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Samenparameter und COVID-19 bei unfruchtbaren Männern

25. November 2020 aktualisiert von: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Verschlechtert COVID-19 die Samenparameter? Frühe Ergebnisse eines tertiären Gesundheitszentrums

Die Coronavirus-Krankheit-19 (COVID-19) ist eine globale Pandemie, die viele Organe und Systeme mit einer Reihe von Morbiditäten und hohen Sterblichkeitsraten betrifft. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass COVID-19 die Hoden und den männlichen Genitaltrakt beeinträchtigen kann, was wiederum die Gonadenfunktionen stören kann. Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die Wirkung von COVID-19 auf Samenparameter und geschlechtsbezogene Hormonspiegel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser aktuellen Studie wollten die Forscher die Veränderung der Samenparameter der mit SARS-CoV-2 infizierten unfruchtbaren männlichen Patienten durch den Vergleich der Spermiogrammergebnisse aufklären, die vor und nach der Diagnose von COVID-19 gemeldet wurden . Die Ermittler wollten auch die Auswirkungen von COVID-19 auf die geschlechtsbezogenen Hormonspiegel als follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH) und Testosteron (T) bewerten. Die aktuelle Studie wird im Ankara City Hospital durchgeführt, dem tertiären Gesundheitszentrum mit der höchsten Kapazität der türkischen Hauptstadt. Die Studie umfasste 21 Patienten, die sich bis zum 5. Oktober 2020 beim Stadtkrankenhaus Ankara, Klinik für Andrologie, wegen männlicher Unfruchtbarkeit bewarben und denen die Samenanalysen vor und nach der klinisch bestätigten Diagnose von COVID-19 durch Reverse-Transkriptase-PCR gemeldet wurden. Neben den Samenanalysen hatten 8 dieser 21 Patienten auch die berichteten Werte von T, FSH und LH, die ebenfalls analysiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten von insgesamt 25 Patientinnen, die sich in unserer Klinik zur Untersuchung der Unfruchtbarkeit beworben haben und denen die Ergebnisse der Samenanalyse vor und nach der Diagnose von COVID-19 gemeldet wurden, wurden überprüft. Bei 4 der Patienten wurde eine Azoospermie festgestellt. Aufgrund der Schwierigkeit, die Veränderung der Spermienparameter bei Azoospermie mit Vorher-Nachher-Ergebnissen zu vergleichen, wurden diese 4 Patientinnen ausgeschlossen. Die Studie umfasste 21 Patienten in den abschließenden Analysen. Die Ergebnisse wurden anhand der zwei abhängigen Gruppenanalysen präsentiert, basierend auf den Patientendaten, die vor und nach der Diagnose von COVID-19 gesammelt wurden.

Die Diagnose von COVID-19 wurde nach dem Nachweis von SARS-CoV-2 in der Probe gestellt, die mit einem Wattestäbchen aus dem Nasenrachenraum entnommen und durch RT-PCR untersucht wurde. Keiner der Patienten befand sich zum Zeitpunkt der Samenentnahme in der aktiven Phase von COVID-19. Die Serumproben für Hormonanalysen wurden an denselben Tagen wie die Samenentnahmen entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fortpflanzungsalter Unfruchtbare Männer Klinisch bestätigt (mit Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion-RT-PCR) COVID-19-Vorgeschichte Samenanalysen, die vor und nach der Diagnose von COVID-19 durchgeführt wurden (muss für alle Patienten gelten) Geschlechtsbezogene Hormonspiegel einschließlich FSH, LH , und T, die vor und nach der Diagnose von COVID-19 gemeldet wurden (gilt für einige der Patienten)

Ausschlusskriterien:

Azoospermie Samenanalysen, die nur vor oder nach der Diagnose von COVID-19 durchgeführt wurden Samenanalysen, die in einem anderen Krankenhaus durchgeführt wurden RT-PCR-Ergebnisse, die in einem anderen Krankenhaus gemeldet wurden Chronische Nierenerkrankung Chronisches Leberversagen Patientenalter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor COVID-19
Die Samenparameter und geschlechtsbezogenen Hormonspiegel der Patienten, die vor der Diagnose von COVID-19 durchgeführt wurden.
Sonstiges: Klinische Untersuchung
Vergleich der Samenanalyseergebnisse und geschlechtsbezogenen Hormonspiegel zwischen den abhängigen Gruppen, die als vor COVID-19 und nach COVID-19 definiert wurden (die Daten derselben Patientengruppe wurden verglichen wie vor und nach der Diagnose von COVID-19).
Nach COVID-19
Die Samenparameter und geschlechtsbezogenen Hormonspiegel der Patienten, die nach der Diagnose von COVID-19 durchgeführt wurden.
Sonstiges: Klinische Untersuchung
Vergleich der Samenanalyseergebnisse und geschlechtsbezogenen Hormonspiegel zwischen den abhängigen Gruppen, die als vor COVID-19 und nach COVID-19 definiert wurden (die Daten derselben Patientengruppe wurden verglichen wie vor und nach der Diagnose von COVID-19).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenanalyseparameter einschließlich Spermienbeweglichkeit (gesamt, progressiv, nicht progressiv und unbeweglich
Zeitfenster: erste 1 Stunde
Prozentsatz der Zellzahl
erste 1 Stunde
Samenanalyseparameter einschließlich Spermienkonzentration
Zeitfenster: erste 1 Stunde
Zellzahl pro Milliliter Samenprobe.
erste 1 Stunde
Samenanalyseparameter, einschließlich Spermienmorphologie
Zeitfenster: erste 1 Stunde
Prozent der Normalformen
erste 1 Stunde
Samenanalyseparameter einschließlich Samenvolumen
Zeitfenster: erste 1 Stunde
Milliliter
erste 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsbezogene Hormonspiegel einschließlich Testosteron
Zeitfenster: 20 Minuten
Nanogramm pro Deziliter
20 Minuten
Geschlechtsbezogene Hormonspiegel, einschließlich follikelstimulierendes Hormon und luteinisierendes Hormon
Zeitfenster: 20 Minuten
Einheiten pro Liter
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-20-1237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden bei Bedarf jedem Forscher oder redaktionellen Gutachtergremium zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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