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불임 남성의 정액 매개변수 및 COVID-19

2020년 11월 25일 업데이트: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

COVID-19는 정액 매개변수를 악화시키나요? 고등 보건 센터의 초기 결과

코로나바이러스 질병-19(COVID-19)는 다양한 이환율과 높은 사망률로 많은 기관과 시스템에 영향을 미치는 세계적인 유행병입니다. COVID-19가 고환과 남성 생식기에 영향을 미쳐 생식선 기능을 방해할 수 있다는 연구 결과가 많이 있습니다. 현재 연구는 COVID-19가 정액 매개변수와 성 관련 호르몬 수치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 SARS-CoV-2에 감염된 불임 남성 환자의 정액 매개변수 변화를 COVID-19 진단 전후에 보고된 정자조영도 결과의 비교를 통해 규명하고자 하였다. . 연구자들은 또한 COVID-19가 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH) 및 테스토스테론(T)과 같은 성 관련 호르몬 수치에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 현재 연구는 터키 수도의 최고 수용력을 자랑하는 3차 의료 센터인 앙카라 시립 병원에서 수행되고 있습니다. 이 연구에는 2020년 10월 5일까지 남성 불임으로 Ankara City Hospital, Andrology Clinic에 지원한 21명의 환자가 포함되었으며 역전사 효소 PCR을 통해 임상적으로 COVID-19 진단이 확인되기 전후에 정액 분석이 보고되었습니다. 정액 분석 외에도, 이 21명의 환자 중 8명은 또한 분석된 T, FSH 및 LH의 보고된 수준을 가졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Ankara city hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 병원에 불임평가를 신청하여 코로나19 진단 전후에 정액분석 결과 보고를 받은 총 25명의 환자 데이터를 검토하였다. 환자 중 4명은 무정자증이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 무정자증의 경우 정액 매개변수의 변화 전후 결과를 비교하기 어렵기 때문에 이 4명의 환자는 제외되었다. 이 연구에는 최종 분석에 21명의 환자가 포함되었습니다. 이번 결과는 코로나19 진단 전후에 수집된 환자 데이터를 기반으로 2개의 종속군 분석을 통해 제시됐다.

RT-PCR을 통해 검사한 면봉으로 비인두에서 채취한 검체에서 SARS-CoV-2가 검출되어 COVID-19의 진단이 확립되었습니다. 정액 채취 당시 COVID-19의 활성 단계에 있는 환자는 없었습니다. 호르몬 분석을 위한 혈청 샘플은 정액 채취와 같은 날에 채취했습니다.

설명

포함 기준:

생식 연령 불임 남성 임상적으로 확인됨(역전사 중합 효소 연쇄 반응-RT PCR) COVID-19 병력 COVID-19 진단 전후에 수행된 정액 분석(모든 환자에게 적용 가능해야 함) FSH, LH를 포함한 성 관련 호르몬 수치 , COVID-19 진단 전후에 보고된 T(일부 환자에 해당)

제외 기준:

무정자증 COVID-19 진단 전후에만 실시한 정액 분석 타 병원에서 실시한 정액 분석 타 병원에서 보고한 RT-PCR 결과 만성 신질환 만성 간부전 18세 미만 환자 연령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 이전
COVID-19 진단 전에 수행된 환자의 정액 매개변수 및 성 관련 호르몬 수치.
코로나19 이전과 코로나19 이후로 정의한 종속군 간 정액 분석 결과와 성관련 호르몬 수치 비교(동일한 환자군의 데이터를 코로나19 진단 전후로 비교).
코로나19 이후
COVID-19 진단 후 수행된 환자의 정액 매개변수 및 성 관련 호르몬 수치.
코로나19 이전과 코로나19 이후로 정의한 종속군 간 정액 분석 결과와 성관련 호르몬 수치 비교(동일한 환자군의 데이터를 코로나19 진단 전후로 비교).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액은 정자 운동성(전체, 진행성, 비진행성 및 부동성)을 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
세포 수 백분율
처음 1시간
정액은 정자 농도를 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
정액 샘플 밀리리터당 세포 수.
처음 1시간
정액은 정자 형태를 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
정규형의 백분율
처음 1시간
정액은 정액량을 포함한 매개변수를 분석합니다.
기간: 처음 1시간
밀리리터
처음 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스토스테론을 포함한 성 관련 호르몬 수치
기간: 20 분
나노그램/데시리터
20 분
난포 자극 호르몬 및 황체 형성 호르몬을 포함한 성 관련 호르몬 수치
기간: 20 분
리터당 단위
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자에게 속한 데이터는 필요한 경우 모든 연구원 또는 편집 검토 위원회에서 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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