- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642274
ERAS-ohjelman vaikutus sydänkirurgiaan potilaan ennusteeseen
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää, todentaa ja optimoida sydänkirurgian ERAS-protokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää, todentaa ja optimoida sydänkirurgian ERAS-protokollaa, mikä parantaa sydänkirurgiapotilaiden yleistä ennustetta, vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guo Kefang, MD
- Puhelinnumero: +86-13817706936
- Sähköposti: drguokefang@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianfu Lu
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kefang Guo, MD
- Puhelinnumero: 86-21-64041990
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Rong
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingxiang Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II/III
- BMI 16,5-31 kg/㎡
- Elektiivinen sydänleikkaus CPB:n alla
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toista sydänleikkaus
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä tai eivät voi kommunikoida
- Alkoholin, huumeiden tai huumeiden väärinkäyttäjät
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: ERAS
|
Korjaa potilaan alhainen ravitsemustila ennen leikkausta.
Säädä potilaan verensokeri ennen leikkausta, paastoveren glukoositaso ≤ 8 mmol/L tai HbA1c ≤ 7 %.
Ota 10 % glukoosivettä 6 ml/kg 2-4 tuntia ennen leikkausta (paitsi diabetes).
Lopeta tupakointi ja alkoholi ennen leikkausta
Korjaa anemia ennen leikkausta
Käytä tiukkoja verensiirtoindikaatioita ja verensuojastrategiaa leikkauksen aikana.
Käytä tavoitteellista nestehoitoa leikkauksen aikana.
Poista henkitorvi mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen.
Syö ja juo mahdollisimman pian leikkauksen jälkeisen ekstuboinnin jälkeen.
Estää aktiivisesti tromboosia leikkauksen jälkeen.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mekaanisen ventilaation kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS in CS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERAS
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Tanta UniversityValmis
-
King Saud Medical CityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Dr. Soetomo General HospitalValmis
-
University of ThessalyRekrytointi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis