Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ERAS-programmet i hjärtkirurgi på patientprognos

29 juli 2025 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Syftet med studien är att utveckla, verifiera och optimera ERAS-protokollet för hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utveckla, verifiera och optimera ERAS-protokollet för hjärtkirurgi, och därigenom förbättra den övergripande prognosen för hjärtkirurgipatienter, minska förekomsten av komplikationer och förkorta sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA II/III
  • BMI 16,5-31 kg/㎡
  • Elektiv hjärtkirurgi under CPB
  • Anmäl dig frivilligt att delta och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gör om hjärtkirurgi
  • Patienter som inte samarbetar eller inte kan kommunicera
  • Missbrukare av alkohol, droger eller narkotika
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: ERAS
Övrig: Preoperativa strategier
Patientutbildning preoperativ oral kolhydratbelastning näringsoptimering glykemisk kontroll anemi korrigering preoperativ hårborttagning
Övrig: Intraoperativa strategier
Anestetisk teknik (multimodal analgesi) Antibiotika Glykemisk kontroll Blodtransfusion Blodbevarande optimering av hemodynamik Skyddande lungventilation Strategi Optimering av anestetiskt djupoptimering av CPB -hantering
Övrig: Postoperativa strategier
Postoperativ smärtstillande temperaturhantering Njurskydd Glykemisk kontroll Tidig extubation Tidigt oralt intag upprätthåller dräneringspatens och tidig avlägsnande av tidig ambulation tromboprofylax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Inom 1 månad efter operationen
Inom 1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av mekanisk ventilation efter operation
Tidsram: Inom 1 vecka efter operationen
Inom 1 vecka efter operationen
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Inom 1 månad efter operationen
Inom 1 månad efter operationen
Totala sjukhusvårdskostnader
Tidsram: Inom 3 månader efter operationen
Inom 3 månader efter operationen
Postoperativ tarmmotilitet
Tidsram: Inom en månad efter operationen
Inom en månad efter operationen
Transfusionskrav
Tidsram: Inom en månad efter operationen
Inom en månad efter operationen
Postoperativ akut smärta
Tidsram: Inom en månad efter operationen
Utvärderad med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS), allt från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
Inom en månad efter operationen
Återhämtningskvalitet
Tidsram: Inom en månad efter operationen
Utvärderad med hjälp av 15-artikels kvalitet på återhämtning-15 (QOR-15) -skalan, med varje artikel som görs från 0 (mycket dålig) till 10 (mycket bra), för en total poäng på 150
Inom en månad efter operationen
Kronisk smärta
Tidsram: Inom 6 månader efter operationen

Diagnostiska kriterier för kronisk (postkirurgisk) smärta

  1. Kronisk smärta (ihållande eller återkommande längre än 3 månader) finns.
  2. Smärtan började eller ökade i intensitet efter operationen.
  3. Smärtan är i ett område med föregående operation.
  4. Smärtan fortsatte i minst tre månader efter den initierade händelsen.
  5. Smärtan redovisas inte bättre av en infektion, en malignitet, ett befintligt smärtstillstånd eller något annat alternativ
Inom 6 månader efter operationen
Patientens subjektiva komfort
Tidsram: Inom 6 månader efter operationen
Utvärderad med hjälp av Bruggrmann Comfort Scale (BCS) ， är det ett poängverktyg för att bedöma patientens komfort, allt från 0 (ihållande smärta) till 4 (smärtfri även när hostning)
Inom 6 månader efter operationen
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 6 månader efter operationen
Inklusive dödlighet och komplikationer både på sjukhus och post-utskrivning
Inom 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ERAS in CS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera