacyjne zarządzanie temperaturą ochrona przed nerką Kontrola glikemii Wczesne ekstubacja Wczesne doustne spożycie Utrzymuj drożność drenażu i wczesne usunięcie Wczesna zakłócenie zakrzepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
|
W ciągu 1 miesiąca po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
W ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po operacji
|
W ciągu 1 miesiąca po operacji
|
|
|
Całkowite koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po operacji
|
W ciągu 3 miesięcy po operacji
|
|
|
Pooperacyjna ruchliwość jelit
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
|
|
Wymagania transfuzji
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
|
|
Pooperacyjny ostry ból
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
Oceniono przy użyciu 15-elementowej skali odzyskiwania-15 (QOR-15), przy czym każdy element został uzyskany od 0 (bardzo słaby) do 10 (bardzo dobry), co oznacza całkowity wynik 150
|
w ciągu 1 miesiąca po operacji
|
|
Przewlekły ból
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
Kryteria diagnostyczne przewlekłego (pooperacyjnego) bólu
|
w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
|
Subiektywny komfort pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
Oceniono za pomocą Skali komfortu Bruggrmanna (BCS), jest to narzędzie punktacyjne do oceny komfortu pacjenta, od 0 (uporczywy ból) do 4 (bezbolesne, nawet podczas kaszlu)
|
w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
|
Komplikacje pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
W tym śmiertelność i powikłania zarówno w szpitalu, jak i po wypisie
|
w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERAS in CS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .