A spermaparaméterek és a COVID-19 meddő férfiaknál
A COVID-19 rontja a sperma paramétereit? Egy harmadfokú egészségügyi központ korai eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Összesen 25 olyan beteg adatait tekintettük át, akik meddőségi vizsgálatra jelentkeztek klinikánkon, és a COVID-19 diagnosztizálása előtt és után is közölték az ondóvizsgálati eredményeket. A betegek közül 4 esetben azoospermiát találtak. Mivel azoospermia esetén a spermaparaméterek változását nehéz volt összehasonlítani a korábbi és utáni eredményekkel, ezt a 4 beteget kizártuk. A vizsgálatban 21 beteg vett részt a végső elemzésben. Az eredményeket a két függő csoportos elemzésen keresztül mutatták be, a betegek COVID-19 diagnózisa előtt és után gyűjtött adatai alapján.
A COVID-19 diagnózisát a SARS-CoV-2 kimutatása alapján állapították meg a nasopharynxből vattacserével vett mintában, amelyet RT-PCR-rel vizsgáltak meg. A spermamintavétel időpontjában egyik beteg sem volt a COVID-19 aktív fázisában. A hormonanalízishez szükséges szérummintákat a spermamintavétellel azonos napokon vettük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Reproduktív kor Meddő férfiak Klinikailag igazolt (reverz transzkriptáz polimeráz láncreakció-RT PCR-rel) COVID-19 előzmény A COVID-19 diagnózisa előtt és után végzett spermaelemzés (minden betegre vonatkoznia kell) Nemi eredetű hormonszintek, beleértve az FSH-t, LH-t és T, amelyeket a COVID-19 diagnózisa előtt és után jelentettek (egyes betegekre vonatkozott)
Kizárási kritériumok:
Azoospermia Csak a COVID-19 diagnózisa előtt vagy után végzett spermaelemzés Más kórházban végzett spermaelemzés RT-PCR eredmények, amelyeket egy másik kórházban jelentettek Krónikus vesebetegség Krónikus májelégtelenség A beteg életkora 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A COVID-19 előtt
A COVID-19 diagnózisa előtt elvégzett ondóparaméterek és a betegek nemhez kapcsolódó hormonszintjei.
|
Az ondóelemzési eredmények és a nemhez kapcsolódó hormonszintek összehasonlítása a COVID-19 előtti és a COVID-19 utáni függő csoportok között (ugyanazon betegcsoport adatait a COVID-19 diagnózisa előtti és utáni adatokkal hasonlítottuk össze).
|
|
A COVID-19 után
A COVID-19 diagnózisát követően a betegek spermaparaméterei és nemi hormonszintjei.
|
Az ondóelemzési eredmények és a nemhez kapcsolódó hormonszintek összehasonlítása a COVID-19 előtti és a COVID-19 utáni függő csoportok között (ugyanazon betegcsoport adatait a COVID-19 diagnózisa előtti és utáni adatokkal hasonlítottuk össze).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sperma elemzi a paramétereket, beleértve a spermium motilitását (teljes, progresszív, nem progresszív és mozdulatlan
Időkeret: első 1 óra
|
sejtszám százalék
|
első 1 óra
|
|
A sperma elemzi a paramétereket, beleértve a spermiumkoncentrációt
Időkeret: első 1 óra
|
sejtszám milliliter spermamintában.
|
első 1 óra
|
|
A sperma elemzi a paramétereket, beleértve a spermium morfológiáját
Időkeret: első 1 óra
|
normál formák százalékos aránya
|
első 1 óra
|
|
A sperma elemzi a paramétereket, beleértve a sperma térfogatát
Időkeret: első 1 óra
|
milliliter
|
első 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexhez kapcsolódó hormonszintek, beleértve a tesztoszteront is
Időkeret: 20 perc
|
nanogramm deciliterenként
|
20 perc
|
|
Nemi eredetű hormonszintek, beleértve a tüszőstimuláló hormont és a luteinizáló hormont
Időkeret: 20 perc
|
Egységek literenként
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Holtmann N, Edimiris P, Andree M, Doehmen C, Baston-Buest D, Adams O, Kruessel JS, Bielfeld AP. Assessment of SARS-CoV-2 in human semen-a cohort study. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):233-238. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.028. Epub 2020 May 29.
- Ma L, Xie W, Li D, Shi L, Ye G, Mao Y, Xiong Y, Sun H, Zheng F, Chen Z, Qin J, Lyu J, Zhang Y, Zhang M. Evaluation of sex-related hormones and semen characteristics in reproductive-aged male COVID-19 patients. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):456-462. doi: 10.1002/jmv.26259. Epub 2020 Jul 19.
- Achua JK, Chu KY, Ibrahim E, Khodamoradi K, Delma KS, Iakymenko OA, Kryvenko ON, Arora H, Ramasamy R. Histopathology and Ultrastructural Findings of Fatal COVID-19 Infections on Testis. World J Mens Health. 2021 Jan;39(1):65-74. doi: 10.5534/wjmh.200170. Epub 2020 Nov 3.
- Yang M, Chen S, Huang B, Zhong JM, Su H, Chen YJ, Cao Q, Ma L, He J, Li XF, Li X, Zhou JJ, Fan J, Luo DJ, Chang XN, Arkun K, Zhou M, Nie X. Pathological Findings in the Testes of COVID-19 Patients: Clinical Implications. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1124-1129. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.009. Epub 2020 May 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-20-1237
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .