Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vrije aminozuren in speeksel als diagnostische biomarker van parodontitis

20 november 2020 bijgewerkt door: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminozuren (AA's) zijn organische moleculen die worden geassocieerd met ontstekingen en aangeboren immuniteitsziekten met een cruciale rol in het celherstel- en beschermingsproces. Ons doel was om de vrije aminozuren in speeksel van een groep parodontitispatiënten en gezonde personen te identificeren en daarnaast hun niveaus in verschillende soorten parodontitis te beoordelen en te vergelijken met de gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestond uit drie groepen: gezonde individuen (controle(C); n=20), gegeneraliseerde parodontitis van stadium III-graad B (GP-B; n=20) en gegeneraliseerde parodontitis van stadium III-graad C (GP-C; n= 20). Klinische parodontale parameters (plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondeerdiepte (PPD), tandvleesrecessie (GR), klinisch hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (BOP)) werden gemeten. De aminozuuranalyse in speeksel werd tot stand gebracht door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC MS/MS) als gemiddelde concentratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

systemisch gezond, klinische diagnose van parodontitis, klinische diagnose van parodontale gezondheid

Uitsluitingscriteria:

geschiedenis van regelmatig gebruik van systemische antibiotica, ontstekingsremmende of antioxiderende geneesmiddelen (vorige 3 maanden); niet-chirurgische parodontale behandeling (vorige 6 maanden); chirurgische parodontale behandeling (vorige 12 maanden); aanwezigheid van <10 tanden; huidige medicijnen die de gezondheid van het tandvlees beïnvloeden (calciumkanaalblokkers, fenytoïne, ciclosporine en hormoonvervangingstherapie); diabetesdiagnose; diagnose van reumatoïde artritis; en zwangerschap, borstvoeding, roken of overmatig alcoholgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Speeksel vrije aminozuren profiel observatie
Speekselmonsters van parodontitispatiënten en gezonde controles werden verzameld. De AA-analyse van het speeksel werd uitgevoerd door LC-MS/MS met behulp van de Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, VS).
Ander: Speekselverzameling van patiënten en analyse van speekselvrije aminozuren
Andere namen:
  • Speekselvrije aminozuren bij patiënten met parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pocket sondeerdiepte
Tijdsspanne: 2 jaar
Meting van de diepte van een sulcus of parodontale pocket bepaald door de afstand van een tandvleesrand tot de basis van de sulcus of pocket te meten met een gekalibreerde parodontale sonde.
2 jaar
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 2 jaar

Klinisch hechtingsniveau (of verlies, CAL) is een nauwkeurigere indicator van de parodontale ondersteuning rond een tand dan alleen de sondediepte. CAL wordt gemeten vanaf een vast punt op de tand dat niet verandert, de CEJ.

Om de CAL te berekenen zijn twee metingen nodig: de afstand van de gingivarand tot de CEJ en de sondediepte.

In recessie: sondeerdiepte (+) tandvleesrand naar de CEJ (add). Bij weefselovergroei: peildiepte (-) tandvleesrand naar CEJ (aftrekken)
2 jaar
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 2 jaar
verwijzend naar bloeding die wordt veroorzaakt door voorzichtige manipulatie van het weefsel op de diepte van de gingivale sulcus, of het raakvlak tussen het tandvlees en een tand.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aminozuuranalyse
Tijdsspanne: 2 jaar
De AA-analyse van het speeksel werd uitgevoerd door LC-MS/MS met behulp van de Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, VS) volgens een aangepaste versie van de methode van Le et al..
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10840098-327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren