ERAS 计划在心脏手术中对患者预后的影响
2025年7月29日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
该研究的目的是开发、验证和优化用于心脏手术的 ERAS 方案。
研究概览
详细说明
该研究旨在开发、验证和优化心脏手术的 ERAS 方案，从而改善心脏手术患者的整体预后，降低并发症的发生率，缩短住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA II/III
- BMI 16.5-31公斤/㎡
- 体外循环下择期心脏手术
- 自愿参加并签署知情同意书
排除标准：
- 重做心脏手术
- 不配合或无法沟通的患者
- 酗酒、吸毒或麻醉品的滥用者
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：时代
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患者教育术前口服口服碳水化合物载荷营养优化血糖控制贫血校正术前脱毛
麻醉技术（多模式镇痛）抗生素血糖控制血液输血的血液保护优化血液动力学保护性肺通风策略优化CPB管理的麻醉深度优化
术后镇痛温度管理肾脏保护血糖控制早期拔管早期口服摄入量保持排水量和早期清除早期移动血栓预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间
大体时间：术后1个月内
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术后1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后机械通气时间
大体时间：术后1周内
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术后1周内
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ICU住院时间
大体时间：术后1个月内
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术后1个月内
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总住院费用
大体时间：手术后3个月内
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手术后3个月内
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术后排便
大体时间：手术后的1个月内
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手术后的1个月内
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输血要求
大体时间：手术后的1个月内
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手术后的1个月内
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术后急性疼痛
大体时间：手术后的1个月内
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使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，范围从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）
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手术后的1个月内
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恢复质量
大体时间：手术后的1个月内
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使用15个项目的恢复15（QOR-15）等级进行评估，每个项目的评分从0（非常差）到10（非常好），总分为150
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手术后的1个月内
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慢性疼痛
大体时间：手术后6个月内
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慢性（术后）疼痛的诊断标准
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手术后6个月内
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病人的主观舒适感
大体时间：手术后6个月内
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使用Bruggrmann舒适量表（BCS）评估，它是评估患者舒适的评分工具，范围从0（持续性疼痛）到4（即使在咳嗽时无痛）
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手术后6个月内
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术后并发症
大体时间：手术后6个月内
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包括死亡率和并发症，包括院内和入院后
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手术后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月21日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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