Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fria aminosyror i saliv som en diagnostisk biomarkör för periodontal sjukdom

20 november 2020 uppdaterad av: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminosyror (AA) är organiska molekyler som är förknippade med inflammation och medfödda immunitetssjukdomar med avgörande roller i cellreparations- och skyddsprocessen. Vårt mål var att identifiera de fria aminosyrorna i saliven hos en grupp parodontitpatienter och friska individer och dessutom att bedöma deras nivåer i olika typer av parodontala sjukdomar och jämföra dem med friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien bestod av tre grupper: friska individer (kontroll(C); n=20), steg III grad B generaliserad parodontit (GP-B; n=20) och steg III grad C generaliserad parodontit (GP-C; n= 20). Kliniska parodontala parametrar (plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PPD), gingival recession (GR), klinisk anknytningsnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP)) mättes. Aminosyraanalysen i saliv utfördes med vätskekromatografi-masspektrometri (LC MS/MS) som medelkoncentration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

systemiskt frisk, klinisk diagnos av parodontit, klinisk diagnos av periodontal hälsa

Exklusions kriterier:

historia av regelbunden användning av systemiska antibiotika, antiinflammatoriska eller antioxidanta läkemedel (föregående 3 månader); icke-kirurgisk periodontal behandling (tidigare 6 månader); kirurgisk parodontal behandling (föregående 12 månader); förekomst av <10 ​​tänder; nuvarande mediciner som påverkar tandköttshälsan (kalciumkanalblockerare, fenytoin, ciklosporin och hormonersättningsterapi); diabetes diagnos; diagnos av reumatoid artrit; och graviditet, amning, rökning eller överdriven alkoholkonsumtion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Salivfria aminosyror profilobservation
Salivprover från parodontitpatienter och friska kontroller samlades in. AA-analysen av saliven utfördes av LC-MS/MS genom att använda Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
Övrig: Salivsamling av patienter och analys av salivfria aminosyror
Andra namn:
  • Salivfria aminosyror hos patienter med parodontit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pocket sonderingsdjup
Tidsram: 2 år
Mätning av djupet av en sulcus eller periodontal ficka bestäms genom att mäta avståndet från en gingival marginal till basen av sulcus eller ficka med en kalibrerad periodontal sond.
2 år
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 2 år

Klinisk anknytningsnivå (eller förlust, CAL) är en mer exakt indikator på det parodontala stödet runt en tand än enbart sonderingsdjup. CAL mäts från en fast punkt på tanden som inte förändras, CEJ.

För att beräkna CAL behövs två mätningar: avstånd från tandköttskanten till CEJ och sonderingsdjup.

I lågkonjunktur: sonderingsdjup (+) gingivalmarginal till CEJ (lägg till). I vävnadsöverväxt: sonderingsdjup (-) gingivalmarginal till CEJ (subtrahera)
2 år
Blöder vid sondering
Tidsram: 2 år
hänvisar till blödning som induceras av försiktig manipulation av vävnaden på djupet av gingival sulcus, eller gränssnitt mellan gingiva och en tand.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aminosyraanalys
Tidsram: 2 år
AA-analysen av saliven utfördes av LC-MS/MS genom att använda Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) enligt en modifierad version av Le et al.s metod.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

3 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (FAKTISK)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera