Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sædparametere og COVID-19 hos infertile menn

25. november 2020 oppdatert av: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Forverrer COVID-19 sædparametrene? Tidlige resultater av et tertiært helsesenter

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) er en global pandemi som påvirker mange organer og systemer med en rekke sykeligheter og høy dødelighet. Det er en rekke studier som har avslørt at COVID-19 kan påvirke testiklene og mannlige kjønnsorganer som igjen kan forstyrre gonadale funksjoner. Den nåværende studien tok sikte på å evaluere effekten av COVID-19 på sædparametere og kjønnsrelaterte hormonnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne nåværende studien hadde etterforskerne som mål å belyse endringen i sædparametrene til de infertile mannlige pasientene som hadde blitt infisert med SARS-CoV-2, gjennom sammenligning av spermiogramresultatene som ble rapportert før og etter diagnosen COVID-19 . Etterforskerne hadde også som mål å evaluere effekten av COVID-19 på de kjønnsrelaterte hormonnivåene som follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) og testosteron (T). Den nåværende studien er utført i Ankara City Hospital, det høyeste kapasiteten tertiære helsesenteret i hovedstaden i Tyrkia. Studien inkluderte 21 pasienter som søkte til Ankara City Hospital, Andrology Clinic for mannlig infertilitet frem til 5. oktober 2020 og har fått sædanalysene rapportert før og etter den klinisk bekreftede diagnosen COVID-19 gjennom revers transkriptase PCR. Foruten sædanalysene har 8 av disse 21 pasientene også hatt de rapporterte nivåene av T, FSH og LH som også ble analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene til totalt 25 pasienter som søkte til klinikken vår for infertilitetsevaluering og som har fått sædanalyseresultatene rapportert før og etter diagnosen COVID-19, ble gjennomgått. De 4 av pasientene ble funnet å ha azoospermi. På grunn av vanskeligheten med å sammenligne endringen ved sædparametre ved azoospermi som før og etter resultater, ble disse 4 pasientene ekskludert. Studien inkluderte 21 pasienter i sluttanalyser. Resultatene ble presentert gjennom de to avhengige gruppeanalysene, basert på pasientenes data samlet inn før og etter diagnosen COVID-19.

Diagnosen COVID-19 ble etablert i henhold til påvisning av SARS-CoV-2 i prøven tatt fra nasopharynx med en bomullsbytte, som ble undersøkt gjennom RT-PCR. Ingen av pasientene var i aktiv fase av COVID-19 på tidspunktet for sædprøvetakingen. Serumprøvene for hormonanalyser ble tatt på samme dager som sædprøvene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Reproduktiv alder Infertile menn Klinisk bekreftet (med revers transkriptase polymerase kjedereaksjon-RT PCR) COVID-19 historie Sædanalyser utført før og etter diagnosen COVID-19 (må gjelde for alle pasienter) Kjønnsrelaterte hormonnivåer inkludert FSH, LH , og T som ble rapportert før og etter diagnosen COVID-19 (gjelder for noen av pasientene)

Ekskluderingskriterier:

Azoospermi Sædanalyser utført kun før eller etter diagnosen COVID-19 Sædanalyse utført på et annet sykehus RT-PCR-resultater som ble rapportert på et annet sykehus Kronisk nyresykdom Kronisk leversvikt Pasientalder lavere enn 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før COVID-19
Sædparametrene og kjønnsrelaterte hormonnivåer til pasientene som ble utført før diagnosen COVID-19.
Annen: Klinisk vurdering
Sammenligning av sædanalyseresultater og kjønnsrelaterte hormonnivåer mellom de avhengige gruppene som ble definert som før COVID-19 og etter COVID-19 (dataene til samme pasientgruppe ble sammenlignet med før og etter diagnosen COVID-19).
Etter COVID-19
Sædparametrene og kjønnsrelaterte hormonnivåer til pasientene som ble utført etter diagnosen COVID-19.
Annen: Klinisk vurdering
Sammenligning av sædanalyseresultater og kjønnsrelaterte hormonnivåer mellom de avhengige gruppene som ble definert som før COVID-19 og etter COVID-19 (dataene til samme pasientgruppe ble sammenlignet med før og etter diagnosen COVID-19).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sæd analyserer parametere inkludert sædmotilitet (total, progressiv, ikke-progressiv og immotil)
Tidsramme: første 1 time
celletall i prosent
første 1 time
Sæd analyserer parametere inkludert spermkonsentrasjon
Tidsramme: første 1 time
celletall per milliliter sædprøve.
første 1 time
Sæd analyserer parametere inkludert sædmorfologi
Tidsramme: første 1 time
prosentandel av normale former
første 1 time
Sæd analyserer parametere inkludert sædvolum
Tidsramme: første 1 time
milliliter
første 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsrelaterte hormonnivåer inkludert testosteron
Tidsramme: 20 minutter
nanogram per desiliter
20 minutter
Kjønnsrelaterte hormonnivåer inkludert follikkelstimulerende hormon og luteiniserende hormon
Tidsramme: 20 minutter
Enheter per liter
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E1-20-1237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data som tilhører deltakerne vil være tilgjengelig for enhver forsker eller redaksjonell anmelderkomité om nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere