Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione degli aminoacidi liberi nella saliva come biomarcatore diagnostico della malattia parodontale

20 novembre 2020 aggiornato da: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Gli amminoacidi (AA) sono molecole organiche associate all'infiammazione e alle malattie dell'immunità innata con ruoli critici nel processo di riparazione e protezione delle cellule. Il nostro obiettivo era identificare gli aminoacidi liberi nella saliva di un gruppo di pazienti con parodontite e individui sani e inoltre valutare i loro livelli in diversi tipi di malattia parodontale e confrontarli con gli individui sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio consisteva in tre gruppi: individui sani (controllo(C); n=20), parodontite generalizzata di grado B di stadio III (GP-B; n=20) e parodontite generalizzata di grado C di stadio III (GP-C; n= 20). Sono stati misurati i parametri parodontali clinici (indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PPD), recessione gengivale (GR), livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP)). L'analisi degli aminoacidi nella saliva è stata eseguita mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC MS/MS) come concentrazione media.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

sistematicamente sano, diagnosi clinica di parodontite, diagnosi clinica di salute parodontale

Criteri di esclusione:

storia di uso regolare di antibiotici sistemici, farmaci antinfiammatori o antiossidanti (precedenti 3 mesi); trattamento parodontale non chirurgico (6 mesi precedenti); trattamento parodontale chirurgico (precedenti 12 mesi); presenza di <10 denti; attuali farmaci che influenzano la salute gengivale (calcio-antagonisti, fenitoina, ciclosporina e terapia ormonale sostitutiva); diagnosi del diabete; diagnosi di artrite reumatoide; e gravidanza, allattamento, fumo o consumo eccessivo di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Osservazione del profilo degli amminoacidi liberi salivari
Sono stati raccolti campioni di saliva di pazienti con parodontite e controlli sani. L'analisi AA della saliva è stata eseguita mediante LC-MS/MS utilizzando il Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
Altri nomi:
  • Aminoacidi liberi salivari in pazienti con parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 2 anni
Misurazione della profondità di un solco o di una tasca parodontale determinata misurando la distanza da un margine gengivale alla base del solco o della tasca con una sonda parodontale calibrata.
2 anni
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 2 anni

Il livello di attacco clinico (o perdita, CAL) è un indicatore più accurato del supporto parodontale attorno a un dente rispetto alla sola profondità di sondaggio. CAL è misurato da un punto fisso sul dente che non cambia, il CEJ.

Per calcolare CAL, sono necessarie due misurazioni: la distanza dal margine gengivale alla CEJ e la profondità di sondaggio.

In recessione: profondità di sondaggio (+) margine gengivale alla CEJ (aggiungere). Nella crescita eccessiva del tessuto: profondità di sondaggio (-) margine gengivale alla CEJ (sottrarre)

2 anni
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 2 anni
riferendosi al sanguinamento indotto da una delicata manipolazione del tessuto alla profondità del solco gengivale, o interfaccia tra la gengiva e un dente.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi degli amminoacidi
Lasso di tempo: 2 anni
L'analisi AA della saliva è stata eseguita mediante LC-MS/MS utilizzando il Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) secondo una versione modificata del metodo di Le et al.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi