Влияние программы ERAS в кардиохирургии на прогноз пациентов
29 июля 2025 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Целью исследования является разработка, проверка и оптимизация протокола ERAS для кардиохирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования является разработка, верификация и оптимизация протокола ERAS для кардиохирургических операций, что позволит улучшить общий прогноз кардиохирургических пациентов, снизить частоту осложнений и сократить продолжительность пребывания в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АСА II/III
- ИМТ 16,5-31 кг/м²
- Плановая кардиохирургия в условиях искусственного кровообращения
- Добровольно участвовать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Повторная операция на сердце
- Пациенты, которые не сотрудничают или не могут общаться
- Злоупотребляющие алкоголем, наркотиками или наркотиками
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: ЭРА
|
Образование пациентов Предоперационное пероральное углеводы нагрузки питания оптимизация гликемическая контрольная коррекция анемия Коррекция анемия предоперационное удаление волос
Анестетическая методика (мультимодальная анальгезия) антибиотики гликемическая контроль крови. Оптимизация стратегии вентиляции вентиляции легких.
Послеоперационная анальгезия Управление температурой почечной защита Гликемическая контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
В течение 1 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность ИВЛ после операции
Временное ограничение: В течение 1 недели после операции
|
В течение 1 недели после операции
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
|
Общие расходы на госпитализацию
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после операции
|
В течение 3 месяцев после операции
|
|
|
Послеоперационная подвижность кишечника
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
|
Требования к переливанию
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
|
Послеоперационная острая боль
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), от 0 (без боли) до 10 (худшая мыслимая боль)
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: В течение 1 месяца после операции
|
Оценивается с использованием 15-элементного качества шкалы Recovery-15 (QOR-15), причем каждый элемент набрал от 0 (очень плохо) до 10 (очень хорошо), для общего балла 150
|
В течение 1 месяца после операции
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
|
Диагностические критерии хронической (послеоперационной) боли
|
в течение 6 месяцев после операции
|
|
Субъективный комфорт пациента
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
|
Оценка с использованием комфорта Bruggrmann (BCS) ， Это инструмент оценки для оценки комфорта пациента, от 0 (постоянная боль) до 4 (безболезненно даже при кашке)
|
в течение 6 месяцев после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
|
Включая смертность и осложнения
|
в течение 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERAS in CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .