このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯周病の診断バイオマーカーとしての唾液中の遊離アミノ酸の評価

2020年11月20日 更新者:Nur Balci, DDs, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
アミノ酸 (AAs) は、炎症や自然免疫疾患に関連する有機分子であり、細胞の修復および保護プロセスにおいて重要な役割を果たします。 私たちの目的は、歯周病患者と健康な人のグループの唾液中の遊離アミノ酸を特定し、さらにさまざまな歯周病の種類でそれらのレベルを評価し、それを健康な人と比較することでした.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、健康な個人(コントロール(C); n = 20)、ステージIIIのグレードBの全身性歯周炎(GP-B; n = 20)、およびステージIIIのグレードCの全身性歯周炎(GP-C; n = 20)の3つのグループで構成されていました。 20)。 臨床歯周パラメーター (プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング深度 (PPD)、歯肉後退 (GR)、クリニカル アタッチメント レベル (CAL)、およびプロービング時の出血 (BOP)) を測定しました。 唾液中のアミノ酸分析は、平均濃度として液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC MS/MS) によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

全身の健康、歯周病の臨床診断、歯周病の臨床診断

除外基準:

全身性抗生物質、抗炎症薬、または抗酸化薬の定期的な使用歴(過去3か月);非外科的歯周治療(過去6か月);外科的歯周治療(過去12か月); 10本未満の歯の存在;歯肉の健康に影響を与える現在の投薬(カルシウムチャネル遮断薬、フェニトイン、シクロスポリン、およびホルモン補充療法);糖尿病診断;関節リウマチの診断;妊娠中、授乳中、喫煙、過度の飲酒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:唾液遊離アミノ酸プロファイル観察
歯周病患者と健常者の唾液サンプルを採取しました。 唾液の AA 分析は、Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific、Schaumburg、IL、USA) を使用して、LC-MS/MS によって実行されました。
他の名前:
  • 歯周病患者の唾液遊離アミノ酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットの深さ
時間枠:2年
校正済みの歯周プローブを使用して、歯肉縁から溝またはポケットの基部までの距離を測定することによって決定される、溝または歯周ポケットの深さの測定。
2年
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:2年

クリニカル アタッチメント レベル (または損失、CAL) は、プロービングの深さだけよりも、歯の周りの歯周サポートのより正確な指標です。 CAL は、変化しない歯の固定点、CEJ から測定されます。

CAL を計算するには、歯肉縁から CEJ までの距離とプロービング深度の 2 つの測定値が必要です。

不況時: CEJ への深さ (+) 歯肉マージンのプロービング (追加)。 組織過成長の場合: プロービング深度 (-) CEJ までの歯肉縁 (減算)

2年
プロービング時の出血
時間枠:2年
歯肉溝の深さ、または歯肉と歯の間の界面で組織を優しく操作することによって引き起こされる出血を指します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノ酸分析
時間枠:2年
唾液の AA 分析は、Le らの方法の修正版に従って、Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific、Schaumburg、IL、USA) を使用して、LC-MS/MS によって実行されました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月20日

一次修了 (実際)

2017年4月15日

研究の完了 (実際)

2017年8月3日

試験登録日

最初に提出

2020年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月20日

最初の投稿 (実際)

2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10840098-327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する