심장외과에서 ERAS 프로그램이 환자의 예후에 미치는 영향
2021년 11월 15일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
이 연구의 목적은 심장 수술을 위한 ERAS 프로토콜을 개발, 확인 및 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 심장 수술을 위한 ERAS 프로토콜을 개발, 검증 및 최적화하여 심장 수술 환자의 전반적인 예후를 개선하고 합병증 발생률을 줄이며 입원 기간을 단축하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guo Kefang, MD
- 전화번호: +86-13817706936
- 이메일: drguokefang@foxmail.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230022
- 모병
- The First Affiliated Hospital Of Anhui Medical University
-
연락하다:
- Xianfu Lu
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
연락하다:
- Kefang Guo, MD
- 전화번호: 86-21-64041990
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Dong Rong
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Chest Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University
-
연락하다:
- Jingxiang Wu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA II/III
- BMI 16.5~31kg/㎡
- CPB에 따른 선택적 심장 수술
- 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 심장 수술을 다시 하다
- 협조하지 않거나 의사소통이 불가능한 환자
- 알코올, 마약 또는 마약 남용자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시대
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수술 전 환자의 낮은 영양 상태를 교정합니다.
수술 전 환자의 혈당 조절, 공복 혈당 수치 ≤ 8mmol/L 또는 HbA1c ≤ 7%.
10% 포도당수 6ml/kg을 수술 2~4시간 전에 복용합니다(당뇨병 제외).
수술 전 술과 담배를 끊는다
수술 전 빈혈 교정
수술 중 엄격한 수혈 적응증과 혈액 보호 전략을 사용하십시오.
수술 중 목표 지향적 수액 요법을 사용하십시오.
수술 후 가능한 한 빨리 기관 튜브를 제거하십시오.
수술 후 발관 후 가능한 한 빨리 먹고 마신다.
수술 후 혈전증을 적극적으로 예방합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 1개월 이내
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수술 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 기계 환기 기간
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 1주일 이내
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 1개월 이내
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수술 후 1개월 이내
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인류
기간: 수술 후 1개월 이내
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수술 후 1개월 이내
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전반적인 입원 비용
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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시대에 대한 임상 시험
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Karolinska InstitutetErsta Hospital, Sweden완전한
영양물 섭취에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation완전한