El impacto del programa ERAS en cirugía cardíaca en el pronóstico del paciente
29 de julio de 2025 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El objetivo del estudio es desarrollar, verificar y optimizar el protocolo ERAS para cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es desarrollar, verificar y optimizar el protocolo ERAS para cirugía cardiaca, mejorando así el pronóstico global de los pacientes de cirugía cardiaca, reduciendo la incidencia de complicaciones y acortando la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA II/III
- IMC 16,5-31 kg/㎡
- Cirugía cardiaca electiva bajo CEC
- Ofrézcase como voluntario para participar y firme el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Rehacer cirugía cardiaca
- Pacientes que no cooperan o no pueden comunicarse
- Abusadores de alcohol, drogas o estupefacientes
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Eras
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Educación del paciente PREOPERATIVA CARBOHYDRATO CARBOHidrato Optimización nutricional Control glucémico Anemia Corrección Pelio preoperatorio
Técnica anestésica (analgesia multimodal) Antibióticos Control glucémico Transfusión de sangre Conservación de sangre Optimización de la hemodinámica La estrategia de ventilación pulmonar protectora Optimización de la optimización de la profundidad anestésica del manejo de CPB
Analgesia postoperatoria Manejo de temperatura Protección renal Control glucémico Extubación temprana La ingesta oral temprana Mantenga la permeabilidad de drenaje y la extracción temprana Tromboprofilaxis temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la ventilación mecánica después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la cirugía
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Dentro de 1 semana después de la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Costes globales de hospitalización
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
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Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía
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Motilidad intestinal postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Requisitos de transfusión
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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evaluado usando la escala analógica visual (VAS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable)
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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evaluado utilizando la escala de calidad de recuperación 15 (qor-15) de 15 ítems, con cada elemento obtenido de 0 (muy pobre) a 10 (muy bueno), para una puntuación total de 150
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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Criterios de diagnóstico de dolor crónico (posquirúrgico)
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Dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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Comodidad subjetiva del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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evaluado con la Escala de comodidad de Bruggrmann (BCS), es una herramienta de puntuación para evaluar la comodidad del paciente, que va desde 0 (dolor persistente) a 4 (sin dolor incluso al toser)
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Dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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Incluyendo mortalidad y complicaciones tanto en el hospital como después de la descarga
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Dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERAS in CS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .