Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ERAS-programmet i hjertekirurgi på patientprognose

29. juli 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Formålet med undersøgelsen er at udvikle, verificere og optimere ERAS-protokollen til hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udvikle, verificere og optimere ERAS-protokollen for hjertekirurgi og derved forbedre den overordnede prognose for hjertekirurgiske patienter, reducere forekomsten af ​​komplikationer og forkorte indlæggelsestiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II/III
  • BMI 16,5-31 kg/㎡
  • Elektiv hjertekirurgi under CPB
  • Meld dig frivilligt til at deltage og underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gentag hjertekirurgi
  • Patienter, der ikke samarbejder eller ikke kan kommunikere
  • Misbrugere af alkohol, stoffer eller euforiserende stoffer
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: ERAS
Andet: Preoperative strategier
Patientuddannelse Preoperativ oral kulhydratbelastning Ernæringsoptimering Glykæmisk kontrolanæmi Korrektion Preoperativ hårfjerning
Andet: Intraoperative strategier
Anæstetisk teknik (multimodal analgesi) Antibiotika Glykæmisk kontrollerer blodtransfusion Blodbevaringsoptimering af hæmodynamik Beskyttende lungeventilationsstrategi Optimering af anæstetisk dybdeoptimering af CPB -styring
Andet: Postoperative strategier
Postoperativ analgesi Temperaturstyring Nyrbeskyttelse Glykæmisk kontrol Tidlig ekstubation Tidlig oral indtagelse opretholder dræningspatency og tidlig fjernelse af tidlig ambulations tromboprofylaksisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation efter operationen
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationen
Inden for 1 uge efter operationen
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen
Samlede indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter operationen
Inden for 3 måneder efter operationen
Postoperativ tarmmotilitet
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen
Krav til transfusion
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen
Postoperativ akut smerte
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter)
Inden for 1 måned efter operationen
Gendannelseskvalitet
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Vurderet ved hjælp af den 15-punkts kvalitet af Recovery-15 (QOR-15) skalaen, med hvert emne scoret fra 0 (meget dårlig) til 10 (meget god) for en samlet score på 150
Inden for 1 måned efter operationen
Kronisk smerte
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter operationen

Diagnostiske kriterier for kroniske (postkirurgiske) smerter

  1. Kronisk smerte (vedvarende eller tilbagevendende i mere end 3 måneder) er til stede.
  2. Smerten begyndte eller steg i intensitet efter operationen.
  3. Smerten er i et område med foregående operation.
  4. Smerten fortsatte i mindst 3 måneder efter den indledende begivenhed.
  5. Smerten er ikke bedre redegjort for af en infektion, en malignitet, en allerede eksisterende smertebetingelse eller ethvert andet alternativ
Inden for 6 måneder efter operationen
Patientens subjektive komfort
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter operationen
Vurderet ved hjælp af Bruggrmann Comfort Scale (BCS) ， det er et scoringsværktøj til vurdering af patientkomfort, lige fra 0 (vedvarende smerte) til 4 (smertefri, selv når hoste)
Inden for 6 måneder efter operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter operationen
Inklusive dødelighed og komplikationer både på hospitalet og efter decharge
Inden for 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAS in CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS

Kliniske forsøg med Preoperative strategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner