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Évaluation des acides aminés libres dans la salive en tant que biomarqueur diagnostique de la maladie parodontale

20 novembre 2020 mis à jour par: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Les acides aminés (AA) sont des molécules organiques associées à l'inflammation et aux maladies de l'immunité innée, jouant un rôle essentiel dans le processus de réparation et de protection des cellules. Notre objectif était d'identifier les acides aminés libres dans la salive d'un groupe de patients atteints de parodontite et d'individus en bonne santé et en outre d'évaluer leurs niveaux dans différents types de maladies parodontales et de les comparer aux individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comprenait trois groupes : individus en bonne santé (témoin (C) ; n = 20), parodontite généralisée de stade III de grade B (GP-B ; n = 20) et parodontite généralisée de stade III de grade C (GP-C ; n = 20). Les paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de sondage (PPD), récession gingivale (GR), niveau d'attache clinique (CAL) et saignement au sondage (BOP)) ont été mesurés. L'analyse des acides aminés dans la salive a été réalisée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC MS/MS) en tant que concentration moyenne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

systémiquement sain, diagnostic clinique de la parodontite, diagnostic clinique de la santé parodontale

Critère d'exclusion:

antécédents d'utilisation régulière d'antibiotiques systémiques, d'anti-inflammatoires ou d'antioxydants (3 mois précédents); traitement parodontal non chirurgical (6 mois précédents); traitement parodontal chirurgical (12 mois précédents); présence <10 dents ; médicaments actuels affectant la santé gingivale (inhibiteurs calciques, phénytoïne, cyclosporine et hormonothérapie substitutive); diagnostic du diabète; diagnostic de polyarthrite rhumatoïde; et la grossesse, l'allaitement, le tabagisme ou la consommation excessive d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Observation du profil des acides aminés libres salivaires
Des échantillons de salive de patients atteints de parodontite et de témoins sains ont été recueillis. L'analyse AA de la salive a été réalisée par LC-MS/MS en utilisant le Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
Autres noms:
  • Acides aminés libres salivaires chez les patients atteints de parodontite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage de poche
Délai: 2 années
Mesure de la profondeur d'un sulcus ou d'une poche parodontale déterminée en mesurant la distance entre une marge gingivale et la base du sulcus ou de la poche avec une sonde parodontale calibrée.
2 années
Niveau d'attachement clinique
Délai: 2 années

Le niveau d'attache clinique (ou perte, CAL) est un indicateur plus précis du support parodontal autour d'une dent que la profondeur de sondage seule. Le CAL est mesuré à partir d'un point fixe sur la dent qui ne change pas, le CEJ.

Pour calculer le CAL, deux mesures sont nécessaires : la distance entre le bord gingival et le CEJ et la profondeur de sondage.

En récession : profondeur au sondage (+) marge gingivale au CEJ (ajouter). En cas de prolifération tissulaire : profondeur de sondage (-) marge gingivale au CEJ (soustraire)

2 années
Saignement au sondage
Délai: 2 années
se référant à un saignement induit par une manipulation douce du tissu à la profondeur du sillon gingival, ou à l'interface entre la gencive et une dent.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des acides aminés
Délai: 2 années
L'analyse AA de la salive a été réalisée par LC-MS/MS en utilisant le Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) selon une version modifiée de la méthode de Le et al.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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