Hodnocení volných aminokyselin ve slinách jako diagnostický biomarker onemocnění parodontu
20. listopadu 2020 aktualizováno: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Aminokyseliny (AA) jsou organické molekuly, které jsou spojovány se záněty a onemocněními vrozené imunity s kritickou rolí v procesu opravy a ochrany buněk.
Naším cílem bylo identifikovat volné aminokyseliny ve slinách u skupiny pacientů s parodontózou a zdravých jedinců a navíc zhodnotit jejich hladinu u různých typů onemocnění parodontu a porovnat je se zdravými jedinci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie sestávala ze tří skupin: zdraví jedinci (kontrola(C); n=20), generalizovaná parodontitida stupně B stupně III (GP-B; n=20) a generalizovaná parodontitida stupně III stupně C (GP-C; n= 20).
Byly měřeny klinické periodontální parametry (index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka sondování (PPD), gingivální recese (GR), úroveň klinického přilnutí (CAL) a krvácení při sondování (BOP)).
Aminokyselinová analýza ve slinách byla provedena kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (LC MS/MS) jako střední koncentrace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
systémově zdravý, klinická diagnóza parodontitidy, klinická diagnóza parodontálního zdraví
Kritéria vyloučení:
anamnéza pravidelného užívání systémových antibiotik, protizánětlivých nebo antioxidačních léků (předchozí 3 měsíce); nechirurgická parodontologická léčba (předchozích 6 měsíců); chirurgická parodontologická léčba (předchozích 12 měsíců); přítomnost <10 zubů; současné léky ovlivňující zdraví dásní (blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin a hormonální substituční terapie); Diagnóza diabetu; diagnóza revmatoidní artritidy; a těhotenství, kojení, kouření nebo nadměrné pití alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pozorování profilu volných aminokyselin ve slinách
Byly odebrány vzorky slin pacientů s parodontózou a zdravých kontrol.
AA analýza slin byla provedena pomocí LC-MS/MS za použití Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA).
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 2 roky
|
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně k bázi sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
|
2 roky
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 2 roky
|
Úroveň klinického přilnutí (neboli ztráta, CAL) je přesnějším indikátorem periodontální podpory kolem zubu než samotná hloubka sondování. CAL se měří z pevného bodu na zubu, který se nemění, CEJ. K výpočtu CAL jsou zapotřebí dvě měření: vzdálenost od okraje dásně k CEJ a hloubka sondy. V recesi: hloubka sondy (+) gingivální okraj k CEJ (přidat). Při přerůstání tkáně: hloubka sondy (-) gingivální okraj k CEJ (odečíst) |
2 roky
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 2 roky
|
označující krvácení, které je vyvoláno jemnou manipulací s tkání v hloubce gingiválního sulku nebo rozhraní mezi gingivou a zubem.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aminokyselinová analýza
Časové okno: 2 roky
|
AA analýza slin byla provedena pomocí LC-MS/MS za použití Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX (Thermo Scientific, Schaumburg, IL, USA) podle modifikované verze metody Le et al.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Erratum for Wang et al. Glycine stimulates protein synthesis and inhibits oxidative stress in pig small intestinal epithelial cells. J Nutr 2014;144:1540-8. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1813. doi: 10.3945/jn.116.236612. No abstract available.
- Li P, Yin YL, Li D, Kim SW, Wu G. Amino acids and immune function. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):237-52. doi: 10.1017/S000711450769936X. Epub 2007 Apr 3.
- Cruzat VF, Krause M, Newsholme P. Amino acid supplementation and impact on immune function in the context of exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2014 Dec 14;11(1):61. doi: 10.1186/s12970-014-0061-8. eCollection 2014.
- Song Zh, Tong G, Xiao K, Jiao le F, Ke Yl, Hu Ch. L-cysteine protects intestinal integrity, attenuates intestinal inflammation and oxidant stress, and modulates NF-kappaB and Nrf2 pathways in weaned piglets after LPS challenge. Innate Immun. 2016 Apr;22(3):152-61. doi: 10.1177/1753425916632303. Epub 2016 Feb 25.
- Sido B, Seel C, Hochlehnert A, Breitkreutz R, Droge W. Low intestinal glutamine level and low glutaminase activity in Crohn's disease: a rational for glutamine supplementation? Dig Dis Sci. 2006 Dec;51(12):2170-9. doi: 10.1007/s10620-006-9473-x. Epub 2006 Nov 1.
- Onder C, Kurgan S, Altingoz SM, Bagis N, Uyanik M, Serdar MA, Kantarci A, Gunhan M. Impact of non-surgical periodontal therapy on saliva and serum levels of markers of oxidative stress. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1961-1969. doi: 10.1007/s00784-016-1984-z. Epub 2016 Nov 2.
- Dede FO, Ozden FO, Avci B. 8-hydroxy-deoxyguanosine levels in gingival crevicular fluid and saliva in patients with chronic periodontitis after initial periodontal treatment. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):821-8. doi: 10.1902/jop.2012.120195. Epub 2012 Aug 16.
- Rajda C, Tajti J, Komoroczy R, Seres E, Klivenyi P, Vecsei L. Amino acids in the saliva of patients with migraine. Headache. 1999 Oct;39(9):644-9. doi: 10.1046/j.1526-4610.1999.3909644.x.
- Le A, Ng A, Kwan T, Cusmano-Ozog K, Cowan TM. A rapid, sensitive method for quantitative analysis of underivatized amino acids by liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014 Jan 1;944:166-74. doi: 10.1016/j.jchromb.2013.11.017. Epub 2013 Nov 18.
- Balci N, Kurgan S, Cekici A, Cakir T, Serdar MA. Free amino acid composition of saliva in patients with healthy periodontium and periodontitis. Clin Oral Investig. 2021 Jun;25(6):4175-4183. doi: 10.1007/s00784-021-03977-7. Epub 2021 May 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .