- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642716
Syljen vapaiden aminohappojen arviointi parodontaalisen sairauden diagnostisena biomarkkerina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
systeemisesti terve, parodontiitin kliininen diagnoosi, parodontiitin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
systeemisten antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai antioksidanttien säännöllinen käyttö historiassa (edelliset 3 kuukautta); ei-kirurginen parodontaalihoito (edelliset 6 kuukautta); kirurginen parodontaalihoito (edelliset 12 kuukautta); <10 hampaan läsnäolo; nykyiset ienterveyteen vaikuttavat lääkkeet (kalsiumkanavasalpaajat, fenytoiini, syklosporiini ja hormonikorvaushoito); diabeteksen diagnoosi; nivelreuman diagnoosi; ja raskaus, imetys, tupakointi tai liiallinen alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Syljen vapaiden aminohappojen profiilin tarkkailu
Parodontiittipotilailta ja terveiltä kontrolleilta kerättiin sylkinäytteet.
Syljen AA-analyysi suoritettiin LC-MS/MS:llä käyttämällä Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX -laitetta (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suon tai periodontaalisen taskun syvyyden mittaaminen, joka määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta suon tai taskun tyveen kalibroidulla parodontaalisensorilla.
|
2 vuotta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliininen kiinnitystaso (tai menetys, CAL) on tarkempi indikaattori hampaan ympärillä olevasta parodontaalista tuesta kuin pelkkä koetussyvyys. CAL mitataan hampaan kiinteästä pisteestä, joka ei muutu, CEJ. CAL:n laskemiseen tarvitaan kaksi mittausta: etäisyys ienreunasta CEJ:hen ja mittaussyvyys. Taantumassa: mittaussyvyys (+) ienmarginaali CEJ:hen (lisää). Kudosten liikakasvussa: mittaussyvyys (-) ienmarginaali CEJ:hen (vähennä) |
2 vuotta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
viittaa verenvuotoon, joka saadaan aikaan käsittelemällä hellävaraisesti kudosta ikenen uurteen syvyydessä tai ikenen ja hampaan välisessä rajapinnassa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappoanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Syljen AA-analyysi suoritettiin LC-MS/MS:llä käyttämällä Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX -laitetta (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) Le et al.:n menetelmän muunnetun version mukaisesti.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erratum for Wang et al. Glycine stimulates protein synthesis and inhibits oxidative stress in pig small intestinal epithelial cells. J Nutr 2014;144:1540-8. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1813. doi: 10.3945/jn.116.236612. No abstract available.
- Li P, Yin YL, Li D, Kim SW, Wu G. Amino acids and immune function. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):237-52. doi: 10.1017/S000711450769936X. Epub 2007 Apr 3.
- Cruzat VF, Krause M, Newsholme P. Amino acid supplementation and impact on immune function in the context of exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Dec 14;11(1):61. doi: 10.1186/s12970-014-0061-8. eCollection 2014.
- Song Zh, Tong G, Xiao K, Jiao le F, Ke Yl, Hu Ch. L-cysteine protects intestinal integrity, attenuates intestinal inflammation and oxidant stress, and modulates NF-kappaB and Nrf2 pathways in weaned piglets after LPS challenge. Innate Immun. 2016 Apr;22(3):152-61. doi: 10.1177/1753425916632303. Epub 2016 Feb 25.
- Sido B, Seel C, Hochlehnert A, Breitkreutz R, Droge W. Low intestinal glutamine level and low glutaminase activity in Crohn's disease: a rational for glutamine supplementation? Dig Dis Sci. 2006 Dec;51(12):2170-9. doi: 10.1007/s10620-006-9473-x. Epub 2006 Nov 1.
- Onder C, Kurgan S, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A, Gunhan M. Impact of non-surgical periodontal therapy on saliva and serum levels of markers of oxidative stress. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1961-1969. doi: 10.1007/s00784-016-1984-z. Epub 2016 Nov 2.
- Dede FO, Ozden FO, Avci B. 8-hydroxy-deoxyguanosine levels in gingival crevicular fluid and saliva in patients with chronic periodontitis after initial periodontal treatment. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):821-8. doi: 10.1902/jop.2012.120195. Epub 2012 Aug 16.
- Rajda C, Tajti J, Komoroczy R, Seres E, Klivenyi P, Vecsei L. Amino acids in the saliva of patients with migraine. Headache. 1999 Oct;39(9):644-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3909644.x.
- Le A, Ng A, Kwan T, Cusmano-Ozog K, Cowan TM. A rapid, sensitive method for quantitative analysis of underivatized amino acids by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Jan 1;944:166-74. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.11.017. Epub 2013 Nov 18.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .