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不妊男性における精液パラメータとCOVID-19

2020年11月25日 更新者：Erdem Koç、Ankara City Hospital Bilkent

COVID-19 は精液パラメータを悪化させますか?三次医療センターの初期結果

コロナウイルス病-19 (COVID-19) は、さまざまな罹患率と高い死亡率で多くの臓器やシステムに影響を与える世界的なパンデミックです。 COVID-19 が精巣と男性生殖器に影響を与え、性腺機能を混乱させる可能性があることを明らかにした研究が多数あります。現在の研究は、精液パラメータと性関連ホルモンレベルに対する COVID-19 の影響を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この現在の研究では、研究者は、COVID-19 の診断の前後に報告された精液検査の結果を比較することにより、SARS-CoV-2 に感染した不妊男性患者の精液パラメーターの変化を解明することを目的としました。 . 研究者らは、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、テストステロン (T) などの性関連ホルモンレベルに対する COVID-19 の影響を評価することも目的としました。 現在の研究は、トルコの首都の町で最も能力の高い三次医療センターであるアンカラ市立病院で実施されています。 この研究には、2020 年 10 月 5 日までに男性不妊症のアンカラ市立病院アンドロロジー クリニックに申請し、逆転写 PCR による COVID-19 の臨床的に確認された診断の前後に精液分析が報告された 21 人の患者が含まれていました。 精液分析に加えて、これらの21人の患者のうち8人は、分析されたT、FSH、およびLHのレベルも報告されています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当クリニックに不妊症の診断を申請し、COVID-19の診断前および診断後に精液分析結果が報告された合計25人の患者のデータがレビューされました。 患者のうち 4 人が無精子症であることが判明しました。 無精子症の場合の精液パラメーターの変化を結果の前後で比較することは困難であるため、これらの 4 人の患者は除外されました。 この研究には、最終分析に21人の患者が含まれていました。 結果は、COVID-19 の診断の前後に収集された患者のデータに基づいて、2 つの依存グループ分析を通じて提示されました。

COVID-19の診断は、鼻咽頭から綿棒で採取したサンプルからSARS-CoV-2が検出され、RT-PCRで検査されたことから確定されました。 精液採取時に COVID-19 の活動期にあった患者はいなかった。ホルモン分析用の血清サンプルは、精液採取と同じ日に採取された。

説明

包含基準:

生殖年齢 不妊男性 臨床的に確認された (逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応-RT PCR による) COVID-19 の病歴 COVID-19 の診断の前後に実施された精液分析 (すべての患者に適用可能でなければならない) FSH、LH を含む性関連ホルモンレベル、および COVID-19 の診断の前後に報告された T (一部の患者に適用可能)

除外基準:

無精子症 COVID-19 の診断前または診断後にのみ実施された精液分析 別の病院で実施された精液分析 別の病院で報告された RT-PCR の結果 慢性腎疾患 慢性肝不全 患者の年齢が 18 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19以前
COVID-19の診断前に実施された患者の精液パラメーターと性関連ホルモンレベル。
他の：臨床評価
COVID-19の前とCOVID-19の後に定義された依存グループ間の精液分析結果と性関連ホルモンレベルの比較（同じ患者グループのデータがCOVID-19の診断の前後で比較されました）。
COVID-19 後
COVID-19の診断後に実施された患者の精液パラメーターと性関連ホルモンレベル。
他の：臨床評価
COVID-19の前とCOVID-19の後に定義された依存グループ間の精液分析結果と性関連ホルモンレベルの比較（同じ患者グループのデータがCOVID-19の診断の前後で比較されました）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液は、精子の運動性 (合計、進行性、非進行性、不動性) を含むパラメーターを分析します。
時間枠：最初の1時間
細胞数のパーセンテージ
最初の1時間
精液は、精子濃度を含むパラメータを分析します
時間枠：最初の1時間
精液サンプル 1 ミリリットルあたりの細胞数。
最初の1時間
精液は、精子の形態を含むパラメータを分析します
時間枠：最初の1時間
正規形のパーセンテージ
最初の1時間
精液は、精液量を含むパラメータを分析します
時間枠：最初の1時間
ミリリットル
最初の1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テストステロンを含む性関連ホルモンレベル
時間枠：20分
ナノグラム/デシリットル
20分
卵胞刺激ホルモンおよび黄体形成ホルモンを含む性関連ホルモンレベル
時間枠：20分
単位/リットル
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • 主任研究者：Erdem Koç、Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月7日

一次修了 (実際)

2020年10月5日

研究の完了 (実際)

2020年10月10日

試験登録日

最初に提出

2020年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E1-20-1237

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者に属するデータは、必要に応じて研究者または編集審査委員会が利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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