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Der Einfluss des ERAS-Programms in der Herzchirurgie auf die Patientenprognose

15. November 2021 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Ziel der Studie ist es, das ERAS-Protokoll für die Herzchirurgie zu entwickeln, zu verifizieren und zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, das ERAS-Protokoll für die Herzchirurgie zu entwickeln, zu verifizieren und zu optimieren und dadurch die Gesamtprognose von Herzchirurgiepatienten zu verbessern, die Inzidenz von Komplikationen zu reduzieren und die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu verkürzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Xianfu Lu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Kefang Guo, MD
          • Telefonnummer: 86-21-64041990
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Dong Rong
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Chest Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jingxiang Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA II/III
  • BMI 16,5-31 kg/㎡
  • Elektive Herzchirurgie unter CPB
  • Nehmen Sie freiwillig teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholen Sie die Herzoperation
  • Patienten, die nicht kooperieren oder nicht kommunizieren können
  • Missbraucher von Alkohol, Drogen oder Betäubungsmitteln
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ZEITEN
Sonstiges: Ernährung
Korrigieren Sie den niedrigen Ernährungszustand des Patienten vor der Operation.
Sonstiges: Kontrollieren Sie den Blutzucker
Kontrollieren Sie den Blutzucker des Patienten vor der Operation, Nüchtern-Blutzuckerspiegel ≤ 8 mmol/l oder HbA1c ≤ 7 %.
Arzneimittel: Fasten
2 bis 4 Stunden vor der Operation 10 % Glucosewasser 6 ml/kg einnehmen (außer bei Diabetes).
Verhalten: Rauchen und Alkohol
Beenden Sie das Rauchen und Alkohol vor der Operation
Sonstiges: Anämie kontrollieren
Korrigieren Sie die Anämie vor der Operation
Sonstiges: Bluttransfusion
Verwenden Sie während der Operation strenge Indikationen für Bluttransfusionen und eine Blutschutzstrategie.
Sonstiges: GDFT
Verwenden Sie während der Operation eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie.
Sonstiges: Entfernen Sie den Trachealtubus
Entfernen Sie den Trachealtubus so schnell wie möglich nach der Operation.
Verhalten: Essen und Trinken
Essen und trinken Sie so bald wie möglich nach der Extubation nach der Operation.
Sonstiges: Thrombose vorbeugen
Thrombosen nach Operationen aktiv vorbeugen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
Innerhalb von 1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Operation
Innerhalb von 1 Woche nach der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
Krankenhauskosten insgesamt
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAS in CS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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