Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu ERAS v kardiochirurgii na prognózu pacientů

15. listopadu 2021 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Cílem studie je vyvinout, ověřit a optimalizovat protokol ERAS pro kardiochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout, ověřit a optimalizovat protokol ERAS pro kardiochirurgii, a tím zlepšit celkovou prognózu kardiochirurgických pacientů, snížit výskyt komplikací a zkrátit dobu hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Xianfu Lu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Kefang Guo, MD
          • Telefonní číslo: 86-21-64041990
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Dong Rong
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jingxiang Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II/III
  • BMI 16,5-31 kg/㎡
  • Elektivní kardiochirurgie pod CPB
  • Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Opakujte kardiochirurgii
  • Pacienti, kteří nespolupracují nebo neumí komunikovat
  • Osoby zneužívající alkohol, drogy nebo omamné látky
  • Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ERAS
Jiný: Výživa
Upravit nízký nutriční stav pacienta před operací.
Jiný: Kontrola krevní glukózy
Kontrolujte pacientovu glykémii před operací, hladinu glykémie nalačno ≤ 8 mmol/l nebo HbA1c ≤ 7 %.
Lék: Půst
Užijte 10% glukózovou vodu 6ml/kg 2 až 4 hodiny před operací (kromě diabetu).
Behaviorální: Kouření a alkohol
Před operací přestat kouřit a alkohol
Jiný: Kontrola anémie
Upravte anémii před operací
Jiný: Krevní transfúze
Během operace používejte přísné indikace krevní transfuze a strategii ochrany krve.
Jiný: GDFT
Během operace používejte cílenou tekutinovou terapii.
Jiný: Odstraňte tracheální trubici
Odstraňte tracheální trubici co nejdříve po operaci.
Behaviorální: Jídlo a pití
Jezte a pijte co nejdříve po extubaci po operaci.
Jiný: Předcházet trombóze
Aktivně předcházet trombóze po operaci.
NO_INTERVENTION: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace po operaci
Časové okno: Do 1 týdne po operaci
Do 1 týdne po operaci
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
Do 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERAS in CS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Klinické studie na Výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit