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Avaliação de Aminoácidos Livres na Saliva como um Biomarcador Diagnóstico da Doença Periodontal

20 de novembro de 2020 atualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Os aminoácidos (AAs) são moléculas orgânicas associadas à inflamação e doenças da imunidade inata com papéis críticos no processo de reparo e proteção celular. Nosso objetivo foi identificar os aminoácidos livres na saliva de um grupo de pacientes com periodontite e indivíduos saudáveis ​​e, adicionalmente, avaliar seus níveis em diferentes tipos de doença periodontal e compará-los com os indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo consistiu em três grupos: indivíduos saudáveis ​​(controle (C); n = 20), periodontite generalizada estágio III grau B (GP-B; n = 20) e periodontite generalizada estágio III grau C (GP-C; n = 20). Parâmetros clínicos periodontais (índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PPD), recessão gengival (GR), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP)) foram medidos. A análise de aminoácidos na saliva foi realizada por cromatografia líquida-espectrometria de massas (LC MS/MS) como concentração média.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

sistemicamente saudável, diagnóstico clínico de periodontite, diagnóstico clínico de saúde periodontal

Critério de exclusão:

história de uso regular de antibióticos sistêmicos, antiinflamatórios ou antioxidantes (últimos 3 meses); tratamento periodontal não cirúrgico (6 meses anteriores); tratamento periodontal cirúrgico (12 meses anteriores); presença de <10 dentes; medicamentos atuais que afetam a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal); diagnóstico de diabetes; diagnóstico de artrite reumatoide; e gravidez, lactação, tabagismo ou consumo excessivo de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Observação do perfil de aminoácidos livres salivares
Amostras de saliva de pacientes com periodontite e controles saudáveis ​​foram coletadas. A análise AA da saliva foi realizada por LC-MS/MS usando o Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, EUA).
Outros nomes:
  • Aminoácidos Salivares Livres em Pacientes com Periodontite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 2 anos
Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
2 anos
Nível de apego clínico
Prazo: 2 anos

O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ.

Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem.

Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair)

2 anos
Sangramento à sondagem
Prazo: 2 anos
referindo-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival, ou interface entre a gengiva e um dente.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de aminoácidos
Prazo: 2 anos
A análise AA da saliva foi realizada por LC-MS/MS usando o Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, EUA) de acordo com uma versão modificada do método de Le et al.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

3 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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