Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wolnych aminokwasów w ślinie jako diagnostycznego biomarkera chorób przyzębia

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminokwasy (AA) to cząsteczki organiczne, które są związane ze stanami zapalnymi i chorobami wrodzonej odporności, odgrywając kluczową rolę w procesie naprawy i ochrony komórek. Naszym celem była identyfikacja wolnych aminokwasów w ślinie grupy pacjentów z zapaleniem przyzębia i osób zdrowych oraz dodatkowo ocena ich poziomu w różnych typach chorób przyzębia i porównanie ich z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składało się z trzech grup: osoby zdrowe (kontrola (C); n=20), uogólnione zapalenie przyzębia stopnia III stopnia B (GP-B; n=20) oraz uogólnione zapalenie przyzębia stopnia III stopnia C (GP-C; n= 20). Zmierzono parametry kliniczne przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsła (GI), głębokość sondowania (PPD), recesja dziąsła (GR), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (BOP)). Analizę aminokwasów w ślinie przeprowadzono metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC MS/MS) jako średnie stężenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

układowo zdrowy, kliniczna diagnostyka chorób przyzębia, kliniczna diagnostyka stanu przyzębia

Kryteria wyłączenia:

historia regularnego stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających (poprzednie 3 miesiące); niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 6 miesięcy); chirurgiczne leczenie periodontologiczne (poprzednie 12 miesięcy); obecność <10 zębów; aktualne leki wpływające na zdrowie dziąseł (blokery kanału wapniowego, fenytoina, cyklosporyna, hormonalna terapia zastępcza); diagnostyka cukrzycy; diagnostyka reumatoidalnego zapalenia stawów; oraz ciąża, laktacja, palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Obserwacja profilu wolnych aminokwasów w ślinie
Pobrano próbki śliny pacjentów z zapaleniem przyzębia i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Analizę AA śliny przeprowadzono metodą LC-MS/MS przy użyciu Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
Inny: Pobieranie śliny pacjentów i analiza wolnych aminokwasów w ślinie
Inne nazwy:
  • Aminokwasy wolne w ślinie u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar głębokości bruzdy lub kieszonki przyzębnej na podstawie pomiaru odległości od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy lub kieszonki za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej.
2 lata
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 2 lata

Kliniczny poziom przyczepu (lub utrata, CAL) jest dokładniejszym wskaźnikiem podparcia przyzębia wokół zęba niż samo badanie głębokości. CAL mierzy się od stałego punktu na zębie, który się nie zmienia, CEJ.

Do obliczenia CAL potrzebne są dwa pomiary: odległość od brzegu dziąsła do CEJ oraz głębokość sondowania.

W recesji: głębokość zgłębnika (+) brzeg dziąsła do CEJ (dodaj). W przypadku przerostu tkanki: głębokość sondowania (-) brzeg dziąsła do CEJ (odjąć)
2 lata
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 2 lata
odnosi się do krwawienia, które jest wywołane delikatnym manipulowaniem tkanką na głębokości bruzdy dziąsłowej lub na granicy między dziąsłem a zębem.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza aminokwasów
Ramy czasowe: 2 lata
Analizę AA śliny przeprowadzono metodą LC-MS/MS przy użyciu Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) zgodnie ze zmodyfikowaną wersją metody Le i in.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj