Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка свободных аминокислот в слюне как диагностического биомаркера заболеваний пародонта

20 ноября 2020 г. обновлено: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Аминокислоты (АК) представляют собой органические молекулы, которые связаны с воспалением и заболеваниями врожденного иммунитета и играют решающую роль в процессе восстановления и защиты клеток. Нашей целью было определить свободные аминокислоты в слюне группы больных пародонтитом и здоровых людей, а также дополнительно оценить их уровни при различных типах заболеваний пародонта и сравнить их со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование состояло из трех групп: здоровые лица (контроль(C); n=20), генерализованный пародонтит III стадии B (GP-B; n=20) и генерализованный пародонтит III стадии B (GP-C; n=20). 20). Были измерены клинические пародонтальные параметры (индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), глубина зондирования (PPD), рецессия десны (GR), уровень клинического прикрепления (CAL) и кровоточивость при зондировании (BOP)). Аминокислотный анализ слюны выполняли методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) по средней концентрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

системно здоровые, клиническая диагностика пародонтита, клиническая диагностика заболеваний пародонта

Критерий исключения:

история регулярного использования системных антибиотиков, противовоспалительных или антиоксидантных препаратов (предыдущие 3 месяца); нехирургическое лечение пародонта (предшествующие 6 месяцев); хирургическое лечение пародонта (предыдущие 12 месяцев); наличие <10 зубов; современные лекарства, влияющие на здоровье десен (блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин и заместительная гормональная терапия); диагностика сахарного диабета; диагностика ревматоидного артрита; и беременность, кормление грудью, курение или чрезмерное употребление алкоголя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Наблюдение за профилем свободных аминокислот слюны
Были собраны образцы слюны пациентов с пародонтитом и контрольной группы здоровых людей. АА-анализ слюны проводили методом ЖХ-МС/МС с использованием Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Шаумбург, Иллинойс, США).
Другие имена:
  • Свободные аминокислоты в слюне у больных пародонтитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования кармана
Временное ограничение: 2 года
Измерение глубины борозды или пародонтального кармана, определяемое путем измерения расстояния от края десны до основания борозды или кармана с помощью калиброванного пародонтального зонда.
2 года
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 2 года

Клинический уровень прикрепления (или потеря, CAL) является более точным показателем периодонтальной поддержки вокруг зуба, чем только глубина зондирования. CAL измеряется от фиксированной точки на зубе, которая не меняется, CEJ.

Для расчета CAL необходимы два измерения: расстояние от края десны до CEJ и глубина зондирования.

При рецессии: глубина зондирования (+) десневого края до ЦЭГ (добавить). При разрастании тканей: глубина зондирования (-) края десны до ЦЭГ (вычесть)

2 года
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 2 года
относится к кровотечению, вызванному осторожными манипуляциями с тканью на глубине десневой борозды или на границе между десной и зубом.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аминокислотный анализ
Временное ограничение: 2 года
АА-анализ слюны выполняли методом ЖХ-МС/МС с использованием прибора Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Шаумбург, Иллинойс, США) в соответствии с модифицированной версией метода Le et al.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10840098-327

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться