Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry spermatu a COVID-19 u neplodných mužů

25. listopadu 2020 aktualizováno: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Zhoršuje COVID-19 parametry spermatu? První výsledky terciárního zdravotního střediska

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) je celosvětová pandemie, která postihuje mnoho orgánů a systémů s řadou nemocí a vysokou úmrtností. Existuje řada studií, které odhalily, že COVID-19 může ovlivnit varlata a mužský pohlavní trakt, což může následně narušit funkce gonád. Cílem současné studie bylo vyhodnotit vliv COVID-19 na parametry spermatu a hladiny pohlavních hormonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této současné studii se výzkumníci zaměřili na objasnění změn parametrů spermatu neplodných pacientů mužského pohlaví, kteří byli infikováni SARS-CoV-2, prostřednictvím srovnání výsledků spermiogramu, které byly hlášeny před a po diagnóze COVID-19. . Vyšetřovatelé se také zaměřili na vyhodnocení dopadu COVID-19 na hladiny pohlavních hormonů, jako je folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) a testosteron (T). Současná studie se provádí v Ankara City Hospital, středisku terciární zdravotní péče s nejvyšší kapacitou v hlavním městě Turecka. Studie zahrnovala 21 pacientů, kteří se do 5. října 2020 přihlásili do Ankara City Hospital, Andrologické kliniky pro mužskou neplodnost a měli analýzy spermatu hlášené před a po klinicky potvrzené diagnóze COVID-19 pomocí PCR s reverzní transkriptázou. Kromě analýz spermatu mělo 8 z těchto 21 pacientů také hlášené hladiny T, FSH a LH, které byly také analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byla přezkoumána data celkem 25 pacientek, které požádaly naši kliniku o vyšetření neplodnosti a měly nahlášené výsledky analýzy spermatu před a po diagnóze COVID-19. U 4 pacientů byla zjištěna azoospermie. Vzhledem k obtížnosti srovnání změn parametrů spermatu v případě azoospermie jako před a po výsledcích byli tito 4 pacienti vyloučeni. Studie zahrnovala 21 pacientů v závěrečných analýzách. Výsledky byly prezentovány prostřednictvím dvou závislých skupinových analýz na základě údajů pacientů shromážděných před a po diagnóze COVID-19.

Diagnóza COVID-19 byla stanovena na základě detekce SARS-CoV-2 ve vzorku odebraném z nosohltanu bavlněným tamponem, který byl vyšetřen pomocí RT-PCR. Žádný z pacientů nebyl v době odběru spermatu v aktivní fázi COVID-19. Vzorky séra na hormonální analýzy byly odebrány ve stejných dnech jako odběry spermatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Reprodukční věk Neplodní muži Klinicky potvrzeno (pomocí reverzní transkriptázy polymerázové řetězové reakce-RT PCR) Analýzy COVID-19 Analýzy spermatu provedené před a po diagnóze COVID-19 (musí být použitelné pro všechny pacienty) Hladiny pohlavních hormonů včetně FSH, LH a T, které byly hlášeny před a po diagnóze COVID-19 (platí pro některé pacienty)

Kritéria vyloučení:

Azoospermie Analýza spermatu prováděná pouze před nebo po diagnóze COVID-19 Analýza spermatu provedená v jiné nemocnici Výsledky RT-PCR, které byly hlášeny v jiné nemocnici Chronické onemocnění ledvin Chronické selhání jater Věk pacienta nižší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před COVID-19
Parametry spermatu a hladiny hormonů souvisejících s pohlavím pacientů, které byly provedeny před diagnózou COVID-19.
Jiný: Klinické hodnocení
Porovnání výsledků analýzy spermatu a hladin hormonů souvisejících s pohlavím mezi závislými skupinami, které byly definovány jako před COVID-19 a po COVID-19 (data stejné skupiny pacientů byla porovnána jako před a po diagnóze COVID-19).
Po COVID-19
Parametry spermatu a hladiny hormonů souvisejících s pohlavím pacientů, které byly provedeny po diagnóze COVID-19.
Jiný: Klinické hodnocení
Porovnání výsledků analýzy spermatu a hladin hormonů souvisejících s pohlavím mezi závislými skupinami, které byly definovány jako před COVID-19 a po COVID-19 (data stejné skupiny pacientů byla porovnána jako před a po diagnóze COVID-19).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sperma analyzuje parametry včetně motility spermií (celkové, progresivní, neprogresivní a nepohyblivé
Časové okno: první 1 hodina
procento počtu buněk
první 1 hodina
Sperma analyzuje parametry včetně koncentrace spermií
Časové okno: první 1 hodina
počet buněk na mililitr vzorku spermatu.
první 1 hodina
Sperma analyzuje parametry včetně morfologie spermií
Časové okno: první 1 hodina
procento normálních forem
první 1 hodina
Sperma analyzuje parametry včetně objemu spermatu
Časové okno: první 1 hodina
mililitrů
první 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlavní hladiny hormonů včetně testosteronu
Časové okno: 20 minut
nanogramů na decilitr
20 minut
Hladiny hormonů souvisejících s pohlavím, včetně hormonu stimulujícího folikuly a luteinizačního hormonu
Časové okno: 20 minut
Jednotky na litr
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1-20-1237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje patřící účastníkům budou v případě potřeby k dispozici všem výzkumným pracovníkům nebo radám redakčních recenzentů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit