Evaluación de Aminoácidos Libres en Saliva como Biomarcador Diagnóstico de Enfermedad Periodontal
20 de noviembre de 2020 actualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Los aminoácidos (AA) son moléculas orgánicas que están asociadas con la inflamación y las enfermedades de la inmunidad innata con funciones críticas en el proceso de reparación y protección celular.
Nuestro objetivo fue identificar los aminoácidos libres en la saliva de un grupo de pacientes con periodontitis e individuos sanos y, además, evaluar sus niveles en diferentes tipos de enfermedad periodontal y compararlos con los de individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consistió en tres grupos: individuos sanos (control (C); n=20), periodontitis generalizada de grado B en estadio III (GP-B; n=20) y periodontitis generalizada de grado C en estadio III (GP-C; n= 20).
Se midieron los parámetros periodontales clínicos (índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PPD), recesión gingival (GR), nivel de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP)).
El análisis de aminoácidos en saliva se realizó mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC MS/MS) como concentración media.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
sistémicamente saludable, diagnóstico clínico de periodontitis, diagnóstico clínico de salud periodontal
Criterio de exclusión:
antecedentes de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (3 meses anteriores); tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses previos); tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses previos); presencia de <10 dientes; medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal); diagnóstico de diabetes; diagnóstico de artritis reumatoide; y embarazo, lactancia, tabaquismo o consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Observación del perfil de aminoácidos libres en saliva
Se recolectaron muestras de saliva de pacientes con periodontitis y controles sanos.
El análisis AA de la saliva se realizó mediante LC-MS/MS utilizando Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, EE. UU.).
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 2 años
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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2 años
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 2 años
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
2 años
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 2 años
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refiriéndose al sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival, o interfaz entre la encía y un diente.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de aminoácidos
Periodo de tiempo: 2 años
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El análisis AA de la saliva se realizó mediante LC-MS/MS utilizando Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, EE. UU.) según una versión modificada del método de Le et al.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cruzat VF, Krause M, Newsholme P. Amino acid supplementation and impact on immune function in the context of exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Dec 14;11(1):61. doi: 10.1186/s12970-014-0061-8. eCollection 2014.
- Song Zh, Tong G, Xiao K, Jiao le F, Ke Yl, Hu Ch. L-cysteine protects intestinal integrity, attenuates intestinal inflammation and oxidant stress, and modulates NF-kappaB and Nrf2 pathways in weaned piglets after LPS challenge. Innate Immun. 2016 Apr;22(3):152-61. doi: 10.1177/1753425916632303. Epub 2016 Feb 25.
- Sido B, Seel C, Hochlehnert A, Breitkreutz R, Droge W. Low intestinal glutamine level and low glutaminase activity in Crohn's disease: a rational for glutamine supplementation? Dig Dis Sci. 2006 Dec;51(12):2170-9. doi: 10.1007/s10620-006-9473-x. Epub 2006 Nov 1.
- Onder C, Kurgan S, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A, Gunhan M. Impact of non-surgical periodontal therapy on saliva and serum levels of markers of oxidative stress. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1961-1969. doi: 10.1007/s00784-016-1984-z. Epub 2016 Nov 2.
- Dede FO, Ozden FO, Avci B. 8-hydroxy-deoxyguanosine levels in gingival crevicular fluid and saliva in patients with chronic periodontitis after initial periodontal treatment. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):821-8. doi: 10.1902/jop.2012.120195. Epub 2012 Aug 16.
- Rajda C, Tajti J, Komoroczy R, Seres E, Klivenyi P, Vecsei L. Amino acids in the saliva of patients with migraine. Headache. 1999 Oct;39(9):644-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3909644.x.
- Le A, Ng A, Kwan T, Cusmano-Ozog K, Cowan TM. A rapid, sensitive method for quantitative analysis of underivatized amino acids by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Jan 1;944:166-74. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.11.017. Epub 2013 Nov 18.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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