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Parametri dello sperma e COVID-19 negli uomini infertili

25 novembre 2020 aggiornato da: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

COVID-19 peggiora i parametri dello sperma? Primi risultati di un centro sanitario terziario

La malattia da coronavirus-19 (COVID-19) è una pandemia globale che colpisce molti organi e sistemi con una serie di morbilità e alti tassi di mortalità. Numerosi studi hanno rivelato che il COVID-19 può influenzare i testicoli e il tratto genitale maschile che a sua volta può interrompere le funzioni gonadiche. L'attuale studio mirava a valutare l'effetto del COVID-19 sui parametri dello sperma e sui livelli ormonali legati al sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio attuale, i ricercatori miravano a chiarire l'alterazione dei parametri dello sperma dei pazienti maschi infertili che erano stati infettati da SARS-CoV-2, attraverso il confronto dei risultati dello spermiogramma riportati prima e dopo la diagnosi di COVID-19 . I ricercatori hanno anche mirato a valutare l'impatto di COVID-19 sui livelli di ormoni legati al sesso come l'ormone follicolo-stimolante (FSH), l'ormone luteinizzante (LH) e il testosterone (T). L'attuale studio è condotto presso l'Ankara City Hospital, il centro sanitario terziario con la più alta capacità della capitale della Turchia. Lo studio ha incluso 21 pazienti che si sono rivolti all'Ankara City Hospital, Andrology Clinic per l'infertilità maschile fino al 5 ottobre 2020 e hanno avuto le analisi del seme riportate prima e dopo la diagnosi clinicamente confermata di COVID-19 attraverso la PCR della trascrittasi inversa. Oltre alle analisi del seme, 8 di questi 21 pazienti hanno avuto anche i livelli riportati di T, FSH e LH che sono stati anche analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati esaminati i dati di un totale di 25 pazienti che si sono rivolti alla nostra clinica per la valutazione dell'infertilità e che hanno riportato i risultati dell'analisi del seme prima e dopo la diagnosi di COVID-19. I 4 dei pazienti sono risultati affetti da azoospermia. A causa della difficoltà di confrontare la variazione dei parametri seminali in caso di azoospermia con i risultati prima e dopo, questi 4 pazienti sono stati esclusi. Lo studio ha incluso 21 pazienti nelle analisi finali. I risultati sono stati presentati attraverso le due analisi di gruppo dipendenti, basate sui dati dei pazienti raccolti prima e dopo la diagnosi di COVID-19.

La diagnosi di COVID-19 era stata stabilita in base al rilevamento di SARS-CoV-2 nel campione prelevato dal rinofaringe con un batuffolo di cotone, che è stato esaminato tramite RT-PCR. Nessuno dei pazienti era in fase attiva del COVID-19 al momento del prelievo del seme. I campioni di siero per le analisi ormonali sono stati ottenuti negli stessi giorni dei prelievi del seme.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età riproduttiva Uomini infertili Clinicamente confermato (con reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa-RT PCR) Anamnesi di COVID-19 Analisi del liquido seminale eseguite prima e dopo la diagnosi di COVID-19 (deve essere applicabile a tutti i pazienti) Livelli ormonali correlati al sesso inclusi FSH, LH , e T che sono stati segnalati prima e dopo la diagnosi di COVID-19 (era applicabile per alcuni dei pazienti)

Criteri di esclusione:

Azoospermia Analisi del seme eseguite solo prima o dopo la diagnosi di COVID-19 Analisi del seme eseguite in un altro ospedale Risultati RT-PCR riportati in un altro ospedale Malattia renale cronica Insufficienza epatica cronica Età del paziente inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima del COVID-19
I parametri dello sperma e i livelli ormonali correlati al sesso dei pazienti che sono stati eseguiti prima della diagnosi di COVID-19.
Altro: Valutazione clinica
Confronto dei risultati dell'analisi dello sperma e dei livelli ormonali correlati al sesso tra i gruppi dipendenti definiti come prima e dopo il COVID-19 (i dati dello stesso gruppo di pazienti sono stati confrontati come prima e dopo la diagnosi di COVID-19).
Dopo il COVID-19
I parametri dello sperma e i livelli ormonali correlati al sesso dei pazienti che sono stati eseguiti dopo la diagnosi di COVID-19.
Altro: Valutazione clinica
Confronto dei risultati dell'analisi dello sperma e dei livelli ormonali correlati al sesso tra i gruppi dipendenti definiti come prima e dopo il COVID-19 (i dati dello stesso gruppo di pazienti sono stati confrontati come prima e dopo la diagnosi di COVID-19).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo sperma analizza i parametri tra cui la motilità degli spermatozoi (totale, progressivo, non progressivo e immotile
Lasso di tempo: prima 1 ora
percentuale di conteggio delle cellule
prima 1 ora
Lo sperma analizza i parametri inclusa la concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: prima 1 ora
conta cellulare per millilitri di campione di sperma.
prima 1 ora
Lo sperma analizza i parametri tra cui la morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: prima 1 ora
percentuale di forme normali
prima 1 ora
Lo sperma analizza i parametri compreso il volume dello sperma
Lasso di tempo: prima 1 ora
millilitri
prima 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli ormonali legati al sesso, compreso il testosterone
Lasso di tempo: 20 minuti
nanogrammi per decilitro
20 minuti
Livelli ormonali legati al sesso, tra cui l'ormone follicolo-stimolante e l'ormone luteinizzante
Lasso di tempo: 20 minuti
Unità per litro
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-20-1237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati appartenenti ai partecipanti saranno disponibili a qualsiasi ricercatore o comitato di revisori editoriali, se necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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