- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642716
Avaliação de Aminoácidos Livres na Saliva como um Biomarcador Diagnóstico da Doença Periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
sistemicamente saudável, diagnóstico clínico de periodontite, diagnóstico clínico de saúde periodontal
Critério de exclusão:
história de uso regular de antibióticos sistêmicos, antiinflamatórios ou antioxidantes (últimos 3 meses); tratamento periodontal não cirúrgico (6 meses anteriores); tratamento periodontal cirúrgico (12 meses anteriores); presença de <10 dentes; medicamentos atuais que afetam a saúde gengival (bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina e terapia de reposição hormonal); diagnóstico de diabetes; diagnóstico de artrite reumatoide; e gravidez, lactação, tabagismo ou consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Observação do perfil de aminoácidos livres salivares
Amostras de saliva de pacientes com periodontite e controles saudáveis foram coletadas.
A análise AA da saliva foi realizada por LC-MS/MS usando o Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, EUA).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 2 anos
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Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada medindo a distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
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2 anos
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Nível de apego clínico
Prazo: 2 anos
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O nível clínico de inserção (ou perda, CAL) é um indicador mais preciso do suporte periodontal ao redor de um dente do que apenas a profundidade de sondagem. CAL é medido a partir de um ponto fixo no dente que não muda, o CEJ. Para calcular o CAL, são necessárias duas medições: distância da margem gengival até a junção amelocementária e profundidade de sondagem. Em recessão: profundidade de sondagem (+) margem gengival até a junção amelocementária (adicionar). No supercrescimento tecidual: profundidade de sondagem (-) margem gengival até a junção amelocementária (subtrair) |
2 anos
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Sangramento à sondagem
Prazo: 2 anos
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referindo-se ao sangramento induzido pela manipulação suave do tecido na profundidade do sulco gengival, ou interface entre a gengiva e um dente.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de aminoácidos
Prazo: 2 anos
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A análise AA da saliva foi realizada por LC-MS/MS usando o Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, EUA) de acordo com uma versão modificada do método de Le et al.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erratum for Wang et al. Glycine stimulates protein synthesis and inhibits oxidative stress in pig small intestinal epithelial cells. J Nutr 2014;144:1540-8. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1813. doi: 10.3945/jn.116.236612. No abstract available.
- Li P, Yin YL, Li D, Kim SW, Wu G. Amino acids and immune function. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):237-52. doi: 10.1017/S000711450769936X. Epub 2007 Apr 3.
- Cruzat VF, Krause M, Newsholme P. Amino acid supplementation and impact on immune function in the context of exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Dec 14;11(1):61. doi: 10.1186/s12970-014-0061-8. eCollection 2014.
- Song Zh, Tong G, Xiao K, Jiao le F, Ke Yl, Hu Ch. L-cysteine protects intestinal integrity, attenuates intestinal inflammation and oxidant stress, and modulates NF-kappaB and Nrf2 pathways in weaned piglets after LPS challenge. Innate Immun. 2016 Apr;22(3):152-61. doi: 10.1177/1753425916632303. Epub 2016 Feb 25.
- Sido B, Seel C, Hochlehnert A, Breitkreutz R, Droge W. Low intestinal glutamine level and low glutaminase activity in Crohn's disease: a rational for glutamine supplementation? Dig Dis Sci. 2006 Dec;51(12):2170-9. doi: 10.1007/s10620-006-9473-x. Epub 2006 Nov 1.
- Onder C, Kurgan S, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A, Gunhan M. Impact of non-surgical periodontal therapy on saliva and serum levels of markers of oxidative stress. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1961-1969. doi: 10.1007/s00784-016-1984-z. Epub 2016 Nov 2.
- Dede FO, Ozden FO, Avci B. 8-hydroxy-deoxyguanosine levels in gingival crevicular fluid and saliva in patients with chronic periodontitis after initial periodontal treatment. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):821-8. doi: 10.1902/jop.2012.120195. Epub 2012 Aug 16.
- Rajda C, Tajti J, Komoroczy R, Seres E, Klivenyi P, Vecsei L. Amino acids in the saliva of patients with migraine. Headache. 1999 Oct;39(9):644-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3909644.x.
- Le A, Ng A, Kwan T, Cusmano-Ozog K, Cowan TM. A rapid, sensitive method for quantitative analysis of underivatized amino acids by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Jan 1;944:166-74. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.11.017. Epub 2013 Nov 18.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 10840098-327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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