不育男性的精液参数和 COVID-19
2020年11月25日 更新者：Erdem Koç、Ankara City Hospital Bilkent
COVID-19 是否会使精液参数恶化？三级医疗中心的早期成果
冠状病毒病 19 (COVID-19) 是一种全球性流行病，影响许多器官和系统，具有一系列发病率和高死亡率。
有多项研究表明，COVID-19 可能影响睾丸和男性生殖道，进而破坏性腺功能。目前的研究旨在评估 COVID-19 对精液参数和性相关激素水平的影响。
研究概览
详细说明
在当前的这项研究中，研究人员旨在通过比较 COVID-19 诊断前后报告的精子造影结果，阐明感染 SARS-CoV-2 的不育男性患者精液参数的变化.
研究人员还旨在评估 COVID-19 对促卵泡激素 (FSH)、促黄体激素 (LH) 和睾酮 (T) 等性相关激素水平的影响。
目前的研究是在土耳其首都最高容量的三级医疗保健中心安卡拉市医院进行的。
该研究包括 21 名患者，他们在 2020 年 10 月 5 日之前向安卡拉市医院男科诊所申请男性不育症，并在通过逆转录酶 PCR 临床确诊 COVID-19 之前和之后报告了精液分析。
除了精液分析外，这 21 名患者中的 8 名还报告了 T、FSH 和 LH 的水平，这些水平也进行了分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
审查了在 COVID-19 诊断之前和之后向我们诊所申请不孕评估并报告了精液分析结果的总共 25 名患者的数据。 4名患者被发现患有无精子症。 由于难以比较无精子症前后精液参数的变化结果，这 4 名患者被排除在外。 该研究在最终分析中包括 21 名患者。 结果是根据 COVID-19 诊断前后收集的患者数据，通过两个相关组分析得出的。
COVID-19 的诊断是根据用棉签从鼻咽部采集的样本中通过 RT-PCR 检测到的 SARS-CoV-2 确定的。 在精液取样时，没有患者处于 COVID-19 的活动期。用于激素分析的血清样本是在精液取样的同一天获得的。
描述
纳入标准：
生育年龄 不育男性 临床证实（通过逆转录酶聚合酶链反应-RT PCR） COVID-19 病史 COVID-19 诊断前后进行的精液分析（必须适用于所有患者） 性相关激素水平，包括 FSH、LH , 和 T 在 COVID-19 诊断前后报告（适用于部分患者）
排除标准：
无精子症 仅在 COVID-19 诊断之前或之后进行的精液分析 在另一家医院进行的精液分析 在另一家医院报告的 RT-PCR 结果 慢性肾病 慢性肝功能衰竭 患者年龄低于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19 之前
在确诊 COVID-19 之前进行的患者精液参数和性激素水平。
|
定义为COVID-19之前和之后的依赖组之间的精液分析结果和性相关激素水平的比较（同一患者组的数据与诊断为COVID-19之前和之后的数据进行比较）。
|
|
COVID-19 之后
COVID-19诊断后患者的精液参数和性激素水平。
|
定义为COVID-19之前和之后的依赖组之间的精液分析结果和性相关激素水平的比较（同一患者组的数据与诊断为COVID-19之前和之后的数据进行比较）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液分析参数包括精子活力（总的、渐进的、非渐进的和静止的
大体时间：前1小时
|
细胞计数百分比
|
前1小时
|
|
精液分析参数，包括精子浓度
大体时间：前1小时
|
每毫升精液样本的细胞计数。
|
前1小时
|
|
精液分析参数，包括精子形态
大体时间：前1小时
|
正常形式的百分比
|
前1小时
|
|
精液分析参数，包括精液量
大体时间：前1小时
|
毫升
|
前1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与性相关的激素水平，包括睾丸激素
大体时间：20分钟
|
纳克每分升
|
20分钟
|
|
性相关激素水平，包括促卵泡激素和促黄体激素
大体时间：20分钟
|
每升单位
|
20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erdem Koç、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holtmann N, Edimiris P, Andree M, Doehmen C, Baston-Buest D, Adams O, Kruessel JS, Bielfeld AP. Assessment of SARS-CoV-2 in human semen-a cohort study. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):233-238. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.028. Epub 2020 May 29.
- Ma L, Xie W, Li D, Shi L, Ye G, Mao Y, Xiong Y, Sun H, Zheng F, Chen Z, Qin J, Lyu J, Zhang Y, Zhang M. Evaluation of sex-related hormones and semen characteristics in reproductive-aged male COVID-19 patients. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):456-462. doi: 10.1002/jmv.26259. Epub 2020 Jul 19.
- Achua JK, Chu KY, Ibrahim E, Khodamoradi K, Delma KS, Iakymenko OA, Kryvenko ON, Arora H, Ramasamy R. Histopathology and Ultrastructural Findings of Fatal COVID-19 Infections on Testis. World J Mens Health. 2021 Jan;39(1):65-74. doi: 10.5534/wjmh.200170. Epub 2020 Nov 3.
- Yang M, Chen S, Huang B, Zhong JM, Su H, Chen YJ, Cao Q, Ma L, He J, Li XF, Li X, Zhou JJ, Fan J, Luo DJ, Chang XN, Arkun K, Zhou M, Nie X. Pathological Findings in the Testes of COVID-19 Patients: Clinical Implications. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1124-1129. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.009. Epub 2020 May 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2020年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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