Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu ERAS v kardiochirurgii na prognózu pacientů

29. července 2025 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Cílem studie je vyvinout, ověřit a optimalizovat protokol ERAS pro kardiochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout, ověřit a optimalizovat protokol ERAS pro kardiochirurgii, a tím zlepšit celkovou prognózu kardiochirurgických pacientů, snížit výskyt komplikací a zkrátit dobu hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II/III
  • BMI 16,5-31 kg/㎡
  • Elektivní kardiochirurgie pod CPB
  • Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Opakujte kardiochirurgii
  • Pacienti, kteří nespolupracují nebo neumí komunikovat
  • Osoby zneužívající alkohol, drogy nebo omamné látky
  • Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: ERAS
Jiný: Předoperační strategie
Vzdělání pacientů předoperační perorální uhlohydrát nakládání nutričního optimalizace glykemického řízení Anémie Korekce předoperační odstranění chloupků
Jiný: Intraoperační strategie
Anestetická technika (multimodální analgezie) Antibiotika glykemická kontrola krevní transfúze Optimalizace hemodynamiky Optimalizace strategie ventilace plic Optimalizace anestetiky Optimalizace anestetické hloubky Optimalizace řízení CPB řízení CPB řízení CPB řízení CPB řízení CPB řízení CPB řízení CPB v oblasti řízení CPB v oblasti řízení CPB v oblasti řízení CPB při správě CPB CPB
Jiný: Pooperační strategie
Pooperační analgezie Teplota Ochrana ledvin Glykemická kontrola včasná extubace Včasná ústní příjem udržuje průchodnost odtoku a včasné odstranění Tromboprofylaxe včasného odstranění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace po operaci
Časové okno: Do 1 týdne po operaci
Do 1 týdne po operaci
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do 1 měsíce po operaci
Do 1 měsíce po operaci
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
Do 3 měsíců po operaci
Pooperační motilita střev
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
do 1 měsíce po operaci
Požadavky na transfuzi
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
do 1 měsíce po operaci
Pooperační akutní bolest
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
Posouzeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
do 1 měsíce po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
Posouzeno pomocí 15-bodové kvality zotavení-15 (QOR-15), přičemž každá položka byla hodnocena od 0 (velmi chudá) do 10 (velmi dobrá) pro celkové skóre 150
do 1 měsíce po operaci
Chronická bolest
Časové okno: do 6 měsíců po operaci

Diagnostická kritéria chronické (posturgické) bolesti

  1. Je přítomna chronická bolest (přetrvávající nebo opakující se déle než 3 měsíce).
  2. Bolest začala nebo zvýšila intenzitu po operaci.
  3. Bolest je v oblasti předchozí chirurgie.
  4. Bolest přetrvávala alespoň 3 měsíce po zahájení události.
  5. Bolest není lépe zohledněna infekcí, malignitou, již existujícím podmínkou bolesti nebo jinou alternativou
do 6 měsíců po operaci
Subjektivní pohodlí pacienta
Časové okno: do 6 měsíců po operaci
Posouzeno pomocí stupnice pohodlí Bruggrmann (BCS) ， je to nástroj pro hodnocení pohodlí pacienta, od 0 (přetrvávající bolest) do 4 (bez bolesti, i když kašel)
do 6 měsíců po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: do 6 měsíců po operaci
Včetně úmrtnosti a komplikací jak v nemocnici, tak po propuštění
do 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERAS in CS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit