Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spermaparameters en COVID-19 bij onvruchtbare mannen

25 november 2020 bijgewerkt door: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Verslechtert COVID-19 de spermaparameters? Vroege resultaten van een tertiair gezondheidscentrum

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) is een wereldwijde pandemie die veel organen en systemen aantast met een scala aan ziektebeelden en hoge sterftecijfers. Uit een aantal onderzoeken is gebleken dat COVID-19 de teelballen en het mannelijke geslachtsorgaan kan aantasten, wat op zijn beurt de gonadale functies kan verstoren. Het huidige onderzoek had tot doel het effect van COVID-19 op spermaparameters en geslachtsgerelateerde hormoonspiegels te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze huidige studie probeerden de onderzoekers de verandering in spermaparameters van de onvruchtbare mannelijke patiënten die waren geïnfecteerd met SARS-CoV-2 op te helderen door de resultaten van het spermiogram te vergelijken die werden gerapporteerd voor en na de diagnose van COVID-19. . De onderzoekers probeerden ook de impact van COVID-19 op de geslachtsgerelateerde hormoonspiegels als follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH) en testosteron (T) te evalueren. De huidige studie wordt uitgevoerd in het Ankara City Hospital, het tertiaire gezondheidscentrum met de hoogste capaciteit van de hoofdstad van Turkije. De studie omvatte 21 patiënten die zich tot 5 oktober 2020 hadden aangemeld bij het Ankara City Hospital, Andrology Clinic voor mannelijke onvruchtbaarheid en bij wie de sperma-analyses waren gerapporteerd voor en na de klinisch bevestigde diagnose van COVID-19 door middel van reverse transcriptase PCR. Naast de sperma-analyses hadden 8 van deze 21 patiënten ook de gerapporteerde niveaus van T, FSH en LH die ook werden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens van in totaal 25 patiënten die zich bij onze kliniek hebben aangemeld voor onvruchtbaarheidsevaluatie en bij wie de resultaten van de sperma-analyse zijn gerapporteerd voor en na de diagnose van COVID-19, werden beoordeeld. De 4 van de patiënten bleken azoöspermie te hebben. Vanwege de moeilijkheid om de verandering van spermaparameters in het geval van azoöspermie te vergelijken met de resultaten voor en na, werden deze 4 patiënten uitgesloten. De studie omvatte 21 patiënten in definitieve analyses. De resultaten werden gepresenteerd door middel van de twee afhankelijke groepsanalyses, gebaseerd op de gegevens van de patiënten die voor en na de diagnose van COVID-19 waren verzameld.

De diagnose COVID-19 was vastgesteld op basis van de detectie van SARS-CoV-2 in het monster dat met een wattenstaafje uit de nasopharynx was genomen en dat werd onderzocht via de RT-PCR. Geen van de patiënten bevond zich op het moment van de spermaafname in de actieve fase van COVID-19. De serummonsters voor hormoonanalyses werden verkregen op dezelfde dagen als de spermaafnames.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Reproductieve leeftijd Onvruchtbare mannen Klinisch bevestigd (met reverse transcriptase-polymerasekettingreactie-RT-PCR) COVID-19-geschiedenis Spermaanalyses uitgevoerd voor en na de diagnose van COVID-19 (moet van toepassing zijn op alle patiënten) Geslachtsgerelateerde hormoonspiegels, waaronder FSH, LH , en T die werden gemeld voor en na de diagnose van COVID-19 (was van toepassing op sommige patiënten)

Uitsluitingscriteria:

Azoöspermie Spermaanalyse alleen uitgevoerd voor of na de diagnose van COVID-19 Spermaanalyse uitgevoerd in een ander ziekenhuis RT-PCR-resultaten die in een ander ziekenhuis zijn gerapporteerd Chronische nierziekte Chronisch leverfalen Leeftijd patiënt jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vóór COVID-19
De spermaparameters en geslachtsgerelateerde hormoonspiegels van de patiënten die werden uitgevoerd vóór de diagnose van COVID-19.
Ander: Klinische beoordeling
Vergelijking van sperma-analyseresultaten en geslachtsgerelateerde hormoonspiegels tussen de afhankelijke groepen die waren gedefinieerd als vóór COVID-19 en na COVID-19 (de gegevens van dezelfde patiëntengroep werden vergeleken als voor en na de diagnose van COVID-19).
Na COVID-19
De spermaparameters en geslachtsgerelateerde hormoonspiegels van de patiënten die werden uitgevoerd na de diagnose van COVID-19.
Ander: Klinische beoordeling
Vergelijking van sperma-analyseresultaten en geslachtsgerelateerde hormoonspiegels tussen de afhankelijke groepen die waren gedefinieerd als vóór COVID-19 en na COVID-19 (de gegevens van dezelfde patiëntengroep werden vergeleken als voor en na de diagnose van COVID-19).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma analyseert parameters, waaronder de beweeglijkheid van het sperma (totaal, progressief, niet-progressief en onbeweeglijk
Tijdsspanne: eerste 1 uur
celgetal percentage
eerste 1 uur
Sperma analyseert parameters, waaronder de spermaconcentratie
Tijdsspanne: eerste 1 uur
celgetal per milliliter spermamonster.
eerste 1 uur
Sperma analyseert parameters, waaronder de morfologie van het sperma
Tijdsspanne: eerste 1 uur
percentage normale vormen
eerste 1 uur
Sperma analyseert parameters, waaronder het spermavolume
Tijdsspanne: eerste 1 uur
milliliter
eerste 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksgerelateerde hormoonspiegels, waaronder testosteron
Tijdsspanne: 20 minuten
nanogram per deciliter
20 minuten
Geslachtsgerelateerde hormoonspiegels, waaronder follikelstimulerend hormoon en luteïniserend hormoon
Tijdsspanne: 20 minuten
Eenheden per liter
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1-20-1237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers zullen indien nodig beschikbaar zijn voor elke onderzoeker of redactiecommissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren