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Paramètres du sperme et COVID-19 chez les hommes infertiles

25 novembre 2020 mis à jour par: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

COVID-19 aggrave-t-il les paramètres du sperme ? Premiers résultats d'un centre de santé tertiaire

La maladie à coronavirus-19 (COVID-19) est une pandémie mondiale qui affecte de nombreux organes et systèmes avec une gamme de morbidités et des taux de mortalité élevés. Un certain nombre d'études ont révélé que le COVID-19 peut affecter les testicules et le tractus génital masculin, ce qui peut à son tour perturber les fonctions gonadiques. L'étude actuelle visait à évaluer l'effet du COVID-19 sur les paramètres du sperme et les niveaux d'hormones liées au sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude actuelle, les enquêteurs visaient à élucider l'altération des paramètres du sperme des patients masculins infertiles qui avaient été infectés par le SRAS-CoV-2, en comparant les résultats du spermogramme qui ont été rapportés avant et après le diagnostic de COVID-19 . Les enquêteurs visaient également à évaluer l'impact du COVID-19 sur les niveaux d'hormones liées au sexe comme l'hormone folliculo-stimulante (FSH), l'hormone lutéinisante (LH) et la testostérone (T). L'étude actuelle est menée à l'hôpital de la ville d'Ankara, le centre de soins de santé tertiaire de la plus grande capacité de la capitale de la Turquie. L'étude a inclus 21 patients qui ont postulé à l'hôpital de la ville d'Ankara, clinique d'andrologie pour l'infertilité masculine jusqu'au 05 octobre 2020 et dont les analyses de sperme ont été rapportées avant et après le diagnostic cliniquement confirmé de COVID-19 par PCR de transcriptase inverse. Outre les analyses de sperme, 8 de ces 21 patients ont également eu les niveaux rapportés de T, FSH et LH qui ont également été analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données de 25 patients au total qui ont demandé à notre clinique une évaluation de l'infertilité et dont les résultats de l'analyse du sperme ont été rapportés avant et après le diagnostic de COVID-19 ont été examinées. Les 4 patients présentaient une azoospermie. En raison de la difficulté de comparer l'évolution des paramètres du sperme en cas d'azoospermie avant et après les résultats, ces 4 patients ont été exclus. L'étude a inclus 21 patients dans les analyses finales. Les résultats ont été présentés à travers les deux analyses de groupes dépendants, basées sur les données des patients recueillies avant et après le diagnostic de COVID-19.

Le diagnostic de COVID-19 avait été établi selon la détection du SRAS-CoV-2 dans l'échantillon prélevé du nasopharynx avec un tampon de coton, qui a été examiné par RT-PCR. Aucun des patients n'était en phase active du COVID-19 au moment du prélèvement de sperme. Les échantillons de sérum pour les analyses hormonales ont été obtenus les mêmes jours que les prélèvements de sperme.

La description

Critère d'intégration:

Âge de procréer Hommes infertiles Confirmé cliniquement (par réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse-RT PCR) Antécédents de COVID-19 Analyses de sperme effectuées avant et après le diagnostic de COVID-19 (doit être applicable à tous les patients) Niveaux d'hormones liées au sexe, y compris FSH, LH , et T qui ont été signalés avant et après le diagnostic de COVID-19 (applicable à certains patients)

Critère d'exclusion:

Azoospermie Analyses de sperme effectuées uniquement avant ou après le diagnostic de COVID-19 Analyses de sperme effectuées dans un autre hôpital Résultats de RT-PCR qui ont été rapportés dans un autre hôpital Maladie rénale chronique Insuffisance hépatique chronique Âge du patient inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant COVID-19
Les paramètres du sperme et les niveaux d'hormones liés au sexe des patients qui ont été effectués avant le diagnostic de COVID-19.
Autre: Évaluation clinique
Comparaison des résultats de l'analyse du sperme et des niveaux d'hormones liées au sexe entre les groupes dépendants qui ont été définis comme avant COVID-19 et après COVID-19 (les données du même groupe de patients ont été comparées comme avant et après le diagnostic de COVID-19).
Après le COVID-19
Les paramètres du sperme et les niveaux d'hormones liés au sexe des patients qui ont été effectués après le diagnostic de COVID-19.
Autre: Évaluation clinique
Comparaison des résultats de l'analyse du sperme et des niveaux d'hormones liées au sexe entre les groupes dépendants qui ont été définis comme avant COVID-19 et après COVID-19 (les données du même groupe de patients ont été comparées comme avant et après le diagnostic de COVID-19).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le sperme analyse les paramètres, y compris la motilité des spermatozoïdes (totale, progressive, non progressive et immobile
Délai: 1 première heure
pourcentage de comptage de cellules
1 première heure
Paramètres d'analyse du sperme, y compris la concentration de sperme
Délai: 1 première heure
nombre de cellules par millilitre d'échantillon de sperme.
1 première heure
Paramètres d'analyse du sperme, y compris la morphologie du sperme
Délai: 1 première heure
pourcentage de formes normales
1 première heure
Paramètres d'analyse du sperme, y compris le volume de sperme
Délai: 1 première heure
millilitres
1 première heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'hormones liées au sexe, y compris la testostérone
Délai: 20 minutes
nanogrammes par décilitre
20 minutes
Niveaux d'hormones liées au sexe, y compris l'hormone folliculo-stimulante et l'hormone lutéinisante
Délai: 20 minutes
Unités par litre
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

5 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1-20-1237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données appartenant aux participants seront mises à la disposition de tout chercheur ou comité de révision éditoriale si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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