Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры спермы и COVID-19 у бесплодных мужчин

25 ноября 2020 г. обновлено: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Ухудшает ли COVID-19 параметры спермы? Первые результаты третичного медицинского центра

Коронавирусная болезнь-19 (COVID-19) — это глобальная пандемия, поражающая многие органы и системы с целым рядом заболеваний и высокой смертностью. Ряд исследований показал, что COVID-19 может влиять на яички и мужские половые пути, что, в свою очередь, может нарушать функции половых желез. Целью текущего исследования было оценить влияние COVID-19 на параметры спермы и уровни половых гормонов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом текущем исследовании исследователи стремились выяснить изменение параметров спермы бесплодных пациентов мужского пола, инфицированных SARS-CoV-2, путем сравнения результатов спермограммы, о которых сообщалось до и после постановки диагноза COVID-19. . Исследователи также стремились оценить влияние COVID-19 на уровни половых гормонов, таких как фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ) и тестостерон (Т). Текущее исследование проводится в городской больнице Анкары, центре третичной медицинской помощи с самой высокой пропускной способностью в столице Турции. В исследование был включен 21 пациент, обратившийся в городскую больницу Анкары, андрологическую клинику по поводу мужского бесплодия до 05 октября 2020 года, и у которых были зарегистрированы анализы спермы до и после клинически подтвержденного диагноза COVID-19 с помощью ПЦР с обратной транскриптазой. Помимо анализов спермы, у 8 из этих 21 пациентов также были зарегистрированы уровни Т, ФСГ и ЛГ, которые также были проанализированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были проанализированы данные 25 пациентов, обратившихся в нашу клинику для оценки бесплодия и получивших результаты анализа спермы до и после постановки диагноза COVID-19. У 4 больных выявлена ​​азооспермия. Из-за сложности сравнения изменения параметров спермы в случае азооспермии до и после результатов эти 4 пациента были исключены. В окончательный анализ в исследование был включен 21 пациент. Результаты были представлены посредством анализа двух зависимых групп на основе данных пациентов, собранных до и после постановки диагноза COVID-19.

Диагноз COVID-19 был установлен на основании обнаружения SARS-CoV-2 в образце, взятом из носоглотки ватным тампоном, который исследовали методом ОТ-ПЦР. Ни у одного из пациентов не было активной фазы COVID-19 на момент взятия пробы спермы. Образцы сыворотки для гормонального анализа были получены в те же дни, что и образцы спермы.

Описание

Критерии включения:

Репродуктивный возраст Мужчины с бесплодием Клинически подтверждено (с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой – ОТ-ПЦР) История COVID-19 Анализы спермы до и после постановки диагноза COVID-19 (должны быть применимы ко всем пациентам) Уровень половых гормонов, включая ФСГ, ЛГ и T, о которых сообщалось до и после постановки диагноза COVID-19 (было применимо к некоторым пациентам).

Критерий исключения:

Азооспермия Анализы спермы, выполненные только до или после постановки диагноза COVID-19 Анализы спермы, выполненные в другой больнице Результаты ОТ-ПЦР, о которых сообщили в другой больнице Хроническая болезнь почек Хроническая печеночная недостаточность Возраст пациента менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До COVID-19
Параметры спермы и уровни половых гормонов у пациентов, которые были выполнены до постановки диагноза COVID-19.
Другой: Клиническая оценка
Сравнение результатов анализа спермы и уровня половых гормонов между зависимыми группами, которые были определены как до COVID-19 и после COVID-19 (данные одной и той же группы пациентов сравнивались до и после постановки диагноза COVID-19).
После COVID-19
Параметры спермы и уровни половых гормонов у пациентов, которые были выполнены после диагностики COVID-19.
Другой: Клиническая оценка
Сравнение результатов анализа спермы и уровня половых гормонов между зависимыми группами, которые были определены как до COVID-19 и после COVID-19 (данные одной и той же группы пациентов сравнивались до и после постановки диагноза COVID-19).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сперма анализирует параметры, включая подвижность сперматозоидов (общая, прогрессивная, непрогрессивная и неподвижная).
Временное ограничение: первый 1 час
процентное содержание клеток
первый 1 час
Сперма анализирует параметры, включая концентрацию сперматозоидов
Временное ограничение: первый 1 час
количество клеток на миллилитр образца спермы.
первый 1 час
Сперма анализирует параметры, включая морфологию сперматозоидов.
Временное ограничение: первый 1 час
процент нормальных форм
первый 1 час
Сперма анализирует параметры, включая объем спермы
Временное ограничение: первый 1 час
миллилитры
первый 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни половых гормонов, включая тестостерон
Временное ограничение: 20 минут
нанограмм на децилитр
20 минут
Уровни половых гормонов, включая фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон
Временное ограничение: 20 минут
Единиц на литр
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-20-1237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

При необходимости данные, принадлежащие участникам, будут доступны любому исследователю или редакционной коллегии рецензентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться