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Bewertung freier Aminosäuren im Speichel als diagnostischer Biomarker für Parodontalerkrankungen

20. November 2020 aktualisiert von: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminosäuren (AAs) sind organische Moleküle, die mit Entzündungen und angeborenen Immunerkrankungen in Verbindung gebracht werden und eine entscheidende Rolle bei der Zellreparatur und dem Schutzprozess spielen. Unser Ziel war es, die freien Aminosäuren im Speichel einer Gruppe von Parodontitis-Patienten und gesunden Personen zu identifizieren und zusätzlich deren Gehalt bei verschiedenen Arten von Parodontitis zu bewerten und mit den gesunden Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bestand aus drei Gruppen: gesunde Personen (Kontrolle (C); n=20), generalisierte Parodontitis im Stadium III Grad B (GP-B; n=20) und generalisierte Parodontitis im Stadium III Grad C (GP-C; n= 20). Klinische parodontale Parameter (Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Sondierungstiefe (PPD), gingivale Rezession (GR), klinisches Attachmentniveau (CAL) und Blutung bei Sondierung (BOP)) wurden gemessen. Die Aminosäureanalyse im Speichel wurde mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC MS/MS) als mittlere Konzentration durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

systemisch gesund, klinische Diagnose Parodontitis, klinische Diagnose parodontaler Gesundheit

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte der regelmäßigen Anwendung von systemischen Antibiotika, entzündungshemmenden oder antioxidativen Medikamenten (vorherige 3 Monate); nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (vorherige 6 Monate); chirurgische Parodontalbehandlung (vorherige 12 Monate); Vorhandensein von < 10 Zähnen; aktuelle Medikamente, die die Zahnfleischgesundheit beeinträchtigen (Kalziumkanalblocker, Phenytoin, Cyclosporin und Hormonersatztherapie); Diabetesdiagnose; Diagnose von rheumatoider Arthritis; und Schwangerschaft, Stillzeit, Rauchen oder übermäßiger Alkoholkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Beobachtung des Profils freier Aminosäuren im Speichel
Es wurden Speichelproben von Parodontitispatienten und gesunden Kontrollpersonen gesammelt. Die AA-Analyse des Speichels wurde mittels LC-MS/MS unter Verwendung des Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) durchgeführt.
Sonstiges: Speichelsammlung von Patienten und Analyse freier Aminosäuren im Speichel
Andere Namen:
  • Speichelfreie Aminosäuren bei Patienten mit Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschensondierungstiefe
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messen des Abstands von einem Zahnfleischsaum zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten Parodontalsonde.
2 Jahre
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 2 Jahre

Das klinische Attachmentniveau (oder Verlust, CAL) ist ein genauerer Indikator für die parodontale Unterstützung um einen Zahn herum als die Sondierungstiefe allein. CAL wird von einem festen Punkt auf dem Zahn gemessen, der sich nicht verändert, dem CEJ.

Zur Berechnung der CAL sind zwei Messungen erforderlich: Abstand vom Gingivarand zum CEJ und Sondierungstiefe.

In Rezession: Sondierungstiefe (+) Gingivarand zum CEJ (hinzufügen). Bei Gewebeüberwucherung: Sondierungstiefe (-) Gingivarand zum CEJ (subtrahieren)
2 Jahre
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 2 Jahre
bezieht sich auf Blutungen, die durch sanfte Manipulation des Gewebes in der Tiefe des gingivalen Sulcus oder der Grenzfläche zwischen dem Zahnfleisch und einem Zahn induziert werden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aminosäureanalyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Die AA-Analyse des Speichels wurde mittels LC-MS/MS unter Verwendung des Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) gemäß einer modifizierten Version der Methode von Le et al. durchgeführt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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