Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spermaparametrar och covid-19 hos infertila män

25 november 2020 uppdaterad av: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Förvärrar COVID-19 spermaparametrarna? Tidiga resultat av ett tertiärt hälsocenter

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) är en global pandemi som påverkar många organ och system med en rad sjukdomar och höga dödlighetsfrekvenser. Det finns ett antal studier som visar att covid-19 kan påverka testiklarna och manliga könsorganen, vilket i sin tur kan störa gonadernas funktioner. Den aktuella studien syftade till att utvärdera effekten av covid-19 på spermaparametrar och könsrelaterade hormonnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna aktuella studie syftade utredarna till att klarlägga förändringen i spermaparametrar hos de infertila manliga patienter som hade infekterats med SARS-CoV-2, genom jämförelse av spermiogramresultaten som rapporterades före och efter diagnosen covid-19 . Utredarna syftade också till att utvärdera effekten av COVID-19 på de könsrelaterade hormonnivåerna som follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) och testosteron (T). Den aktuella studien genomförs på Ankara City Hospital, den högsta kapaciteten för tertiär hälsovård i huvudstaden Turkiet. Studien inkluderade 21 patienter som ansökte till Ankara City Hospital, Andrology Clinic för manlig infertilitet fram till den 5 oktober 2020 och som har fått spermaanalyserna rapporterade före och efter den kliniskt bekräftade diagnosen covid-19 genom PCR för omvänt transkriptas. Förutom spermaanalyserna har 8 av dessa 21 patienter också haft de rapporterade nivåerna av T, FSH och LH som också analyserades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data från totalt 25 patienter som sökte till vår klinik för infertilitetsutvärdering och som har fått spermaanalysresultaten rapporterade före och efter diagnosen covid-19 granskades. De fyra av patienterna visade sig ha azoospermi. På grund av svårigheten att jämföra förändringen vid spermaparametrar vid azoospermi som före och efter resultat, exkluderades dessa 4 patienter. I studien ingick 21 patienter i slutanalyser. Resultaten presenterades genom de två beroendegruppsanalyserna, baserade på patienternas data som samlats in före och efter diagnosen covid-19.

Diagnosen covid-19 hade fastställts enligt upptäckten av SARS-CoV-2 i provet taget från nasofarynx med ett bomullsbyte, som undersöktes genom RT-PCR. Ingen av patienterna var i aktiv fas av covid-19 vid tidpunkten för spermaprovtagningen. Serumproverna för hormonanalyser togs samma dagar som spermaproverna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Reproduktionsålder Infertila män Kliniskt bekräftad (med omvänd transkriptas polymeraskedjereaktion-RT PCR) Covid-19 historia Spermaanalyser utförda före och efter diagnosen covid-19 (måste gälla för alla patienter) Könsrelaterade hormonnivåer inklusive FSH, LH , och T som rapporterades före och efter diagnosen covid-19 (gällde för några av patienterna)

Exklusions kriterier:

Azoospermi Spermaanalyser utförda endast före eller efter diagnosen covid-19 Spermaanalys utförd på ett annat sjukhus RT-PCR-resultat som rapporterades på ett annat sjukhus Kronisk njursjukdom Kronisk leversvikt Patientålder lägre än 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före COVID-19
Spermaparametrarna och könsrelaterade hormonnivåer hos patienterna som utfördes innan diagnosen covid-19.
Övrig: Klinisk bedömning
Jämförelse av spermaanalysresultat och könsrelaterade hormonnivåer mellan de beroende grupperna som definierades som före covid-19 och efter covid-19 (data från samma patientgrupp jämfördes med före och efter diagnosen covid-19).
Efter covid-19
Spermaparametrarna och könsrelaterade hormonnivåer hos patienterna som utfördes efter diagnosen covid-19.
Övrig: Klinisk bedömning
Jämförelse av spermaanalysresultat och könsrelaterade hormonnivåer mellan de beroende grupperna som definierades som före covid-19 och efter covid-19 (data från samma patientgrupp jämfördes med före och efter diagnosen covid-19).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sperma analyserar parametrar inklusive spermiemotilitet (total, progressiv, icke-progressiv och immotil
Tidsram: första 1 timmen
cellantal i procent
första 1 timmen
Sperma analyserar parametrar inklusive spermiekoncentration
Tidsram: första 1 timmen
cellantal per milliliter spermaprov.
första 1 timmen
Sperma analyserar parametrar inklusive spermiemorfologi
Tidsram: första 1 timmen
procent av normala former
första 1 timmen
Sperma analyserar parametrar inklusive semenvolym
Tidsram: första 1 timmen
milliliter
första 1 timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könsrelaterade hormonnivåer inklusive testosteron
Tidsram: 20 minuter
nanogram per deciliter
20 minuter
Könsrelaterade hormonnivåer inklusive follikelstimulerande hormon och luteiniserande hormon
Tidsram: 20 minuter
Enheter per liter
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (FAKTISK)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E1-20-1237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som tillhör deltagare kommer att vara tillgänglig för alla forskare eller redaktionella granskare om det behövs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera