Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ERAS-programmet i hjertekirurgi på patientprognose

15. november 2021 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Formålet med undersøgelsen er at udvikle, verificere og optimere ERAS-protokollen til hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udvikle, verificere og optimere ERAS-protokollen for hjertekirurgi og derved forbedre den overordnede prognose for hjertekirurgiske patienter, reducere forekomsten af ​​komplikationer og forkorte indlæggelsestiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Xianfu Lu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Kefang Guo, MD
          • Telefonnummer: 86-21-64041990
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Dong Rong
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jingxiang Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II/III
  • BMI 16,5-31 kg/㎡
  • Elektiv hjertekirurgi under CPB
  • Meld dig frivilligt til at deltage og underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gentag hjertekirurgi
  • Patienter, der ikke samarbejder eller ikke kan kommunikere
  • Misbrugere af alkohol, stoffer eller euforiserende stoffer
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ERAS
Andet: Ernæring
Ret patientens lave ernæringstilstand før operationen.
Andet: Kontroller blodsukkeret
Kontroller patientens blodsukker før operation, fastende blodsukkerniveau ≤ 8 mmol/L eller HbA1c ≤ 7 %.
Medicin: Faste
Tag 10% glukosevand 6ml/kg 2 til 4 timer før operation (undtagen diabetes).
Adfærdsmæssigt: Rygning og alkohol
Hold op med at ryge og alkohol før operationen
Andet: Kontrol anæmi
Korriger anæmi før operation
Andet: Blodtransfusion
Brug strenge blodtransfusionsindikationer og blodbeskyttelsesstrategi under operationen.
Andet: GDFT
Brug målrettet væskebehandling under operationen.
Andet: Fjern trakealrøret
Fjern trakealrøret så hurtigt som muligt efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Spise og drikke
Spis og drik så hurtigt som muligt efter ekstubering efter operationen.
Andet: Forebyg trombose
Aktivt forebygge trombose efter operationen.
NO_INTERVENTION: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation efter operationen
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationen
Inden for 1 uge efter operationen
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
Inden for 1 måned efter operationen
Samlede indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter operationen
Inden for 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAS in CS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS

Kliniske forsøg med Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner