ERAS-ohjelman vaikutus sydänkirurgiaan potilaan ennusteeseen
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää, todentaa ja optimoida sydänkirurgian ERAS-protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää, todentaa ja optimoida sydänkirurgian ERAS-protokollaa, mikä parantaa sydänkirurgiapotilaiden yleistä ennustetta, vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II/III
- BMI 16,5-31 kg/㎡
- Elektiivinen sydänleikkaus CPB:n alla
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toista sydänleikkaus
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät voi kommunikoida
- Alkoholin, huumeiden tai huumeiden väärinkäyttäjät
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: ERAS
|
Potilaan koulutus Preoperatiivinen oraalinen hiilihydraatin kuormitus Nutritional Optimisoinnin glykeeminen ohjaus Anemian korjaus Preoperatiivinen karvanpoisto
Anestesiatekniikka (multimodaalinen kipulääke) antibiootit Glykeeminen kontrolli Verensiirto verensuojelu Hemodynamiikan suojaavan keuhkojen tuuletusstrategian optimointi Anestesian syvyyden optimoinnissa CPB Management
Leikkauksen jälkeinen analgesia Lämpötilan hallinta munuaisten suojausglykeeminen hallinta Varhainen Extubation Varhainen suun kautta tapahtuva saanti ylläpitää viemäröinti- ja varhaisen poistoa varhaisen ambulaation tromboprofylaksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
|
Postoperatiivinen suoliston liikkuvuus
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
|
Verensiirtovaatimukset
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Arvioitu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Elpymisen laatu
Aikaikkuna: yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Arvioitu käyttämällä palautumis-15 (QOR-15) -asteikon 15-osaa, jokainen esine pisteytetään 0: sta (erittäin huono)-10 (erittäin hyvä) kokonaispistemäärällä 150
|
yhden kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Kroonisen (leikkauksen jälkeisen) kivun diagnostiset kriteerit
|
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Potilaan subjektiivinen mukavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Arvioitu Bruggrmann Comfort Scale (BCS) -sovelluksella ， se on pisteytystyökalu potilaan mukavuuden arvioimiseksi, välillä 0 (pysyvä kipu) 4: een (kipuvapaa jopa yskäkivistä)
|
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Mukaan lukien kuolleisuus ja komplikaatiot sekä sairaalassa että purkamisen jälkeisenä
|
6 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS in CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .