唾液中游离氨基酸作为牙周病诊断生物标志物的评价
2020年11月20日 更新者：Nur Balci, DDs, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
氨基酸 (AA) 是与炎症和先天免疫疾病相关的有机分子，在细胞修复和保护过程中起着关键作用。
我们的目的是鉴定一组牙周炎患者和健康人唾液中的游离氨基酸，另外评估他们在不同牙周病类型中的水平，并将其与健康人进行比较。
研究概览
详细说明
该研究包括三组：健康个体（对照（C）；n=20）、III 期 B 级全身性牙周炎（GP-B；n=20）和 III 级 C 级全身性牙周炎（GP-C；n= 20).
测量临床牙周参数（菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）、探诊深度（PPD）、牙龈退缩（GR）、临床附着水平（CAL）和探诊出血（BOP））。
唾液中的氨基酸分析通过液相色谱-质谱法 (LC MS/MS) 作为平均浓度完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全身健康，牙周炎临床诊断，牙周健康临床诊断
排除标准：
经常使用全身性抗生素、抗炎药或抗氧化药物的病史（前 3 个月）；非手术牙周治疗（前 6 个月）；外科牙周治疗（前 12 个月）；存在<10颗牙齿；当前影响牙龈健康的药物（钙通道阻滞剂、苯妥英钠、环孢菌素和激素替代疗法）；糖尿病诊断；类风湿性关节炎诊断；怀孕、哺乳、吸烟或过量饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：唾液游离氨基酸谱观察
收集牙周炎患者和健康对照者的唾液样本。
使用 Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX（Thermo Scientific，Schaumburg，IL，USA）通过 LC-MS/MS 对唾液进行 AA 分析。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口袋探测深度
大体时间：2年
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通过使用校准的牙周探针测量从牙龈边缘到沟槽或牙周袋底部的距离来确定沟槽或牙周袋深度的测量。
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2年
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临床依恋水平
大体时间：2年
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临床附着水平（或丢失，CAL）是牙齿周围牙周支持的更准确指标，而不是单独的探诊深度。 CAL 是从牙齿上不变的固定点 CEJ 开始测量的。 要计算 CAL，需要两个测量值：从牙龈边缘到 CEJ 的距离和探诊深度。 在衰退中：探测深度 (+) 牙龈缘至 CEJ (add)。 在组织过度生长中：探测深度 (-) 牙龈缘至 CEJ（减去） |
2年
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探诊出血
大体时间：2年
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指的是通过轻轻操作牙龈沟深处或牙龈和牙齿之间的界面处的组织而引起的出血。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨基酸分析
大体时间：2年
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根据 Le 等人方法的修改版本，使用 Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX（Thermo Scientific，Schaumburg，IL，USA）通过 LC-MS/MS 对唾液进行 AA 分析。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Sido B, Seel C, Hochlehnert A, Breitkreutz R, Droge W. Low intestinal glutamine level and low glutaminase activity in Crohn's disease: a rational for glutamine supplementation? Dig Dis Sci. 2006 Dec;51(12):2170-9. doi: 10.1007/s10620-006-9473-x. Epub 2006 Nov 1.
- Onder C, Kurgan S, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A, Gunhan M. Impact of non-surgical periodontal therapy on saliva and serum levels of markers of oxidative stress. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1961-1969. doi: 10.1007/s00784-016-1984-z. Epub 2016 Nov 2.
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- Le A, Ng A, Kwan T, Cusmano-Ozog K, Cowan TM. A rapid, sensitive method for quantitative analysis of underivatized amino acids by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Jan 1;944:166-74. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.11.017. Epub 2013 Nov 18.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月20日
初级完成 (实际的)
2017年4月15日
研究完成 (实际的)
2017年8月3日
研究注册日期
首次提交
2020年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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