Evaluering av frie aminosyrer i spytt som en diagnostisk biomarkør for periodontal sykdom
20. november 2020 oppdatert av: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminosyrer (AA) er organiske molekyler som er assosiert med betennelse og medfødte immunitetssykdommer med kritiske roller i celle-reparasjons- og beskyttelsesprosessen.
Målet vårt var å identifisere de frie aminosyrene i spyttet til en gruppe periodontittpasienter og friske individer og i tillegg vurdere nivåene deres i forskjellige periodontale sykdomstyper og sammenligne det med friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien besto av tre grupper: friske individer (kontroll(C); n=20), stadium III grad B generalisert periodontitt (GP-B; n=20) og stadium III grad C generalisert periodontitt (GP-C; n= 20).
Kliniske periodontale parametere (plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PPD), gingival resesjon (GR), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (BOP)) ble målt.
Aminosyreanalysen i spytt ble utført ved væskekromatografi-massespektrometri (LC MS/MS) som gjennomsnittlig konsentrasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
systemisk frisk, klinisk diagnose av periodontitt, klinisk diagnose av periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
historie med regelmessig bruk av systemiske antibiotika, antiinflammatoriske eller antioksidantmedisiner (tidligere 3 måneder); ikke-kirurgisk periodontal behandling (tidligere 6 måneder); kirurgisk periodontal behandling (tidligere 12 måneder); tilstedeværelse av <10 tenner; nåværende medisiner som påvirker tannkjøtthelsen (kalsiumkanalblokkere, fenytoin, ciklosporin og hormonbehandling); diabetes diagnose; diagnose av revmatoid artritt; og graviditet, amming, røyking eller overdreven alkoholforbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Spyttfrie aminosyreprofilobservasjon
Spyttprøver fra periodontittpasienter og friske kontroller ble samlet inn.
AA-analysen av spyttet ble utført av LC-MS/MS ved å bruke Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lommesonderingsdybde
Tidsramme: 2 år
|
Måling av dybden av en sulcus eller periodontal lomme bestemt ved å måle avstanden fra en gingivalmargin til bunnen av sulcus eller lomme med en kalibrert periodontal sonde.
|
2 år
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 2 år
|
Klinisk tilknytningsnivå (eller tap, CAL) er en mer nøyaktig indikator på den periodontale støtten rundt en tann enn sonderingsdybden alene. CAL måles fra et fast punkt på tannen som ikke endres, CEJ. For å beregne CAL trengs to målinger: avstand fra tannkjøttmarginen til CEJ og sonderingsdybde. I resesjon: sonderingsdybde (+) gingivalmargin til CEJ (legg til). I vevsovervekst: sonderingsdybde (-) gingivalmargin til CEJ (trekk fra) |
2 år
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 2 år
|
refererer til blødning som er indusert av skånsom manipulasjon av vevet i dybden av gingival sulcus, eller grensesnitt mellom gingiva og en tann.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreanalyse
Tidsramme: 2 år
|
AA-analysen av spyttet ble utført av LC-MS/MS ved å bruke Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) i henhold til en modifisert versjon av Le et al.s metode.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Erratum for Wang et al. Glycine stimulates protein synthesis and inhibits oxidative stress in pig small intestinal epithelial cells. J Nutr 2014;144:1540-8. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1813. doi: 10.3945/jn.116.236612. No abstract available.
- Li P, Yin YL, Li D, Kim SW, Wu G. Amino acids and immune function. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):237-52. doi: 10.1017/S000711450769936X. Epub 2007 Apr 3.
- Cruzat VF, Krause M, Newsholme P. Amino acid supplementation and impact on immune function in the context of exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Dec 14;11(1):61. doi: 10.1186/s12970-014-0061-8. eCollection 2014.
- Song Zh, Tong G, Xiao K, Jiao le F, Ke Yl, Hu Ch. L-cysteine protects intestinal integrity, attenuates intestinal inflammation and oxidant stress, and modulates NF-kappaB and Nrf2 pathways in weaned piglets after LPS challenge. Innate Immun. 2016 Apr;22(3):152-61. doi: 10.1177/1753425916632303. Epub 2016 Feb 25.
- Sido B, Seel C, Hochlehnert A, Breitkreutz R, Droge W. Low intestinal glutamine level and low glutaminase activity in Crohn's disease: a rational for glutamine supplementation? Dig Dis Sci. 2006 Dec;51(12):2170-9. doi: 10.1007/s10620-006-9473-x. Epub 2006 Nov 1.
- Onder C, Kurgan S, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A, Gunhan M. Impact of non-surgical periodontal therapy on saliva and serum levels of markers of oxidative stress. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1961-1969. doi: 10.1007/s00784-016-1984-z. Epub 2016 Nov 2.
- Dede FO, Ozden FO, Avci B. 8-hydroxy-deoxyguanosine levels in gingival crevicular fluid and saliva in patients with chronic periodontitis after initial periodontal treatment. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):821-8. doi: 10.1902/jop.2012.120195. Epub 2012 Aug 16.
- Rajda C, Tajti J, Komoroczy R, Seres E, Klivenyi P, Vecsei L. Amino acids in the saliva of patients with migraine. Headache. 1999 Oct;39(9):644-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3909644.x.
- Le A, Ng A, Kwan T, Cusmano-Ozog K, Cowan TM. A rapid, sensitive method for quantitative analysis of underivatized amino acids by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Jan 1;944:166-74. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.11.017. Epub 2013 Nov 18.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .