- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04643522
불임 남성의 정액 매개변수 및 COVID-19
COVID-19는 정액 매개변수를 악화시키나요? 고등 보건 센터의 초기 결과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara city hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
본 병원에 불임평가를 신청하여 코로나19 진단 전후에 정액분석 결과 보고를 받은 총 25명의 환자 데이터를 검토하였다. 환자 중 4명은 무정자증이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 무정자증의 경우 정액 매개변수의 변화 전후 결과를 비교하기 어렵기 때문에 이 4명의 환자는 제외되었다. 이 연구에는 최종 분석에 21명의 환자가 포함되었습니다. 이번 결과는 코로나19 진단 전후에 수집된 환자 데이터를 기반으로 2개의 종속군 분석을 통해 제시됐다.
RT-PCR을 통해 검사한 면봉으로 비인두에서 채취한 검체에서 SARS-CoV-2가 검출되어 COVID-19의 진단이 확립되었습니다. 정액 채취 당시 COVID-19의 활성 단계에 있는 환자는 없었습니다. 호르몬 분석을 위한 혈청 샘플은 정액 채취와 같은 날에 채취했습니다.
설명
포함 기준:
생식 연령 불임 남성 임상적으로 확인됨(역전사 중합 효소 연쇄 반응-RT PCR) COVID-19 병력 COVID-19 진단 전후에 수행된 정액 분석(모든 환자에게 적용 가능해야 함) FSH, LH를 포함한 성 관련 호르몬 수치 , COVID-19 진단 전후에 보고된 T(일부 환자에 해당)
제외 기준:
무정자증 COVID-19 진단 전후에만 실시한 정액 분석 타 병원에서 실시한 정액 분석 타 병원에서 보고한 RT-PCR 결과 만성 신질환 만성 간부전 18세 미만 환자 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID-19 이전
COVID-19 진단 전에 수행된 환자의 정액 매개변수 및 성 관련 호르몬 수치.
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코로나19 이전과 코로나19 이후로 정의한 종속군 간 정액 분석 결과와 성관련 호르몬 수치 비교(동일한 환자군의 데이터를 코로나19 진단 전후로 비교).
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코로나19 이후
COVID-19 진단 후 수행된 환자의 정액 매개변수 및 성 관련 호르몬 수치.
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코로나19 이전과 코로나19 이후로 정의한 종속군 간 정액 분석 결과와 성관련 호르몬 수치 비교(동일한 환자군의 데이터를 코로나19 진단 전후로 비교).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정액은 정자 운동성(전체, 진행성, 비진행성 및 부동성)을 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
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세포 수 백분율
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처음 1시간
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정액은 정자 농도를 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
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정액 샘플 밀리리터당 세포 수.
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처음 1시간
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정액은 정자 형태를 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
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정규형의 백분율
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처음 1시간
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정액은 정액량을 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
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밀리리터
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처음 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스토스테론을 포함한 성 관련 호르몬 수치
기간: 20 분
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나노그램/데시리터
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20 분
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난포 자극 호르몬 및 황체 형성 호르몬을 포함한 성 관련 호르몬 수치
기간: 20 분
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리터당 단위
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holtmann N, Edimiris P, Andree M, Doehmen C, Baston-Buest D, Adams O, Kruessel JS, Bielfeld AP. Assessment of SARS-CoV-2 in human semen-a cohort study. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):233-238. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.028. Epub 2020 May 29.
- Ma L, Xie W, Li D, Shi L, Ye G, Mao Y, Xiong Y, Sun H, Zheng F, Chen Z, Qin J, Lyu J, Zhang Y, Zhang M. Evaluation of sex-related hormones and semen characteristics in reproductive-aged male COVID-19 patients. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):456-462. doi: 10.1002/jmv.26259. Epub 2020 Jul 19.
- Achua JK, Chu KY, Ibrahim E, Khodamoradi K, Delma KS, Iakymenko OA, Kryvenko ON, Arora H, Ramasamy R. Histopathology and Ultrastructural Findings of Fatal COVID-19 Infections on Testis. World J Mens Health. 2021 Jan;39(1):65-74. doi: 10.5534/wjmh.200170. Epub 2020 Nov 3.
- Yang M, Chen S, Huang B, Zhong JM, Su H, Chen YJ, Cao Q, Ma L, He J, Li XF, Li X, Zhou JJ, Fan J, Luo DJ, Chang XN, Arkun K, Zhou M, Nie X. Pathological Findings in the Testes of COVID-19 Patients: Clinical Implications. Eur Urol Focus. 2020 Sep 15;6(5):1124-1129. doi: 10.1016/j.euf.2020.05.009. Epub 2020 May 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E1-20-1237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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