Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af frie aminosyrer i spyt som en diagnostisk biomarkør for periodontal sygdom

20. november 2020 opdateret af: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminosyrer (AA'er) er organiske molekyler, der er forbundet med inflammation og medfødte immunitetssygdomme med kritiske roller i cellereparations- og beskyttelsesprocessen. Vores mål var at identificere de frie aminosyrer i spyt hos en gruppe parodontitispatienter og raske individer og desuden at vurdere deres niveauer i forskellige periodontale sygdomstyper og sammenligne det med de raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bestod af tre grupper: raske personer (kontrol(C); n=20), trin III grad B generaliseret parodontitis (GP-B; n=20) og trin III grad C generaliseret parodontitis (GP-C; n= 20). Kliniske parodontale parametre (plaque-indeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PPD), gingival recession (GR), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (BOP)) blev målt. Aminosyreanalysen i spyt blev udført ved væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS) som middelkoncentration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

systemisk sund, klinisk diagnose af paradentose, klinisk diagnose af paradentose

Ekskluderingskriterier:

anamnese med regelmæssig brug af systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler (foregående 3 måneder); ikke-kirurgisk parodontal behandling (tidligere 6 måneder); kirurgisk parodontalbehandling (tidligere 12 måneder); tilstedeværelse af <10 tænder; nuværende medicin, der påvirker tandkødssundheden (calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin og hormonerstatningsterapi); diabetes diagnose; rheumatoid arthritis diagnose; og graviditet, amning, rygning eller overdrevent alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Spytfrie aminosyreprofilobservation
Spytprøver fra parodontitispatienter og raske kontroller blev indsamlet. AA-analysen af ​​spyttet blev udført af LC-MS/MS ved at bruge Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
Andet: Spytopsamling af patienter og spytfri aminosyreanalyse
Andre navne:
  • Spytfrie aminosyrer hos patienter med paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 2 år
Måling af dybden af ​​en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved at måle afstanden fra en tandkødsmargin til bunden af ​​sulcus eller lomme med en kalibreret parodontal sonde.
2 år
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 2 år

Klinisk tilknytningsniveau (eller tab, CAL) er en mere nøjagtig indikator for den periodontale støtte omkring en tand end sonderingsdybde alene. CAL måles fra et fast punkt på tanden, der ikke ændrer sig, CEJ.

For at beregne CAL er der brug for to målinger: afstand fra tandkødsmarginen til CEJ og sonderingsdybde.

I recession: sonderingsdybde (+) tandkødsmargin til CEJ (tilføj). I vævsovervækst: sonderingsdybde (-) tandkødsmargin til CEJ (træk fra)
2 år
Blødning ved sondering
Tidsramme: 2 år
refererer til blødning, der er induceret af forsigtig manipulation af vævet i dybden af ​​gingival sulcus, eller grænseflade mellem gingiva og en tand.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyreanalyse
Tidsramme: 2 år
AA-analysen af ​​spyttet blev udført af LC-MS/MS ved at anvende Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) ifølge en modificeret version af Le et al.s metode.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner