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- 임상시험 NCT04642716
치주질환의 진단적 바이오마커로서의 타액 내 유리아미노산의 평가
2020년 11월 20일 업데이트: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
아미노산(AA)은 세포 복구 및 보호 과정에서 중요한 역할을 하는 염증 및 선천성 면역 질환과 관련된 유기 분자입니다.
우리의 목표는 치주염 환자와 건강한 개인 그룹의 타액에서 유리 아미노산을 확인하고 추가로 다양한 치주 질환 유형에서 그 수준을 평가하고 건강한 개인과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 개인(대조군(C); n=20), 3기 B급 전신 치주염(GP-B; n=20), 3기 C급 전신 치주염(GP-C; n= 20).
임상 치주 파라미터(플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 탐침 깊이(PPD), 치은 후퇴(GR), 임상 부착 수준(CAL) 및 탐침 시 출혈(BOP))을 측정했습니다.
타액 내 아미노산 분석은 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC MS/MS)을 이용하여 평균 농도를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
전신건강, 치주염 임상진단, 치주건강 임상진단
제외 기준:
전신 항생제, 항염증제 또는 항산화제를 정기적으로 사용한 이력(이전 3개월) 비외과적 치주 치료(이전 6개월); 외과적 치주 치료(이전 12개월); 10개 미만의 치아 존재; 치은 건강에 영향을 미치는 현재 약물(칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린 및 호르몬 대체 요법); 당뇨병 진단; 류마티스관절염 진단; 임신, 수유, 흡연 또는 과도한 음주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 타액 유리 아미노산 프로파일 관찰
치주염 환자와 건강한 대조군의 타액 샘플을 수집했습니다.
타액의 AA 분석은 Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX(Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA)를 사용하여 LC-MS/MS로 수행하였다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 2 년
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보정된 치주 탐침으로 치은 변연에서 치은열구 또는 치주낭의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주낭의 깊이 측정.
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2 년
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임상 애착 수준
기간: 2 년
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임상 부착 수준(또는 손실, CAL)은 깊이만 조사하는 것보다 치아 주변의 치주 지지를 더 정확하게 나타내는 지표입니다. CAL은 변하지 않는 치아의 고정점인 CEJ에서 측정됩니다. CAL을 계산하려면 치은 변연에서 CEJ까지의 거리와 프로빙 깊이의 두 가지 측정이 필요합니다. 후퇴 시: 프로브 깊이(+) 치은 변연을 CEJ까지(추가). 조직 과증식: CEJ에 대한 깊이(-) 치은 변연 프로빙(빼기) |
2 년
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프로빙 시 출혈
기간: 2 년
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치은 열구의 깊이 또는 치은과 치아 사이의 경계면에서 조직을 부드럽게 조작하여 유발되는 출혈을 말합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아미노산 분석
기간: 2 년
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타액의 AA 분석은 Le et al.의 방법의 수정된 버전에 따라 Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX(Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA)를 사용하여 LC-MS/MS에 의해 수행되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Song Zh, Tong G, Xiao K, Jiao le F, Ke Yl, Hu Ch. L-cysteine protects intestinal integrity, attenuates intestinal inflammation and oxidant stress, and modulates NF-kappaB and Nrf2 pathways in weaned piglets after LPS challenge. Innate Immun. 2016 Apr;22(3):152-61. doi: 10.1177/1753425916632303. Epub 2016 Feb 25.
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- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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