O impacto do programa ERAS em cirurgia cardíaca no prognóstico do paciente
29 de julho de 2025 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
O objetivo do estudo é desenvolver, verificar e otimizar o protocolo ERAS para cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é desenvolver, verificar e otimizar o protocolo ERAS para cirurgia cardíaca, melhorando assim o prognóstico geral de pacientes de cirurgia cardíaca, reduzindo a incidência de complicações e encurtando o tempo de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA II/III
- IMC 16,5-31 kg/㎡
- Cirurgia cardíaca eletiva sob CEC
- Voluntário para participar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- refazer cirurgia cardíaca
- Pacientes que não cooperam ou não conseguem se comunicar
- Abusadores de álcool, drogas ou narcóticos
- Grávida ou Amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: ERAS
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Educação para o paciente Pré -operatório Carboidrato oral Cargo Otimização nutricional Controle glicêmico Correção de anemia Remoção pré -operatória
Técnica anestésica (Analgesia multimodal) Antibióticos Controle glicêmico Transfusão sanguínea Otimização de conservação sanguínea da hemodinâmica Estratégia de ventilação pulmonar protetora Otimização da otimização da profundidade anestésica do gerenciamento de CPB
Analgesia pós -operatória Gerenciamento de temperatura Proteção renal controle glicêmico Extubação precoce Ingestão oral precoce Mantenha a permeabilidade e remoção precoce tromboprofilaxia de deambulação precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da ventilação mecânica após a cirurgia
Prazo: Dentro de 1 semana após a cirurgia
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Dentro de 1 semana após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Custos gerais de hospitalização
Prazo: Dentro de 3 meses após a cirurgia
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Dentro de 3 meses após a cirurgia
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Motilidade do intestino pós -operatório
Prazo: dentro de 1 mês após a cirurgia
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dentro de 1 mês após a cirurgia
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Requisitos de transfusão
Prazo: dentro de 1 mês após a cirurgia
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dentro de 1 mês após a cirurgia
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Dor aguda pós -operatória
Prazo: dentro de 1 mês após a cirurgia
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avaliado usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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dentro de 1 mês após a cirurgia
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Qualidade de recuperação
Prazo: dentro de 1 mês após a cirurgia
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Avaliado usando a escala de qualidade de 15 itens de recuperação-15 (Qor-15), com cada item pontuado de 0 (muito ruim) a 10 (muito bom), para uma pontuação total de 150
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dentro de 1 mês após a cirurgia
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Dor crônica
Prazo: dentro de 6 meses após a cirurgia
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Critérios de diagnóstico de dor crônica (pós -cirúrgica)
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dentro de 6 meses após a cirurgia
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Conforto subjetivo do paciente
Prazo: dentro de 6 meses após a cirurgia
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Avaliado usando a escala de conforto de Bruggrmann (BCS), é uma ferramenta de pontuação para avaliar o conforto do paciente, variando de 0 (dor persistente) a 4 (sem dor, mesmo quando tossindo)
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dentro de 6 meses após a cirurgia
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Complicações pós -operatórias
Prazo: dentro de 6 meses após a cirurgia
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Incluindo mortalidade e complicações tanto hospitalar quanto pós-alta
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dentro de 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERAS in CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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