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Parâmetros do sêmen e COVID-19 em homens inférteis

25 de novembro de 2020 atualizado por: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

O COVID-19 piora os parâmetros do sêmen? Resultados iniciais de um centro de saúde terciário

A Doença de Coronavírus-19 (COVID-19) é uma pandemia global que afeta muitos órgãos e sistemas com uma variedade de morbidades e altas taxas de mortalidade. Vários estudos revelaram que o COVID-19 pode afetar os testículos e o trato genital masculino, o que, por sua vez, pode interromper as funções gonadais. O estudo atual teve como objetivo avaliar o efeito do COVID-19 nos parâmetros do sêmen e nos níveis hormonais relacionados ao sexo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo atual, os pesquisadores visaram elucidar a alteração nos parâmetros do sêmen dos pacientes inférteis do sexo masculino que foram infectados com SARS-CoV-2, por meio da comparação dos resultados do espermograma relatados antes e depois do diagnóstico de COVID-19 . Os pesquisadores também tiveram como objetivo avaliar o impacto do COVID-19 nos níveis hormonais relacionados ao sexo como hormônio folículo-estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH) e testosterona (T). O estudo atual é realizado no Ankara City Hospital, o centro de saúde terciário de maior capacidade da capital da Turquia. O estudo incluiu 21 pacientes que se inscreveram no Ankara City Hospital, Andrology Clinic para infertilidade masculina até 05 de outubro de 2020 e tiveram as análises de sêmen relatadas antes e depois do diagnóstico clinicamente confirmado de COVID-19 por PCR de transcriptase reversa. Além das análises do sêmen, 8 desses 21 pacientes também tiveram os níveis relatados de T, FSH e LH que também foram analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados de um total de 25 pacientes que se inscreveram em nossa clínica para avaliação de infertilidade e tiveram os resultados da análise de sêmen relatados antes e após o diagnóstico de COVID-19 foram revisados. Os 4 dos pacientes foram encontrados para ter azoospermia. Devido à dificuldade de comparar a mudança nos parâmetros do sêmen em caso de azoospermia antes e depois dos resultados, esses 4 pacientes foram excluídos. O estudo incluiu 21 pacientes nas análises finais. Os resultados foram apresentados por meio de duas análises de grupos dependentes, com base nos dados dos pacientes coletados antes e depois do diagnóstico de COVID-19.

O diagnóstico de COVID-19 havia sido estabelecido de acordo com a detecção de SARS-CoV-2 na amostra retirada da nasofaringe com um cotonete, que foi examinado por RT-PCR. Nenhum dos pacientes estava na fase ativa do COVID-19 no momento da coleta de sêmen. As amostras de soro para análises hormonais foram obtidas nos mesmos dias das coletas de sêmen.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade reprodutiva Homens inférteis Confirmado clinicamente (com reação em cadeia da polimerase via transcriptase reversa-RT PCR) Histórico de COVID-19 Análises de sêmen realizadas antes e depois do diagnóstico de COVID-19 (deve ser aplicável a todos os pacientes) Níveis hormonais relacionados ao sexo, incluindo FSH, LH , e T que foram relatados antes e depois do diagnóstico de COVID-19 (foi aplicável para alguns dos pacientes)

Critério de exclusão:

Azoospermia Análises de sêmen realizadas apenas antes ou após o diagnóstico de COVID-19 Análises de sêmen realizadas em outro hospital Resultados de RT-PCR relatados em outro hospital Doença renal crônica Insuficiência hepática crônica Idade do paciente menor que 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antes do COVID-19
Os parâmetros do sêmen e os níveis hormonais relacionados ao sexo dos pacientes que foram realizados antes do diagnóstico de COVID-19.
Comparação dos resultados da análise do sêmen e dos níveis hormonais relacionados ao sexo entre os grupos dependentes definidos como antes e depois do COVID-19 (os dados do mesmo grupo de pacientes foram comparados antes e depois do diagnóstico do COVID-19).
Depois do COVID-19
Os parâmetros do sêmen e os níveis hormonais relacionados ao sexo dos pacientes que foram realizados após o diagnóstico de COVID-19.
Comparação dos resultados da análise do sêmen e dos níveis hormonais relacionados ao sexo entre os grupos dependentes definidos como antes e depois do COVID-19 (os dados do mesmo grupo de pacientes foram comparados antes e depois do diagnóstico do COVID-19).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sêmen analisa parâmetros, incluindo a motilidade espermática (total, progressiva, não progressiva e imóvel)
Prazo: primeira 1 hora
porcentagem de contagem de células
primeira 1 hora
Parâmetros de análise de sêmen, incluindo concentração de esperma
Prazo: primeira 1 hora
contagem de células por mililitros de amostra de sêmen.
primeira 1 hora
O sêmen analisa parâmetros, incluindo a morfologia do esperma
Prazo: primeira 1 hora
porcentagem de formas normais
primeira 1 hora
Parâmetros de análise de sêmen, incluindo volume de sêmen
Prazo: primeira 1 hora
mililitros
primeira 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis hormonais relacionados ao sexo, incluindo testosterona
Prazo: 20 minutos
nanogramas por decilitro
20 minutos
Níveis hormonais relacionados ao sexo, incluindo hormônio folículo estimulante e hormônio luteinizante
Prazo: 20 minutos
Unidades por litro
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

5 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados pertencentes aos participantes estarão disponíveis para qualquer pesquisador ou conselho revisor editorial, se necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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